안압과 혈액투석 중서부 브라질 (EHPIOBRAZIL)
브라질 중서부에 위치한 대학병원에서 혈액투석이 안압에 미치는 영향
목적: 혈액투석 사이의 시간 간격에 따른 만성 신장 질환 환자의 안압 변화를 평가하고 체중과 혈압이 안압에 미치는 영향을 평가합니다.
방법: 2014년 6월 Santa Casa de Misericordia de Goiânia 병원에서 혈액투석을 받고 있는 39명의 환자 78안을 대상으로 단면적 연구를 시행하였다. 환자들은 혈액투석을 받은 날짜에 따라 그룹으로 나뉘었다. 안압, 혈압, 체중의 평균, 표준편차, 중앙값을 계산하였다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면 관찰 연구는 헬싱키 선언의 지침을 따랐고, 모든 환자는 교황청립 고이아스 대학교(Pontificia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO)의 윤리 및 연구 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 포함 기준은 만 18세 이상으로 SCMG(Santa Casa de Misericordia de Goiânia) 병원의 혈액 투석 프로그램에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 신체 검사를 받을 수 있는 만성 신장 환자였습니다. 제외 기준은 만성 신장 환자가 아닌 혈액 투석 환자였습니다. 연구 참여를 거부하거나 신체 검사를 받을 수 없는 환자; 연구 주간에 혈액투석을 받지 않은 환자; 이전 안구 질환 또는 수술; 마취제 또는 염료에 알레르기가 있는 환자.
환자들은 혈액투석을 받은 날짜에 따라 그룹으로 나뉘었다. 2014년 6월 한 달 동안 SCMG에서 6일 동안 혈액 투석을 받은 총 39명의 환자를 분석했습니다. PanOptic 장치(Welch Allyn)를 사용한 직접 검안경 검사를 통해 환자의 눈 안저를 평가했습니다. 안압은 Kowa HA-2 Perkins 압평 안압계로 측정했습니다. 안압 측정에는 혈액 투석 전후에 각막 중앙 영역의 세 가지 측정이 포함되었습니다. 모든 환자에서 혈액투석을 시행한 날 24시간 간격으로 3회 측정을 실시하여 측정의 수단을 구하였다. 모든 매개변수는 0.1% 프로파라카인 및 0.25% 플루오레세인 점안액으로 사전 각막 마취 하에 측정되었습니다.
연구된 변수는 연령, 성별, CKD의 기본 병인, 혈액투석 전후의 체중과 IOP의 변화였습니다. 평균혈압(MBP), 수축기혈압(SBP), 이완기혈압(DBP), 안구관류압(OPP)은 혈액투석 전후에 구하였다. 다음 수학적 모델이 사용되었습니다: MBP = (DBP) + 1/3(SBP) - (DBP) 및 OPP = 2/3(MBP-IOP), 문헌(18-20)에 설명된 대로. 데이터는 SCMG에서 혈액투석을 받고 있는 만성신장질환자의 의무기록을 본 연구를 위해 고안된 양식으로 수집하여 시스템에 등록하였다.
데이터는 Microsoft© Excel 2007 스프레드시트에 표로 작성되었고 사회 과학용 통계 패키지 버전 20(SPSS, Chicago, IL)을 사용하여 분석되었습니다. 평균, 표준편차, 안압측정치 중앙값, 혈압, 체중을 구하였다. 데이터 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 평가되었습니다. 혈액투석 전후에 얻은 측정값의 차이의 중요성을 Wilcoxon 테스트로 평가했습니다. 안압과 체중의 관계는 Pearson's or Spearman's correlation으로 평가하였다. P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 신장 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 신체 검사를 받을 수 있었습니다.
- 18-75세 사이의 환자
제외 기준:
- 만성 안질환 및/또는 안과 수술 환자
- 마취제 또는 염료에 알레르기가 있는 환자.
- 시력 검사에 신체 상태가 없는 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 안압 측정
환자들은 혈액투석을 받은 날짜에 따라 그룹으로 나뉘었다.
안압은 Kowa HA-2 Perkins 압평 안압계로 측정했습니다.
안압 측정에는 혈액 투석 전후에 각막 중앙 영역의 세 가지 측정이 포함되었습니다.
모든 환자에서 혈액투석을 시행한 날 24시간 간격으로 3회 측정을 실시하여 측정의 수단을 구하였다.
모든 매개변수는 0.1% 프로파라카인 및 0.25% 플루오레세인 점안액으로 사전 각막 마취 하에 측정되었습니다.
|
환자들은 혈액투석을 받은 날짜에 따라 그룹으로 나뉘었다.
안압은 Kowa HA-2 Perkins 압평 안압계로 측정했습니다.
안압 측정에는 혈액 투석 전후에 각막 중앙 영역의 세 가지 측정이 포함되었습니다.
모든 환자에서 혈액투석을 시행한 날 24시간 간격으로 3회 측정을 실시하여 측정의 수단을 구하였다.
모든 매개변수는 0.1% 프로파라카인 및 0.25% 플루오레세인 점안액으로 사전 각막 마취 하에 측정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈액 투석 전후의 안압(mmHg) 변화를 평가합니다.
기간: 기준선(혈액투석 전) 및 혈액투석 종료(4시간 지연)
|
기준선(혈액투석 전) 및 혈액투석 종료(4시간 지연)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .