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巴西中西部的眼压和血液透析 (EHPIOBRAZIL)

2015年3月31日 更新者:Rodrigo Egidio da Silva、VER Excelência em Oftalmologia

位于巴西中西部的大学医院血液透析对眼压的影响

目的:根据血液透析间隔时间以及体重和血压对眼压的影响,评估慢性肾脏病患者眼压的变化。

方法:这是一项横断面研究,分析了 2014 年 6 月在戈亚尼亚圣卡萨德慈悲医院的 39 名血液透析患者的 78 只眼。 根据接受血液透析的天数将患者分组。 计算眼内压、血压和体重的平均值、标准差和中值。 P值<0.05被认为具有统计学意义。

研究概览

详细说明

这项横断面观察研究遵循赫尔辛基宣言的指导方针,所有患者都签署了戈亚斯天主教大学伦理与研究委员会 (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO) 批准的知情同意书。 纳入标准是 18 岁以上的慢性肾脏病患者,他们是戈亚尼亚圣卡萨德慈悲医院 (SCMG) 医院血液透析计划的一部分,签署了知情同意书并能够进行身体检查。 排除标准是非慢性肾病患者的血液透析患者;拒绝参加研究或无法进行体检的患者;在研究当周未进行血液透析的患者;既往眼科疾病或手术;对麻醉剂滴剂或染料过敏的患者。

根据接受血液透析的天数将患者分组。 共分析了 2014 年 6 月在 SCMG 接受血液透析 6 天的 39 名患者。 使用 PanOptic 设备 (Welch Allyn) 通过直接检眼镜检查评估患者的眼底。 用Kowa HA-2 Perkins压平眼压计测量眼内压。 眼压计包括血液透析前后角膜中央区域的三个测量值。 在所有患者中,在进行血液透析期间进行了 3 次测量,每次间隔 24 小时,并获得了测量的平均值。 所有参数均在预先使用 0.1% 丙美卡因和 0.25% 荧光素滴眼液进行角膜麻醉的情况下测量。

研究的变量是年龄、性别、CKD 的基本病因,以及血液透析前后体重和 IOP 的变化。 在血液透析前后获得平均血压(MBP)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)和眼灌注压(OPP)。 使用了以下数学模型:MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) 和 OPP = 2/3 (MBP-IOP),如文献 (18-20) 中所述。 数据是使用为研究设计的表格从在 SCMG 接受血液透析并在系统中注册的慢性肾病患者的医疗记录中收集的。

数据在 Microsoft© Excel 2007 电子表格中制​​成表格,并使用社会科学统计软件包第 20 版(SPSS,芝加哥,伊利诺伊州)进行分析。 获得平均值、标准偏差、中值IOP测量值、血压和体重。 通过 Kolmogorov-Smirnov 检验评估数据正态性。 通过 Wilcoxon 检验评估血液透析前后测量值差异的显着性。 IOP 与体重之间的关系通过 Pearson 或 Spearman 相关性进行评估。 P 值 <0.05 被认为是显着的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性肾病患者
  • 患者签署知情同意书并可进行体格检查
  • 18-75岁之间的患者

排除标准:

  • 患有慢性眼病和/或眼科手术的患者
  • 对麻醉剂滴剂或染料过敏的患者。
  • 无身体状况进行眼科检查的患者
  • 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:眼压测量
根据接受血液透析的天数将患者分组。 用Kowa HA-2 Perkins压平眼压计测量眼内压。 眼压计包括血液透析前后角膜中央区域的三个测量值。 在所有患者中,在进行血液透析期间进行了 3 次测量,每次间隔 24 小时,并获得了测量的平均值。 所有参数均在预先使用 0.1% 丙美卡因和 0.25% 荧光素滴眼液进行角膜麻醉的情况下测量。
根据接受血液透析的天数将患者分组。 用Kowa HA-2 Perkins压平眼压计测量眼内压。 眼压计包括血液透析前后角膜中央区域的三个测量值。 在所有患者中,在进行血液透析期间进行了 3 次测量,每次间隔 24 小时,并获得了测量的平均值。 所有参数均在预先使用 0.1% 丙美卡因和 0.25% 荧光素滴眼液进行角膜麻醉的情况下测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估血液透析前后眼压 (mmHg) 的变化
大体时间:基线(血液透析前)和血液透析结束(晚四小时)
基线(血液透析前)和血液透析结束(晚四小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francisco W Rodrigues, Professor、PUC Goias

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月27日

首次发布 (估计)

2015年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月31日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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