Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäinen paine ja hemodialyysi Keskilänsi-Brasilia (EHPIOBRAZIL)

tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

Hemodialyysin vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen yliopistollisessa sairaalassa, joka sijaitsee Keskilänsi-Brasiliassa

Tavoite: Arvioida silmänpaineen vaihtelua kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla hemodialyysihoitokertojen välisen ajan sekä painon ja verenpaineen vaikutuksen mukaan silmänpaineeseen.

Menetelmät: Tämä oli poikkileikkaustutkimus, jossa analysoitiin kesäkuussa 2014 39 hemodialyysipotilaan 78 silmää Santa Casa de Misericordia de Goiânian sairaalassa. Potilaat jaettiin ryhmiin hemodialyysipäivien mukaan. Silmänsisäisen paineen, verenpaineen ja painon keskiarvo, keskihajonta ja mediaani laskettiin. P-arvoja <0,05 pidettiin tilastollisesti merkittävinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä poikkileikkaustutkimus noudatti Helsingin julistuksen ohjeita, ja kaikki potilaat allekirjoittivat Goiásin paavillisen katolisen yliopiston eettisen ja tutkimuskomitean (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen. Kriteereinä olivat krooniset munuaispotilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita, kuuluivat Santa Casa de Misericordia de Goiânian (SCMG) sairaalan hemodialyysiohjelmaan, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja pääsivät fyysiseen tarkastukseen. Poissulkemiskriteerit olivat hemodialyysipotilaat, jotka eivät olleet kroonisia munuaispotilaita; potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen tai eivät voineet käydä fyysisessä tarkastuksessa; potilaat, joille ei suoritettu hemodialyysihoitoa tutkimusviikolla; aikaisempi oftalminen silmäsairaus tai leikkaus; ja potilaat, jotka ovat allergisia anestesiatipoille tai väriaineille.

Potilaat jaettiin ryhmiin hemodialyysipäivien mukaan. Yhteensä 39 potilasta, jotka olivat hemodialyysissä SCMG:ssä kuusi päivää kesäkuussa 2014, analysoitiin. Potilaan silmänpohja arvioitiin suoralla oftalmoskopialla PanOptic-laitteella (Welch Allyn). Silmänsisäinen paine mitattiin Kowa HA-2 Perkins -applanaatiotonometrillä. Tonometria sisälsi kolme mittausta sarveiskalvon keskialueelta ennen ja jälkeen hemodialyysin. Kaikille potilaille mittaukset suoritettiin kolme kertaa hemodialyysihoitopäivinä, jolloin kunkin istunnon välillä oli 24 tuntia, ja mittausten keskiarvot saatiin. Kaikki parametrit mitattiin aiemmassa sarveiskalvopuudutuksessa 0,1 % proparakaiinilla ja 0,25 % fluoreseiinisilmätipoilla.

Tutkitut muuttujat olivat ikä, sukupuoli, CKD:n perusetiologia sekä painon ja silmänpaineen vaihtelut ennen ja jälkeen hemodialyysin. Keskimääräinen verenpaine (MBP), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja silmän perfuusiopaine (OPP) saatiin ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen. Käytettiin seuraavia matemaattisia malleja: MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) ja OPP = 2/3 (MBP-IOP), kuten kirjallisuudessa on kuvattu (18-20). Tiedot kerättiin tutkimukseen suunnitellulla lomakkeella SCMG:ssä hemodialyysihoitoa saavien ja järjestelmään rekisteröityjen kroonisten munuaispotilaiden lääketieteellisistä tiedoista.

Tiedot taulukoitiin Microsoft© Excel 2007 -laskentataulukkoon ja analysoitiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences, versiota 20 (SPSS, Chicago, IL). Keskiarvo, standardipoikkeama, mediaani IOP-mittaukset, verenpaine ja paino saatiin. Datan normaaliarvo arvioitiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen saatujen mittausten välisten erojen merkitystä arvioitiin Wilcoxon-testillä. IOP:n ja painon välinen suhde arvioitiin Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiolla. P-arvoja <0,05 pidettiin merkittävinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooniset munuaispotilaat
  • Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja pääsivät fyysiseen tarkastukseen
  • 18-75-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen silmäsairaus ja/tai silmäleikkaus
  • Potilaat, jotka ovat allergisia anestesiatipoille tai väriaineille.
  • Potilaat, joilla ei ollut fyysistä kuntoa silmätutkimukseen
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: silmänsisäisen paineen mittaus
Potilaat jaettiin ryhmiin hemodialyysipäivien mukaan. Silmänsisäinen paine mitattiin Kowa HA-2 Perkins -applanaatiotonometrillä. Tonometria sisälsi kolme mittausta sarveiskalvon keskialueelta ennen ja jälkeen hemodialyysin. Kaikille potilaille mittaukset suoritettiin kolme kertaa hemodialyysihoitopäivinä, jolloin kunkin istunnon välillä oli 24 tuntia, ja mittausten keskiarvot saatiin. Kaikki parametrit mitattiin aiemmassa sarveiskalvopuudutuksessa 0,1 % proparakaiinilla ja 0,25 % fluoreseiinisilmätipoilla.
Potilaat jaettiin ryhmiin hemodialyysipäivien mukaan. Silmänsisäinen paine mitattiin Kowa HA-2 Perkins -applanaatiotonometrillä. Tonometria sisälsi kolme mittausta sarveiskalvon keskialueelta ennen ja jälkeen hemodialyysin. Kaikille potilaille mittaukset suoritettiin kolme kertaa hemodialyysihoitopäivinä, jolloin kunkin istunnon välillä oli 24 tuntia, ja mittausten keskiarvot saatiin. Kaikki parametrit mitattiin aiemmassa sarveiskalvopuudutuksessa 0,1 % proparakaiinilla ja 0,25 % fluoreseiinisilmätipoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioida silmänpaineen (mmHg) muutoksia ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hemodialyysiä) ja hemodialyysin loppu (neljä tuntia myöhässä)
lähtötaso (ennen hemodialyysiä) ja hemodialyysin loppu (neljä tuntia myöhässä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa