ブラジル中西部の眼圧と血液透析 (EHPIOBRAZIL)
ブラジル中西部にある大学病院における眼圧に対する血液透析の効果
目的: 慢性腎臓病患者の眼圧の変動を、血液透析セッション間の時間間隔、および眼圧に対する体重と血圧の影響に従って評価すること。
方法: これは、2014 年 6 月にサンタ カサ デ ミゼリコルディア デ ゴイアニア病院で血液透析を受けている 39 人の患者の 78 眼を分析した横断研究でした。 患者は、血液透析を受けた日に従ってグループに分けられました。 眼圧、血圧、体重の平均値、標準偏差、中央値を算出しました。 P 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。
調査の概要
詳細な説明
この横断的観察研究は、ヘルシンキ宣言のガイドラインに従い、すべての患者は、教皇庁ゴイアスのカトリック大学 (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO) の倫理および研究委員会によって承認されたインフォームド コンセント フォームに署名しました。 選択基準は、18 歳以上で、Santa Casa de Misericordia de Goiânia (SCMG) 病院の血液透析プログラムの一部であり、インフォームド コンセント フォームに署名し、身体検査を受けることができた慢性腎臓病患者でした。 除外基準は、慢性腎臓病患者ではない血液透析患者でした。研究への参加を拒否した患者、または身体検査を受けることができなかった患者;研究の週に血液透析を受けなかった患者;以前の眼科疾患または手術;麻酔薬や染料にアレルギーのある患者。
患者は、血液透析を受けた日に従ってグループに分けられました。 2014 年 6 月に 6 日間 SCMG で血液透析を受けていた合計 39 人の患者が分析されました。 患者の眼底は、PanOptic デバイス (Welch Allyn) を使用した直接眼底検査によって評価されました。 眼圧は、Kowa HA-2 Perkins 圧平眼圧計で測定しました。 眼圧測定には、血液透析前後の角膜の中央領域での 3 つの測定が含まれていました。 すべての患者で、血液透析セッションが行われた日に 3 回、各セッションの間に 24 時間の間隔で測定が行われ、測定値の平均が得られました。 すべてのパラメーターは、0.1% プロパラカインと 0.25% フルオレセイン点眼薬による事前の角膜麻酔下で測定されました。
調査された変数は、年齢、性別、CKD の基本的な病因、および血液透析前後の体重と IOP の変動でした。 平均血圧 (MBP)、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、および眼灌流圧 (OPP) は、血液透析の前後に得られました。 次の数学モデルが使用されました: MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) および OPP = 2/3 (MBP-IOP)、文献 (18-20) に記載されています。 SCMGで血液透析を受けている慢性腎不全患者のカルテから本研究のために考案したフォームを用いてデータを収集し、システムに登録した。
データは Microsoft© Excel 2007 スプレッドシートで集計され、社会科学用統計パッケージ バージョン 20 (SPSS、シカゴ、イリノイ州) を使用して分析されました。 平均値、標準偏差、IOP 測定値の中央値、血圧、および体重が得られました。 データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定によって評価されました。 血液透析の前後で得られた測定値の差の有意性は、ウィルコクソン検定によって評価されました。 IOP と体重の関係は、ピアソンまたはスピアマンの相関によって評価されました。 P 値 <0.05 は有意と見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病患者
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名し、身体検査を受けることができました
- 18~75歳の患者
除外基準:
- 慢性眼疾患および/または眼科手術を受けた患者
- 麻酔薬や染料にアレルギーのある患者。
- 検眼に体調不良のない方
- 研究への参加を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:眼圧の測定
患者は、血液透析を受けた日に従ってグループに分けられました。
眼圧は、Kowa HA-2 Perkins 圧平眼圧計で測定しました。
眼圧測定には、血液透析前後の角膜の中央領域での 3 つの測定が含まれていました。
すべての患者で、血液透析セッションが行われた日に 3 回、各セッションの間に 24 時間の間隔で測定が行われ、測定値の平均が得られました。
すべてのパラメーターは、0.1% プロパラカインと 0.25% フルオレセイン点眼薬による事前の角膜麻酔下で測定されました。
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患者は、血液透析を受けた日に従ってグループに分けられました。
眼圧は、Kowa HA-2 Perkins 圧平眼圧計で測定しました。
眼圧測定には、血液透析前後の角膜の中央領域での 3 つの測定が含まれていました。
すべての患者で、血液透析セッションが行われた日に 3 回、各セッションの間に 24 時間の間隔で測定が行われ、測定値の平均が得られました。
すべてのパラメーターは、0.1% プロパラカインと 0.25% フルオレセイン点眼薬による事前の角膜麻酔下で測定されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液透析前後の眼圧(mmHg)の変化を評価する
時間枠:ベースライン (血液透析前) と血液透析終了 (4 時間遅れ)
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ベースライン (血液透析前) と血液透析終了 (4 時間遅れ)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francisco W Rodrigues, Professor、PUC Goias
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。