- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02402257
Centraal veneuze katheter inbrengen Train de trainer
Verspreiding van een op simulatie gebaseerd leerplan voor meesterschap voor het inbrengen van centraal veneuze katheters bij Veterans Affairs Hospitals: een kwantitatieve studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf 2006 voltooiden bewoners van de Northwestern University Interne Geneeskunde en Spoedeisende Geneeskunde op simulatie gebaseerde beheersing van het inbrengen van een centrale veneuze katheter (CVC) vóór klinische rotaties op de Medical Intensive Care Unit (MICU). Dit uitgebreide programma in centrale lijntraining maakte gebruik van repetitieve oefening en simulatietechnologie om bewoners te trainen tot beheersingsnormen. Deze studie had belangrijke implicaties voor de veiligheid van de patiënt. Dit programma resulteerde in verbeterde vaardigheden van de stagiair en verminderde CVC-insertiecomplicaties, waaronder een significante afname van het aantal centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI). Bovendien toonden de onderzoekers aan dat de in-CVC-insertie zeer kosteneffectief was, wat suggereert dat investeringen in simulatietraining aanzienlijke kostenbesparingen op medische zorg kunnen opleveren.
Dit curriculum is inmiddels met succes geïmplementeerd op enkele andere locaties. Vanwege het succes van de onderzoekers heeft de VA Medical Error Reduction and Certification, Inc. (MERCI) samen met Northwestern University verzocht om het curriculum op haar locaties in het hele land te implementeren als een kwaliteitsverbeteringsproject. Met behulp van een train de trainer-cursus in CVC-plaatsing zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het analyseren van de gegevens die de VAMC aan MERCI zal verstrekken en het bestuderen van de uitkomsten.
Vier Northwestern-faculteiten voltooiden een CVC-invoeging Master-trainercurriculum. Eén mastertrainer reist naar elke VA-faciliteit in het programma om een tweedaagse train-de-trainer-cursus over CVC-insertie SBML te geven. Elke VA-faciliteit selecteert een of twee "faculteitskampioenen" die de CVC-insertie-SBML-cursus voltooien en leren hoe ze het curriculum op dag 1 moeten doceren en die worden geobserveerd bij het trainen en beoordelen van peer-zorgverleners in hun instelling op dag 2. Cursusmateriaal omvat gestandaardiseerde video's en lezingen , rollenspel en oefenen met voorbeeldleerders en CVC-invoegbeoordelingen. Naast de on-site mastertrainer ontvangt elke VA-faciliteit het nodige trainingsmateriaal (gestandaardiseerde videocolleges, formulieren voor gegevensverzameling, beoordelingstools) en apparatuur (CentralLineMan-simulatoren, echografie) om het curriculum in hun instelling te implementeren. Alle deelnemers vullen pre- en posttests in en een cursusevaluatievragenlijst. Kwantitatieve uitkomstgegevens over de vaardigheden van de leerling en kwaliteitsmetingen voor CVC-invoeging worden verzameld om het algehele succes van het project te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Stagiaires die op simulatie gebaseerd leren beheersen voor CVC-invoeging
- Geanonimiseerde patiëntgegevens van patiënten met een CVC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder (of prospectief) verzamelde geanonimiseerde gegevens over de vaardigheden en ervaring van stagiairs
- Eerder (of prospectief) verzamelde geanonimiseerde gegevens over patiënten op de VA ICU met CVC's
- Eerder (of prospectief) verzamelde geanonimiseerde gegevens over mechanische complicaties op de IC's
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens niet geanonimiseerd
- Gegevens over pts op niet-ICU-afdelingen
- Gegevens over punten zonder CVC's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traditioneel geschoold
Patiënten die CVC-procedures ondergaan door traditioneel opgeleide zorgverleners die geen op simulatie gebaseerd leerproces hebben ondergaan.
Dit kan retrospectief zijn (voordat de studie begon) of op een locatie waar de training niet werd geïmplementeerd.
|
|
|
CVC Train de Trainer
Patiënten die CVC-procedures ondergaan door zorgverleners die hebben deelgenomen aan op simulatie gebaseerd leren.
|
Cursisten krijgen een op simulatie gebaseerde beheersingsleerinterventie en een train-de-trainer-programma voor het inbrengen van centraal veneuze katheters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van op simulatie gebaseerd leren beheersen voor CVC-invoeging op CLABSI's
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Maandelijks zullen voor alle locaties gegevens worden gerapporteerd over de infectiecontrole over bloedbaaninfecties die verband houden met de centrale lijn.
De onderzoekers zijn van plan om de infectiepercentages van de getrainde ICU's te vergelijken met andere ICU's op andere locaties, naast het vergelijken van de getrainde periode met de ongetrainde periode terwijl stagiairs door de MICU rouleerden.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van op simulatie gebaseerd meesterschapsleren voor CVC-insertie op mechanische complicaties
Tijdsspanne: 3 jaar
|
ICU's zullen informatie verzamelen over daadwerkelijke CVC-inserties, inclusief complicaties (noodzaak van lijnaanpassing, arteriële punctie, pneumothorax).
De onderzoekers zijn van plan om de complicaties van getrainde ICU's te vergelijken met andere ICU's op andere locaties, naast het vergelijken van de getrainde periode met de ongetrainde periode terwijl stagiairs door de MICU wisselden.
|
3 jaar
|
|
Op effectiviteitssimulatie gebaseerd meesterschapsleren voor CVC-invoeging op leerlingniveau met behulp van gesimuleerde checklistgegevens en enquêtes onder cursisten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van gesimuleerde checklistgegevens en enquêtes onder cursisten beoordelen de onderzoekers de effectiviteit van onze interventie op het niveau van de leerling.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU00089190
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op CVC Train de Trainer
-
The University of Hong KongAberdeen Kai-fong Welfare Association Social ServiceWervingKennis, houding, praktijkHongkong
-
National Cheng-Kung University HospitalVoltooid
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaVoltooidAngst stoornissenVerenigde Staten
-
Shanghai Zhongshan HospitalOnbekend
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesVoltooidDepressie | Eetstoornissen (exclusief anorexia nervosa)Verenigde Staten
-
University of LuebeckMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergVoltooid