Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoculaire druk en hemodialyse Middenwesten van Brazilië (EHPIOBRAZIL)

31 maart 2015 bijgewerkt door: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

Effecten van hemodialyse op intraoculaire druk in een academisch ziekenhuis in het middenwesten van Brazilië

Doelstelling: Het evalueren van de variatie in intraoculaire druk bij patiënten met chronische nierziekte, volgens het tijdsinterval tussen hemodialysesessies en de invloed van gewicht en bloeddruk op de intraoculaire druk.

Methoden: Dit was een cross-sectionele studie waarin 78 ogen van 39 patiënten die hemodialyse ondergingen, in het Santa Casa de Misericordia de Goiânia ziekenhuis, werden geanalyseerd in juni 2014. Patiënten werden in groepen verdeeld volgens de dagen waarop ze hemodialyse ondergingen. Het gemiddelde, de standaarddeviatie en de mediaan van de intraoculaire druk, bloeddruk en gewicht werden berekend. P-waarden <0,05 werden als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele observationele studie volgde de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki en alle patiënten ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming dat was goedgekeurd door de Ethiek- en Onderzoekscommissie van de Pauselijke Katholieke Universiteit van Goiás (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO). De inclusiecriteria waren chronische nierpatiënten, die ouder waren dan 18 jaar, deel uitmaakten van het hemodialyseprogramma van het Santa Casa de Misericordia de Goiânia (SCMG) ziekenhuis, het toestemmingsformulier ondertekenden en een lichamelijk onderzoek konden ondergaan. Uitsluitingscriteria waren hemodialysepatiënten die geen chronische nierpatiënt waren; patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek of geen lichamelijk onderzoek konden ondergaan; patiënten die geen hemodialyse ondergingen in de week van het onderzoek; eerdere oogheelkundige oogziekte of operatie; en patiënten die allergisch zijn voor verdovende druppels of kleurstoffen.

Patiënten werden in groepen verdeeld volgens de dagen waarop ze hemodialyse ondergingen. In totaal werden 39 patiënten geanalyseerd die in de maand juni 2014 zes dagen hemodialyse ondergingen bij SCMG. De oogfundus van de patiënt werd geëvalueerd door middel van directe oftalmoscopie met een PanOptic-apparaat (Welch Allyn). De intraoculaire druk werd gemeten met een Kowa HA-2 Perkins applanatietonometer. De tonometrie omvatte drie metingen in het centrale gebied van het hoornvlies voor en na hemodialyse. Bij alle patiënten werden de metingen drie keer uitgevoerd op de dagen dat hemodialysesessies werden uitgevoerd, met 24 uur tussen elke sessie, en werden de gemiddelden van de metingen verkregen. Alle parameters werden gemeten onder voorafgaande anesthesie van het hoornvlies met 0,1% proparacaïne en 0,25% fluoresceïne oogdruppels.

De bestudeerde variabelen waren leeftijd, geslacht, basisetiologie voor CKD en variaties in lichaamsgewicht en IOP voor en na hemodialyse. Gemiddelde bloeddruk (MBP), systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en oculaire perfusiedruk (OPP) werden verkregen voor en na hemodialyse. De volgende wiskundige modellen werden gebruikt: MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) en OPP = 2/3 (MBP-IOP), zoals beschreven in de literatuur (18-20). De gegevens werden verzameld met behulp van een voor het onderzoek ontworpen formulier uit de medische dossiers van de chronische nierpatiënten die hemodialyse ondergingen bij SCMG en geregistreerd in het systeem.

De gegevens werden getabelleerd in een Microsoft© Excel 2007-spreadsheet en geanalyseerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences, versie 20 (SPSS, Chicago, IL). Het gemiddelde, de standaarddeviatie, de mediane IOP-metingen, de bloeddruk en het gewicht werden verkregen. De normaliteit van de gegevens werd beoordeeld door de Kolmogorov-Smirnov-test. De significantie van verschillen tussen metingen verkregen voor en na hemodialyse werd bepaald door de Wilcoxon-test. De relatie tussen IOP en gewicht werd beoordeeld door Pearson's of Spearman's correlatie. P-waarden <0,05 werden als significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische nierpatiënten
  • Patientes ondertekenden het toestemmingsformulier en konden een lichamelijk onderzoek ondergaan
  • Patiënten tussen de 18 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische oogaandoeningen en/of oogchirurgie
  • Patiënten die allergisch zijn voor verdovende druppels of kleurstoffen.
  • Patiënten die geen lichamelijke conditie hadden voor het oogonderzoek
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: meting van de intraoculaire druk
Patiënten werden in groepen verdeeld volgens de dagen waarop ze hemodialyse ondergingen. De intraoculaire druk werd gemeten met een Kowa HA-2 Perkins applanatietonometer. De tonometrie omvatte drie metingen in het centrale gebied van het hoornvlies voor en na hemodialyse. Bij alle patiënten werden de metingen drie keer uitgevoerd op de dagen dat hemodialysesessies werden uitgevoerd, met 24 uur tussen elke sessie, en werden de gemiddelden van de metingen verkregen. Alle parameters werden gemeten onder voorafgaande anesthesie van het hoornvlies met 0,1% proparacaïne en 0,25% fluoresceïne oogdruppels.
Patiënten werden in groepen verdeeld volgens de dagen waarop ze hemodialyse ondergingen. De intraoculaire druk werd gemeten met een Kowa HA-2 Perkins applanatietonometer. De tonometrie omvatte drie metingen in het centrale gebied van het hoornvlies voor en na hemodialyse. Bij alle patiënten werden de metingen drie keer uitgevoerd op de dagen dat hemodialysesessies werden uitgevoerd, met 24 uur tussen elke sessie, en werden de gemiddelden van de metingen verkregen. Alle parameters werden gemeten onder voorafgaande anesthesie van het hoornvlies met 0,1% proparacaïne en 0,25% fluoresceïne oogdruppels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in de intraoculaire druk (mmHg) voor en na hemodialyse beoordelen
Tijdsspanne: basislijn (vóór hemodialyse) en einde van hemodialyse (vier uur te laat)
basislijn (vóór hemodialyse) en einde van hemodialyse (vier uur te laat)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

3
Abonneren