- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02402257
Введение центрального венозного катетера Обучение тренера
Распространение основанной на моделировании учебной программы повышения квалификации по установке центрального венозного катетера в больницах по делам ветеранов: количественное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Начиная с 2006 года, резиденты Северо-Западного университета внутренней медицины и неотложной медицины прошли обучение на основе моделирования по установке центрального венозного катетера (CVC) перед клинической ротацией в отделении интенсивной терапии (MICU). Эта комплексная программа обучения на центральной линии использовала повторную практику и технологию моделирования для обучения резидентов стандартам мастерства. Это исследование имело важные последствия для безопасности пациентов. Эта программа привела к улучшению навыков стажеров и уменьшению осложнений при установке ЦВК, включая значительное снижение частоты инфекций кровотока, связанных с центральным катетером (CLABSI). Кроме того, исследователи показали, что введение CVC было очень рентабельным, предполагая, что инвестиции в симуляционное обучение могут привести к значительной экономии затрат на медицинское обслуживание.
Эта учебная программа в настоящее время успешно внедрена в нескольких других местах. В связи с успехом следователей Управление по делам ветеранов потребовало, чтобы компания Medical Error Reduction and Certification, Inc. (MERCI) вместе с Северо-Западным университетом внедрила учебную программу на своих объектах по всему округу в качестве проекта повышения качества. Используя курс подготовки инструкторов по размещению CVC, исследователи заинтересованы в анализе данных, которые VAMC предоставит MERCI, и изучении результатов.
Четыре преподавателя Северо-Западного университета завершили курс подготовки мастер-инструкторов по внедрению CVC. Один главный инструктор посещает каждое учреждение VA в рамках программы, чтобы провести двухдневный курс обучения инструкторов по введению CVC SBML. Каждое учреждение VA выбирает одного или двух «преподавателей-чемпионов», которые проходят курс SBML по введению CVC и узнают, как преподавать учебную программу в первый день, а во второй день наблюдают за обучением и оценкой поставщиков медицинских услуг в своем учреждении. Материалы курса включают стандартные видео и лекции. , ролевые игры и практика с примерами учащихся и оценкой вставки CVC. В дополнение к мастеру-инструктору на месте каждое учреждение VA получает необходимые учебные материалы (стандартные видеолекции, формы для сбора данных, инструменты оценки) и оборудование (симуляторы CentralLineMan, УЗИ) для реализации учебной программы в своем учреждении. Все участники проходят предварительное и последующее тестирование, а также анкету для оценки курса. Количественные данные о результатах навыков учащихся и показателях качества внедрения CVC собираются для измерения общего успеха проекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Стажеры, проходящие симуляционное овладение навыками введения CVC
- Деидентифицированная информация о пациенте от пациентов с ЦВК.
Описание
Критерии включения:
- Ранее (или предполагаемо) собранные обезличенные данные о навыках и опыте стажера.
- Ранее (или проспективно) собранные деидентифицированные данные о пациентах в отделении интенсивной терапии VA с центральными венозными катетерами.
- Ранее (или проспективно) собирались обезличенные данные о механических осложнениях в отделениях интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Данные не обезличены
- Данные о пациентах в отделениях не от интенсивной терапии
- Данные о пациентах без CVC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Традиционно обученный
Пациенты, которые проходят процедуры CVC традиционными врачами, которые не прошли обучение на основе моделирования.
Это может быть ретроспективно (до начала исследования) или в месте, где обучение не проводилось.
|
|
CVC Обучение тренера
Пациенты, которые проходят процедуры CVC поставщиками, которые участвовали в симуляционном обучении.
|
Стажеры получают основанное на симуляции обучающее вмешательство и программу обучения инструкторов по установке центрального венозного катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность обучения мастерству на основе моделирования для вставки CVC на CLABSI
Временное ограничение: 3 года
|
Данные инфекционного контроля по инфекциям кровотока, связанным с центральной линией, будут сообщаться для всех учреждений каждый месяц.
Исследователи планируют сравнить уровень инфицирования в обученных отделениях интенсивной терапии с другими отделениями интенсивной терапии в других местах в дополнение к сравнению периода обучения с периодом отсутствия обучения, когда стажеры чередовались в отделении интенсивной терапии.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность обучения мастерству на основе моделирования для введения CVC при механических осложнениях
Временное ограничение: 3 года
|
Отделения интенсивной терапии будут собирать информацию о фактических введениях CVC, включая осложнения (необходимость корректировки линии, пункцию артерии, пневмоторакс).
Исследователи планируют сравнить частоту осложнений в обученных отделениях интенсивной терапии с другими отделениями интенсивной терапии в других местах в дополнение к сравнению периода обучения и периода без обучения, когда стажеры перемещались по отделению интенсивной терапии.
|
3 года
|
Обучение мастерству на основе моделирования эффективности для введения CVC на уровне учащегося с использованием данных смоделированного контрольного списка и опросов стажеров
Временное ограничение: 2 года
|
Используя данные смоделированного контрольного списка и опросы стажеров, исследователи оценят эффективность нашего вмешательства на уровне учащихся.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00089190
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers