- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02402257
Einführen eines zentralvenösen Katheters Train the Trainer
Verbreitung eines simulationsbasierten Mastery Learning Curriculums für das Einführen eines zentralvenösen Katheters in Veterans Affairs Hospitals: A Quantitative Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ab 2006 absolvierten Assistenzärzte der Northwestern University für Innere Medizin und Notfallmedizin vor klinischen Rotationen auf der medizinischen Intensivstation (MICU) ein simulationsbasiertes Beherrschungslernen in der Einführung eines zentralen Venenkatheters (CVC). Dieses umfassende Programm in der zentralen Linienausbildung verwendete wiederholte Übungen und Simulationstechnologie, um die Bewohner nach Beherrschungsstandards zu schulen. Diese Studie hatte wichtige Auswirkungen auf die Patientensicherheit. Dieses Programm führte zu verbesserten Fähigkeiten der Auszubildenden und weniger Komplikationen bei der ZVK-Einführung, einschließlich einer signifikanten Verringerung der Rate von zentrallinienassoziierten Blutstrominfektionen (CLABSI). Darüber hinaus zeigten die Forscher, dass die Einlage in den ZVK sehr kosteneffektiv war, was darauf hindeutet, dass die Investition in Simulationstraining zu erheblichen Kosteneinsparungen bei der medizinischen Versorgung führen kann.
Dieses Curriculum wurde inzwischen an einigen anderen Standorten erfolgreich umgesetzt. Aufgrund des Erfolgs der Ermittler hat die VA darum gebeten, dass Medical Error Reduction and Certification, Inc. (MERCI) zusammen mit der Northwestern University den Lehrplan als Qualitätsverbesserungsprojekt an seinen Standorten im gesamten Landkreis umsetzt. Unter Verwendung eines Train-the-Trainer-Kurses in CVC-Praktikum sind die Ermittler daran interessiert, die Daten zu analysieren, die das VAMC MERCI zur Verfügung stellt, und die Ergebnisse zu studieren.
Vier Fakultäten aus dem Nordwesten des Landes absolvierten ein Curriculum für CVC-Insertion-Master-Trainer. Ein Master-Trainer reist zu jeder VA-Einrichtung im Programm, um einen zweitägigen Train-the-Trainer-Kurs zum Thema ZVK-Insertion SBML durchzuführen. Jede VA-Einrichtung wählt einen oder zwei „Fakultäts-Champions“ aus, die den SBML-Kurs zur CVC-Einfügung absolvieren und lernen, wie man den Lehrplan am ersten Tag unterrichtet, und die am zweiten Tag bei der Schulung und Bewertung von Peer-Gesundheitsdienstleistern in ihrer Einrichtung beobachtet werden. Zu den Kursmaterialien gehören standardisierte Videos und Vorträge , Rollenspiele und Übungen mit Beispiellernern und CVC-Einfügungsbewertungen. Zusätzlich zum Master-Trainer vor Ort erhält jede VA-Einrichtung die notwendigen Schulungsmaterialien (standardisierte Videovorträge, Datenerfassungsformulare, Bewertungstools) und Ausrüstung (CentralLineMan-Simulatoren, Ultraschall), um den Lehrplan an ihrer Einrichtung umzusetzen. Alle Teilnehmer füllen Vor- und Nachtests sowie einen Kursbewertungsfragebogen aus. Um den Gesamterfolg des Projekts zu messen, werden quantitative Ergebnisdaten zu den Fähigkeiten der Lernenden und Maßnahmen zur Qualität der CVC-Insertion erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Auszubildende, die sich einem simulationsbasierten Mastery Learning für die ZVK-Einfügung unterziehen
- Anonymisierte Patientendaten von Patienten mit einem CVC.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor (oder zukünftig) gesammelte anonymisierte Daten über die Fähigkeiten und Erfahrungen der Auszubildenden
- Zuvor (oder zukünftig) gesammelte anonymisierte Daten zu Patienten auf der VA-Intensivstation mit CVCs
- Zuvor (oder zukünftig) erhobene anonymisierte Daten zu mechanischen Komplikationen auf Intensivstationen
Ausschlusskriterien:
- Daten nicht anonymisiert
- Daten zu Patienten auf Nicht-Intensivstationen
- Daten zu Patienten ohne ZVK
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Traditionell ausgebildet
Patienten, die sich CVC-Verfahren von traditionell ausgebildeten Anbietern unterziehen, die sich keinem simulationsbasierten Mastery Learning unterzogen haben.
