巴西中西部的眼压和血液透析 (EHPIOBRAZIL)
位于巴西中西部的大学医院血液透析对眼压的影响
目的:根据血液透析间隔时间以及体重和血压对眼压的影响,评估慢性肾脏病患者眼压的变化。
方法:这是一项横断面研究,分析了 2014 年 6 月在戈亚尼亚圣卡萨德慈悲医院的 39 名血液透析患者的 78 只眼。 根据接受血液透析的天数将患者分组。 计算眼内压、血压和体重的平均值、标准差和中值。 P值<0.05被认为具有统计学意义。
研究概览
详细说明
这项横断面观察研究遵循赫尔辛基宣言的指导方针,所有患者都签署了戈亚斯天主教大学伦理与研究委员会 (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO) 批准的知情同意书。 纳入标准是 18 岁以上的慢性肾脏病患者,他们是戈亚尼亚圣卡萨德慈悲医院 (SCMG) 医院血液透析计划的一部分,签署了知情同意书并能够进行身体检查。 排除标准是非慢性肾病患者的血液透析患者;拒绝参加研究或无法进行体检的患者;在研究当周未进行血液透析的患者;既往眼科疾病或手术;对麻醉剂滴剂或染料过敏的患者。
根据接受血液透析的天数将患者分组。 共分析了 2014 年 6 月在 SCMG 接受血液透析 6 天的 39 名患者。 使用 PanOptic 设备 (Welch Allyn) 通过直接检眼镜检查评估患者的眼底。 用Kowa HA-2 Perkins压平眼压计测量眼内压。 眼压计包括血液透析前后角膜中央区域的三个测量值。 在所有患者中,在进行血液透析期间进行了 3 次测量,每次间隔 24 小时,并获得了测量的平均值。 所有参数均在预先使用 0.1% 丙美卡因和 0.25% 荧光素滴眼液进行角膜麻醉的情况下测量。
研究的变量是年龄、性别、CKD 的基本病因,以及血液透析前后体重和 IOP 的变化。 在血液透析前后获得平均血压(MBP)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)和眼灌注压(OPP)。 使用了以下数学模型:MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) 和 OPP = 2/3 (MBP-IOP),如文献 (18-20) 中所述。 数据是使用为研究设计的表格从在 SCMG 接受血液透析并在系统中注册的慢性肾病患者的医疗记录中收集的。
数据在 Microsoft© Excel 2007 电子表格中制成表格,并使用社会科学统计软件包第 20 版(SPSS,芝加哥,伊利诺伊州)进行分析。 获得平均值、标准偏差、中值IOP测量值、血压和体重。 通过 Kolmogorov-Smirnov 检验评估数据正态性。 通过 Wilcoxon 检验评估血液透析前后测量值差异的显着性。 IOP 与体重之间的关系通过 Pearson 或 Spearman 相关性进行评估。 P 值 <0.05 被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性肾病患者
- 患者签署知情同意书并可进行体格检查
- 18-75岁之间的患者
排除标准:
- 患有慢性眼病和/或眼科手术的患者
- 对麻醉剂滴剂或染料过敏的患者。
- 无身体状况进行眼科检查的患者
- 拒绝参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:眼压测量
根据接受血液透析的天数将患者分组。
用Kowa HA-2 Perkins压平眼压计测量眼内压。
眼压计包括血液透析前后角膜中央区域的三个测量值。
在所有患者中,在进行血液透析期间进行了 3 次测量,每次间隔 24 小时,并获得了测量的平均值。
所有参数均在预先使用 0.1% 丙美卡因和 0.25% 荧光素滴眼液进行角膜麻醉的情况下测量。
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根据接受血液透析的天数将患者分组。
用Kowa HA-2 Perkins压平眼压计测量眼内压。
眼压计包括血液透析前后角膜中央区域的三个测量值。
在所有患者中,在进行血液透析期间进行了 3 次测量,每次间隔 24 小时,并获得了测量的平均值。
所有参数均在预先使用 0.1% 丙美卡因和 0.25% 荧光素滴眼液进行角膜麻醉的情况下测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估血液透析前后眼压 (mmHg) 的变化
大体时间:基线(血液透析前)和血液透析结束(晚四小时)
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基线(血液透析前)和血液透析结束(晚四小时)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francisco W Rodrigues, Professor、PUC Goias
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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