- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02402257
Keskuslaskimokatetrin asennus Kouluta kouluttajaa
Simulaatioon perustuvan hallintaoppimissuunnitelman levittäminen keskuslaskimokatetrin asettamiseen veteraaniasiain sairaaloissa: kvantitatiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2006 lähtien Northwesternin yliopiston sisätautien ja ensiapulääketieteen asukkaat suorittivat simulaatioon perustuvan hallintaoppimisen keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamisessa ennen kliinisiä kiertoja Medical Intensive Care Unit (MICU) -osastolla. Tässä kattavassa keskuslinjakoulutuksen ohjelmassa käytettiin toistuvaa harjoittelua ja simulaatiotekniikkaa asukkaiden kouluttamiseen mestaruusstandardeihin. Tällä tutkimuksella oli tärkeitä potilasturvallisuusvaikutuksia. Tämä ohjelma paransi harjoittelijoiden taitoja ja vähensi CVC-asennuskomplikaatioita, mukaan lukien merkittävä lasku keskuslinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden (CLABSI) määrässä. Lisäksi tutkijat osoittivat, että CVC:n lisääminen oli erittäin kustannustehokasta, mikä viittaa siihen, että investoinnit simulaatiokoulutukseen voivat tuottaa merkittäviä sairaanhoidon kustannussäästöjä.
Tämä opetussuunnitelma on nyt otettu onnistuneesti käyttöön muutamissa muissa sivustoissa. Tutkijoiden menestyksen vuoksi VA on pyytänyt, että Medical Error Reduction and Certification, Inc. (MERCI) yhdessä Northwestern Universityn kanssa toteuttaisi opetussuunnitelman toimipisteissään koko läänissä laadunparannusprojektina. Harjoittelemalla CVC-sijoittelun kouluttajakurssia tutkijat ovat kiinnostuneita analysoimaan tietoja, joita VAMC toimittaa MERCI:lle, ja tutkimaan tuloksia.
Neljä Northwestern tiedekuntaa suoritti CVC-lisäyksen Master trainer -opetussuunnitelman. Yksi mestarikouluttaja matkustaa jokaiseen ohjelman VA-laitokseen helpottaakseen kaksipäiväistä Train-the-trainer -kurssia CVC-lisäyksen SBML:stä. Kukin VA-laitos valitsee yhden tai kaksi "tiedekunnan mestaria", jotka suorittavat CVC-lisäyksen SBML-kurssin ja oppivat opettamaan opetussuunnitelmaa päivänä 1. Heitä seurataan koulutusta ja vertaisterveydenhuollon tarjoajien arviointia oppilaitoksessaan 2. päivänä. Kurssimateriaalit sisältävät standardoituja videoita ja luentoja. , roolileikkejä ja harjoittelua näyteoppilaiden kanssa ja CVC-lisäysarviointeja. Paikan päällä olevan mestarikouluttajan lisäksi jokainen VA-laitos saa tarvittavat koulutusmateriaalit (standardoidut videoluennot, tiedonkeruulomakkeet, arviointityökalut) ja laitteet (CentralLineMan-simulaattorit, ultraääni) opetussuunnitelman toteuttamiseksi oppilaitoksessaan. Kaikki osallistujat täyttävät ennakko- ja jälkitestit sekä kurssin arviointikyselyn. Kvantitatiivisia tulostietoja oppilaiden taidoista ja CVC-lisäyksen laatumittauksista kerätään mittaamaan projektin yleistä menestystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Harjoittelijat käyvät läpi simulaatiopohjaista hallintaoppimista CVC-lisäystä varten
- Potilaiden tunnistamattomat tiedot potilailta, joilla on CVC.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin (tai mahdollisesti) kerätty tunnistamatonta tietoa harjoittelijoiden taidoista ja kokemuksesta
- Aiemmin (tai mahdollisesti) kerätyt tiedot, joiden tunnistetiedot on poistettu VA ICU:n potilaista, joilla on CVC
- Aiemmin (tai mahdollisesti) kerätty tunnistamattomia tietoja mekaanisista komplikaatioista teho-osastoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoja ei ole tunnistettu
- Tiedot muiden kuin ICU-yksiköiden pisteistä
- Tiedot pisteistä ilman CVC:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteisesti koulutettu
Potilaat, joille CVC-toimenpiteet tehdään perinteisesti koulutetuilta palveluntarjoajilta, jotka eivät ole käyneet läpi simulaatiopohjaista hallintaoppimista.
Tämä voi tapahtua takautuvasti (ennen tutkimuksen alkamista) tai paikassa, jossa koulutusta ei ole toteutettu.
|
|
|
CVC Kouluta kouluttaja
Potilaat, joille simulaatiopohjaiseen hallintaoppimiseen osallistuneiden tarjoajien CVC-toimenpiteet tehdään.
|
Harjoittelijat saavat simulaatioon perustuvan hallintaoppimistoimenpiteen ja kouluttaja-ohjelman keskuslaskimokatetrin asettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaatioon perustuvan hallintaoppimisen tehokkuus CVC-lisäyksessä CLABSI:iin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Infektioiden hallinnan tiedot keskuslinjaan liittyvistä verenkiertoinfektioista raportoidaan kaikista kohteista kuukausittain.
Tutkijat aikovat verrata koulutettujen teho-osastojen tartuntaastetta muiden teho-osastojen muihin teho-osastoihin sen lisäksi, että he vertaavat harjoittelujaksoa harjoittelemattomiin jaksoihin, kun harjoittelijat pyörivät MICU:ssa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaatioon perustuvan hallintaoppimisen tehokkuus CVC:n lisäämisessä mekaanisissa komplikaatioissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tehohoitoyksiköt keräävät tietoja todellisista CVC-lisäyksistä, mukaan lukien komplikaatiot (linjan säätötarve, valtimopunktio, ilmarinta).
Tutkijat aikovat verrata koulutetun teho-osaston komplikaatioasteita muihin tehohoitoyksiköihin muissa paikoissa sen lisäksi, että he vertaavat harjoittelujaksoa harjoittelemattomiin jaksoihin, kun harjoittelijat pyörivät MICU:ssa.
|
3 vuotta
|
|
Tehokkuussimulaatioon perustuva hallintaoppiminen CVC-lisäystä varten oppijatasolla simuloitujen tarkistuslistatietojen ja harjoittelijakyselyiden avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Simuloitujen tarkistuslistatietojen ja harjoittelijakyselyiden avulla tutkijat arvioivat interventiomme tehokkuutta oppijatasolla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00089190
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset CVC Kouluta kouluttaja
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaValmis
-
University of LuebeckMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmis