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Pressão Intraocular e Hemodiálise Centro-Oeste do Brasil (EHPIOBRAZIL)

31 de março de 2015 atualizado por: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

Efeitos da hemodiálise na pressão intraocular em um hospital universitário localizado no centro-oeste do Brasil

Objetivo: Avaliar a variação da pressão intraocular em pacientes com doença renal crônica, de acordo com o intervalo de tempo entre as sessões de hemodiálise e a influência do peso e da pressão arterial na pressão intraocular.

Métodos: Trata-se de um estudo transversal em que foram analisados ​​78 olhos de 39 pacientes em hemodiálise, na Santa Casa de Misericórdia de Goiânia, no mês de junho de 2014. Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com os dias em que realizaram hemodiálise. A média, desvio padrão e mediana da pressão intraocular, pressão arterial e peso foram calculados. Valores de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional transversal seguiu as diretrizes da Declaração de Helsinki, e todos os pacientes assinaram um termo de consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica de Goiás (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO). Os critérios de inclusão foram pacientes renais crônicos, maiores de 18 anos, integrantes do programa de hemodiálise da Santa Casa de Misericórdia de Goiânia (SCMG), que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e estavam aptos a realizar o exame físico. Os critérios de exclusão foram pacientes em hemodiálise que não eram renais crônicos; pacientes que se recusaram a participar do estudo ou não puderam realizar o exame físico; pacientes que não realizaram hemodiálise na semana do estudo; doença ocular oftálmica prévia ou cirurgia; e pacientes alérgicos a gotas ou corantes anestésicos.

Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com os dias em que realizaram hemodiálise. Foram analisados ​​39 pacientes que estavam em hemodiálise na SCMG por seis dias no mês de junho de 2014. O fundo de olho do paciente foi avaliado por meio de oftalmoscopia direta com aparelho PanOptic (Welch Allyn). A pressão intraocular foi medida com um tonômetro de aplanação Kowa HA-2 Perkins. A tonometria incluiu três medidas na região central da córnea antes e após a hemodiálise. Em todos os pacientes, as medidas foram realizadas três vezes nos dias de realização das sessões de hemodiálise, com intervalo de 24 horas entre cada sessão, sendo obtidas as médias das medidas. Todos os parâmetros foram medidos sob anestesia prévia da córnea com colírios de proparacaína a 0,1% e fluoresceína a 0,25%.

As variáveis ​​estudadas foram idade, sexo, etiologia de base para DRC, variações de peso corporal e PIO antes e após a hemodiálise. Pressão arterial média (PAM), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e pressão de perfusão ocular (PPO) foram obtidas antes e após a hemodiálise. Foram utilizados os seguintes modelos matemáticos: PAM = (PAD) + 1/3 (PAS) - (PAD) e OPP = 2/3 (PAD-PIO), conforme descrito na literatura (18-20). Os dados foram coletados por meio de um formulário elaborado para o estudo a partir dos prontuários dos pacientes renais crônicos em hemodiálise na SCMG e cadastrados no sistema.

Os dados foram tabulados em uma planilha Microsoft© Excel 2007 e analisados ​​usando o Statistical Package for the Social Sciences, versão 20 (SPSS, Chicago, IL). A média, desvio padrão, mediana das medidas de PIO, pressão arterial e peso foram obtidos. A normalidade dos dados foi avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. A significância das diferenças entre as medidas obtidas antes e após a hemodiálise foi avaliada pelo teste de Wilcoxon. A relação entre PIO e peso foi avaliada pela correlação de Pearson ou Spearman. Valores de p < 0,05 foram considerados significativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes renais crônicos
  • Os pacientes assinaram o termo de consentimento informado e foram submetidos a um exame físico
  • Pacientes entre 18-75 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença ocular crônica e/ou cirurgia ocular
  • Pacientes alérgicos a gotas ou corantes anestésicos.
  • Pacientes que não apresentavam condições físicas para o exame oftalmológico
  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: medição da pressão intraocular
Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com os dias em que realizaram hemodiálise. A pressão intraocular foi medida com um tonômetro de aplanação Kowa HA-2 Perkins. A tonometria incluiu três medidas na região central da córnea antes e após a hemodiálise. Em todos os pacientes, as medidas foram realizadas três vezes nos dias de realização das sessões de hemodiálise, com intervalo de 24 horas entre cada sessão, sendo obtidas as médias das medidas. Todos os parâmetros foram medidos sob anestesia prévia da córnea com colírios de proparacaína a 0,1% e fluoresceína a 0,25%.
Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com os dias em que realizaram hemodiálise. A pressão intraocular foi medida com um tonômetro de aplanação Kowa HA-2 Perkins. A tonometria incluiu três medidas na região central da córnea antes e após a hemodiálise. Em todos os pacientes, as medidas foram realizadas três vezes nos dias de realização das sessões de hemodiálise, com intervalo de 24 horas entre cada sessão, sendo obtidas as médias das medidas. Todos os parâmetros foram medidos sob anestesia prévia da córnea com colírios de proparacaína a 0,1% e fluoresceína a 0,25%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliar mudanças na pressão intraocular (mmHg) antes e depois da hemodiálise
Prazo: linha de base (antes da hemodiálise) e final da hemodiálise (quatro horas de atraso)
linha de base (antes da hemodiálise) e final da hemodiálise (quatro horas de atraso)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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