Dies kann retrospektiv (vor Beginn der Studie) oder an einem Standort erfolgen, an dem die Schulung nicht durchgeführt wurde.
|
|
|
CVC bildet den Trainer aus
Patienten, die sich CVC-Verfahren von Anbietern unterziehen, die an simulationsbasiertem Mastery Learning teilgenommen haben.
|
Die Auszubildenden erhalten eine simulationsbasierte Mastery-Learning-Intervention und ein Train-the-Trainer-Programm zum Einführen eines zentralen Venenkatheters
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Effektivität von simulationsbasiertem Beherrschungslernen für die CVC-Insertion bei CLABSIs
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Daten aus der Infektionskontrolle zu Zentrallinien-assoziierten Blutbahninfektionen werden jeden Monat für alle Standorte gemeldet.
Die Ermittler planen, die Infektionsraten der geschulten Intensivstation mit anderen Intensivstationen an anderen Standorten zu vergleichen, zusätzlich zum Vergleich der trainierten Phase mit der untrainierten Phase, während die Auszubildenden auf der Intensivstation rotierten.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirksamkeit von simulationsbasiertem Beherrschungslernen für die ZVK-Einlage bei mechanischen Komplikationen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Intensivstationen sammeln Informationen über tatsächliche CVC-Insertionen, einschließlich Komplikationen (Notwendigkeit einer Linienanpassung, Arterienpunktion, Pneumothorax).
Die Ermittler planen, die Komplikationsraten der geschulten Intensivstation mit anderen Intensivstationen an anderen Standorten zu vergleichen, zusätzlich zum Vergleich der trainierten Phase mit der untrainierten Phase, während die Auszubildenden auf der Intensivstation rotierten.
|
3 Jahre
|
|
Das auf der Effektivitätssimulation basierende Beherrschungslernen für die CVC-Einfügung auf der Lernerebene unter Verwendung von simulierten Checklistendaten und Auszubildendenbefragungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anhand von simulierten Checklistendaten und Auszubildendenbefragungen werden die Ermittler die Wirksamkeit unserer Intervention auf der Ebene der Lernenden bewerten.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey H Barsuk, MD, MS, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barsuk JH, Cohen ER, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Use of simulation-based education to reduce catheter-related bloodstream infections. Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1420-3. doi: 10.1001/archinternmed.2009.215.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, Balachandran JS, Wayne DB. Use of simulation-based mastery learning to improve the quality of central venous catheter placement in a medical intensive care unit. J Hosp Med. 2009 Sep;4(7):397-403. doi: 10.1002/jhm.468.
- Cohen ER, Feinglass J, Barsuk JH, Barnard C, O'Donnell A, McGaghie WC, Wayne DB. Cost savings from reduced catheter-related bloodstream infection after simulation-based education for residents in a medical intensive care unit. Simul Healthc. 2010 Apr;5(2):98-102. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181bc8304.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00089190
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur CVC bildet den Trainer aus
-
The University of Hong KongAberdeen Kai-fong Welfare Association Social ServiceRekrutierungWissen, Einstellungen, PraxisHongkong
-
National Cheng-Kung University HospitalAbgeschlossen
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH) und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | Essstörungen (außer Anorexia nervosa)Vereinigte Staaten
-
Shanghai Zhongshan HospitalUnbekannt
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaAbgeschlossenAngststörungenVereinigte Staaten
-
National University of SingaporeRekrutierung
-
The Miriam HospitalBrown UniversityUnbekanntErmüdung | KrebsüberlebenVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossen
-
Hebrew SeniorLifeBrown UniversityRekrutierungInfektionen | Demenz | Alzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
-
University of LuebeckMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergAbgeschlossen