Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraokuláris nyomás és hemodialízis Középnyugat Brazília (EHPIOBRAZIL)

2015. március 31. frissítette: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

A hemodialízis hatása az intraokuláris nyomásra egy Brazília közép-nyugati részén található egyetemi kórházban

Célkitűzés: Az intraokuláris nyomás változásának értékelése krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a hemodialízis kezelések közötti időintervallum, valamint a testtömeg és a vérnyomás intraokuláris nyomásra gyakorolt ​​hatásának függvényében.

Módszerek: Ez egy keresztmetszeti vizsgálat volt, amelyben a Santa Casa de Misericordia de Goiânia kórházban 39 hemodializált beteg 78 szemét elemezték 2014 júniusában. A betegeket csoportokba osztották aszerint, hogy mely napokon vették át a hemodialízist. Kiszámoltuk az intraokuláris nyomás, a vérnyomás és a súly átlagát, szórását és mediánját. A 0,05 alatti P-értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat a Helsinki Nyilatkozat irányelveit követte, és minden beteg aláírta a Goiás Pápai Katolikus Egyetem Etikai és Kutatási Bizottsága (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO) által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot. A felvételi kritériumok a krónikus vesebetegek voltak, akik 18 évesnél idősebbek, részt vettek a Santa Casa de Misericordia de Goiânia (SCMG) kórház hemodialízis programjában, aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és fizikai vizsgálaton eshettek át. A kizárási kritériumok a hemodializált betegek voltak, akik nem voltak krónikus vesebetegek; olyan betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt, vagy nem vehettek részt fizikális vizsgálaton; betegek, akik nem estek át hemodialízisen a vizsgálat hetében; korábbi szemészeti szembetegség vagy műtét; valamint érzéstelenítő cseppekre vagy festékekre allergiás betegek.

A betegeket csoportokba osztották aszerint, hogy mely napokon vették át a hemodialízist. Összesen 39 olyan beteget elemeztek, akik 2014 júniusában hat napon át hemodializáltak az SCMG-ben. A páciens szemfenékét PanOptic készülékkel (Welch Allyn) végzett közvetlen oftalmoszkópiával értékeltük. Az intraokuláris nyomást Kowa HA-2 Perkins applanációs tonométerrel mértük. A tonometria három mérést tartalmazott a szaruhártya központi régiójában hemodialízis előtt és után. Valamennyi betegnél a méréseket háromszor végeztük el azokon a napokon, amikor hemodialízist végeztünk, az egyes ülések között 24 óra elteltével, és megkaptuk a mérések átlagát. Minden paramétert előzetes szaruhártya érzéstelenítésben mértünk 0,1% proparakain és 0,25% fluoreszcein szemcseppel.

A vizsgált változók a következők voltak: életkor, nem, a CKD kiindulási etiológiája, valamint a testtömeg és az IOP változásai a hemodialízis előtt és után. Az átlagos vérnyomást (MBP), a szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP) és a szem perfúziós nyomását (OPP) mértük a hemodialízis előtt és után. A következő matematikai modelleket alkalmaztuk: MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) és OPP = 2/3 (MBP-IOP), a szakirodalomban leírtak szerint (18-20). Az adatokat az SCMG-nél hemodialízis alatt álló krónikus vesebetegek kórlapjából, a rendszerben regisztrált, a vizsgálathoz kialakított űrlapon gyűjtöttük össze.

Az adatokat egy Microsoft© Excel 2007 táblázatban foglaltuk táblázatba, és a Statistical Package for the Social Sciences 20-as verziójával elemeztük (SPSS, Chicago, IL). Megkaptuk az átlagot, a szórást, az IOP-mérések mediánját, a vérnyomást és a súlyt. Az adatok normalitása Kolmogorov-Smirnov teszttel történt. A hemodialízis előtt és után kapott mérések közötti különbségek jelentőségét Wilcoxon teszttel értékeltük. Az IOP és a súly közötti kapcsolatot Pearson- vagy Spearman-féle korrelációval értékeltük. A 0,05 alatti P-értékeket szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus vesebetegek
  • A betegek aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és fizikai vizsgálaton eshettek át
  • 18-75 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus szembetegségben és/vagy szemműtétben szenvedő betegek
  • Az érzéstelenítő cseppekre vagy festékekre allergiás betegek.
  • Olyan betegek, akiknek nem volt fizikai állapota a szemvizsgálathoz
  • Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: intraokuláris nyomás mérése
A betegeket csoportokba osztották aszerint, hogy mely napokon vették át a hemodialízist. Az intraokuláris nyomást Kowa HA-2 Perkins applanációs tonométerrel mértük. A tonometria három mérést tartalmazott a szaruhártya központi régiójában hemodialízis előtt és után. Valamennyi betegnél a méréseket háromszor végeztük el azokon a napokon, amikor hemodialízist végeztünk, az egyes ülések között 24 óra elteltével, és megkaptuk a mérések átlagát. Minden paramétert előzetes szaruhártya érzéstelenítésben mértünk 0,1% proparakain és 0,25% fluoreszcein szemcseppel.
A betegeket csoportokba osztották aszerint, hogy mely napokon vették át a hemodialízist. Az intraokuláris nyomást Kowa HA-2 Perkins applanációs tonométerrel mértük. A tonometria három mérést tartalmazott a szaruhártya központi régiójában hemodialízis előtt és után. Valamennyi betegnél a méréseket háromszor végeztük el azokon a napokon, amikor hemodialízist végeztünk, az egyes ülések között 24 óra elteltével, és megkaptuk a mérések átlagát. Minden paramétert előzetes szaruhártya érzéstelenítésben mértünk 0,1% proparakain és 0,25% fluoreszcein szemcseppel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
értékelje az intraokuláris nyomás (Hgmm) változásait a hemodialízis előtt és után
Időkeret: kiindulási állapot (a hemodialízis előtt) és a hemodialízis vége (négy órás késéssel)
kiindulási állapot (a hemodialízis előtt) és a hemodialízis vége (négy órás késéssel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel