- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02402257
Central venekateterindsættelse Træn træneren
Formidling af et simulationsbaseret mastery Learning Curriculum for centralt venekateterindsættelse på veteranaffairs hospitaler: En kvantitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begyndende i 2006 gennemførte Northwestern University Internal Medicine og Emergency Medicine beboere simulationsbaseret mestringsindlæring i centralt venekateter (CVC) indsættelse før kliniske rotationer i Medical Intensive Care Unit (MICU). Dette omfattende program i central linjetræning brugte repetitiv praksis og simuleringsteknologi til at træne beboerne til at beherske standarder. Denne undersøgelse havde vigtige patientsikkerhedsimplikationer. Dette program resulterede i forbedrede praktikanters færdigheder og reducerede CVC-indsættelseskomplikationer, herunder et signifikant fald i frekvensen af centrallinjeassocierede blodbaneinfektioner (CLABSI). Derudover viste efterforskerne, at indsættelsen i CVC var yderst omkostningseffektiv, hvilket tyder på, at investering i simulationstræning kan give betydelige besparelser i medicinsk behandling.
Denne læseplan er nu blevet implementeret med succes på et par andre steder. På grund af efterforskernes succes har VA anmodet om, at Medical Error Reduction and Certification, Inc.(MERCI) sammen med Northwestern University implementerer læseplanen på sine steder i hele amtet som et kvalitetsforbedringsprojekt. Ved at bruge et trænerkursus i CVC-placering er efterforskerne interesserede i at analysere de data, som VAMC vil levere til MERCI og studere resultaterne.
Fire af de nordvestlige fakulteter gennemførte en CVC-indsættelse af Master-trænerpensum. Én master træner rejser til hver VA-facilitet i programmet for at facilitere et to-dages train-the-trainer-kursus om CVC-indsættelse SBML. Hver VA-facilitet udvælger en eller to "fakultetsmestre", som gennemfører CVC-indsættelses SBML-kursus og lærer, hvordan man underviser i pensum på dag 1 og bliver observeret, når de træner og vurderer jævnaldrende sundhedsudbydere på deres institution på dag 2. Kursusmaterialer omfatter standardiserede videoer og foredrag. , rollespil og praksis med eksempler på elever og CVC-indsættelsesvurderinger. Ud over den onsite-mestertræner modtager hver VA-facilitet det nødvendige træningsmateriale (standardiserede videoforelæsninger, dataindsamlingsskemaer, vurderingsværktøjer) og udstyr (CentralLineMan-simulatorer, ultralyd) til at implementere læseplanen på deres institution. Alle deltagere udfylder præ- og posttest og et kursusevalueringsspørgeskema. Kvantitative udfaldsdata om elevernes færdigheder og CVC-indsættelseskvalitetsmålinger indsamles for at måle projektets overordnede succes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Praktikanter, der gennemgår simulationsbaseret mestringslæring til CVC-indsættelse
- Afidentificerede patientoplysninger fra patienter med en CVC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere (eller fremadrettet) indsamlet afidentificerede data om praktikantens færdigheder og erfaring
- Tidligere (eller fremadrettet) indsamlede afidentificerede data om patienter på VA ICU med CVC'er
- Tidligere (eller fremadrettet) indsamlede afidentificerede data om mekaniske komplikationer i intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Data ikke afidentificeret
- Data om point på ikke-ICU-enheder
- Data om pt uden CVC'er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionelt trænet
Patienter, der gennemgår CVC-procedurer af traditionelt trænede udbydere, som ikke har gennemgået simulationsbaseret mestringslæring.
Dette kan være retrospektivt (før undersøgelsen startede) eller på et sted, hvor træningen ikke blev implementeret.
|
|
|
CVC Træn træneren
Patienter, der gennemgår CVC-procedurer af udbydere, der har deltaget i simulationsbaseret mestringslæring.
|
Kursister modtager en simulationsbaseret beherskelsesindlæringsintervention og træner-træner-program om central venekateterindsættelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af simulationsbaseret mestringslæring til CVC-indsættelse på CLABSI'er
Tidsramme: 3 år
|
Data fra infektionskontrol på centrallinje-associerede blodbaneinfektioner vil blive rapporteret for alle steder hver måned.
Efterforskerne planlægger at sammenligne den trænede ICU's infektionsrater med andre ICU'er på andre steder ud over at sammenligne den trænede periode med den utrænede periode, mens praktikanter roterede gennem MICU'en.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af simulationsbaseret mestringslæring til CVC-indsættelse på mekaniske komplikationer
Tidsramme: 3 år
|
ICU'er vil indsamle oplysninger om faktiske CVC-indsættelser, herunder komplikationer (behov for linjejustering, arteriel punktering, pneumothorax).
Efterforskerne planlægger at sammenligne den trænede intensivafdelings komplikationsrater med andre intensivafdelinger på andre steder ud over at sammenligne den trænede periode med den utrænede periode, mens praktikanter roterede gennem MICU’en.
|
3 år
|
|
Effektivitetssimuleringsbaseret mestringslæring til CVC-indsættelse på elevniveau ved hjælp af simulerede tjeklistedata og praktikantundersøgelser
Tidsramme: 2 år
|
Ved hjælp af simulerede tjeklistedata og praktikantundersøgelser vil efterforskerne vurdere effektiviteten af vores intervention på elevniveau.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00089190
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CVC Træn træneren
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaAfsluttetAngstlidelserForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
The Miriam HospitalBrown UniversityUkendtTræthed | KræftoverlevelseForenede Stater
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetPostoperative komplikationerKina
-
Singapore General HospitalUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetLevertransplantation | Sarkopeni | Sarkopeni ved levercirrhoseTyrkiet (Türkiye)