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中心静脈カテーテル挿入 トレーナーのトレーニング

2019年9月5日 更新者:Jeffrey Barsuk、Northwestern University

退役軍人病院における中心静脈カテーテル挿入のためのシミュレーションベースの習熟学習カリキュラムの普及: 定量的研究

調査官は、以前にノースウェスタン大学で中心静脈カテーテル (CVC) シミュレーション ベースの習熟学習 (SBML) カリキュラムを正常に実装しました。 その結果、研修生のスキルが向上し、中心線関連血流感染症 (CLABSI) を含む合併症が減少し、カリキュラムの費用対効果が証明されました。 そのため、退役軍人管理医療センター (VAMC) は、品質改善プロジェクトとして、一部のサイトでこのトレーニングを実施することを決定しました。 研究者は、これらの場所で教員を訓練し、個々のサイトで同じカリキュラムを実施します。 結果データは、品質改善 (QI) プロジェクトの結果 (合併症、感染症、スキル) を評価するために収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2006 年から、ノースウェスタン大学内科および救急医療の研修医は、医療集中治療室 (MICU) での臨床ローテーションの前に、中心静脈カテーテル (CVC) 挿入のシミュレーションベースの習熟学習を完了しました。 中央線訓練におけるこの包括的なプログラムは、反復練習とシミュレーション技術を使用して、居住者を習得基準に合わせて訓練しました。 この研究には、患者の安全性に関する重要な意味がありました。 このプログラムにより、訓練生のスキルが向上し、中心線関連血流感染 (CLABSI) の発生率が大幅に減少するなど、CVC 挿入の合併症が減少しました。 さらに、研究者は、CVC 挿入が非常に費用対効果が高いことを示し、シミュレーショントレーニングへの投資が大幅な医療費の節約をもたらすことを示唆しています。

このカリキュラムは現在、他のいくつかのサイトで成功裏に実施されています。 調査員の成功により、VA は、Medical Error Reduction and Certification, Inc. (MERCI) が Northwestern University とともに、品質改善プロジェクトとして郡内のサイトでカリキュラムを実施するよう要請しました。 CVC 配置のトレーニング トレーナー コースを使用して、調査員は VAMC が MERCI に提供するデータを分析し、結果を調査することに関心があります。

ノースウェスタン大学の 4 人の教員が、CVC 挿入マスター トレーナー カリキュラムを修了しました。 マスター トレーナー 1 名がプログラムの各 VA 施設に移動し、CVC 挿入 SBML に関する 2 日間のトレーナー トレーニング コースを促進します。 各 VA 施設は、CVC 挿入 SBML コースを修了し、1 日目にカリキュラムを教える方法を学び、2 日目に施設でピア医療提供者のトレーニングと評価を観察する 1 人または 2 人の「ファカルティ チャンピオン」を選択します。コースの資料には、標準化されたビデオと講義が含まれます。 、サンプル学習者と CVC 挿入評価を使用したロールプレイングと練習。 オンサイトのマスター トレーナーに加えて、各 VA 施設は、施設でカリキュラムを実施するために必要なトレーニング資料 (標準化されたビデオ講義、データ収集フォーム、評価ツール) と機器 (CentralLineMan シミュレーター、超音波) を受け取ります。 すべての参加者は、事前および事後テストとコース評価アンケートに記入します。 プロジェクトの全体的な成功を測定するために、学習者のスキルと CVC 挿入の品質測定に関する定量的な結果データが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

226

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. CVC 挿入のためのシミュレーションベースの習熟学習を受ける研修生
  2. CVC 患者から匿名化された患者情報。

説明

包含基準:

  1. 以前に (または将来的に) 収集された、研修生のスキルと経験に関する匿名化されたデータ
  2. CVC を使用して VA ICU 内の患者に関する以前に (または将来的に) 収集された匿名化されたデータ
  3. ICU における機械的合併症に関する以前に (または将来的に) 収集された匿名化されたデータ

除外基準:

  1. 匿名化されていないデータ
  2. 非 ICU ユニットのポイントに関するデータ
  3. CVC のないポイントに関するデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
伝統的な訓練を受けた
シミュレーションベースの熟達学習を受けていない、伝統的に訓練されたプロバイダーによる CVC 処置を受ける患者。 これは、遡及的 (研究開始前) またはトレーニングが実施されていないサイトである可能性があります。
CVC トレーナーのトレーニング
シミュレーションベースの習得学習に参加したプロバイダーによるCVC手順を受ける患者。
訓練生は、シミュレーションベースの習得学習介入と、中心静脈カテーテル挿入に関する訓練プログラムを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLABSI での CVC 挿入に対するシミュレーション ベースの習熟学習の有効性
時間枠:3年
中心ラインに関連する血流感染に関する感染制御からのデータは、毎月すべてのサイトについて報告されます。 調査官は、研修生が MICU をローテーションしている間の研修期間と非研修期間を比較することに加えて、研修を受けた ICU の感染率を他のサイトの他の ICU と比較することを計画しています。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的合併症に対するCVC挿入のためのシミュレーションベースの習熟学習の有効性
時間枠:3年
ICU は、合併症 (ライン調整の必要性、動脈穿刺、気胸) を含む実際の CVC 挿入に関する情報を収集します。 研究者は、研修生が MICU をローテーションしている間の研修期間と非研修期間を比較することに加えて、研修を受けた ICU の合併症率を他のサイトの他の ICU と比較することを計画しています。
3年
シミュレートされたチェックリスト データと研修生アンケートを使用した、学習者レベルでの CVC 挿入のための有効性シミュレーション ベースの習熟学習
時間枠:2年
シミュレートされたチェックリスト データと研修生アンケートを使用して、研究者は学習者レベルでの介入の有効性を評価します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey H Barsuk, MD, MS、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月5日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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