Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraokulärt tryck och hemodialys Mellanvästra Brasilien (EHPIOBRAZIL)

31 mars 2015 uppdaterad av: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

Effekter av hemodialys på intraokulärt tryck på ett universitetssjukhus i mellanvästra Brasilien

Mål: Att utvärdera variationen i intraokulärt tryck hos patienter med kronisk njursjukdom, beroende på tidsintervallet mellan hemodialystillfällen och viktens och blodtryckets inverkan på intraokulärt tryck.

Metoder: Detta var en tvärsnittsstudie där 78 ögon hos 39 patienter i hemodialys, på sjukhuset Santa Casa de Misericordia de Goiânia, analyserades i juni 2014. Patienterna delades in i grupper efter de dagar då de genomgick hemodialys. Medelvärdet, standardavvikelsen och medianen för det intraokulära trycket, blodtrycket och vikten beräknades. P-värden <0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsobservationsstudie följde riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen, och alla patienter undertecknade ett informerat samtycke som godkänts av etik- och forskningskommittén vid det påvliga katolska universitetet i Goiás (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO). Inklusionskriterierna var kroniska njurpatienter, som var äldre än 18 år, ingick i hemodialysprogrammet på sjukhuset Santa Casa de Misericordia de Goiânia (SCMG), undertecknade formuläret för informerat samtycke och kunde genomgå en fysisk undersökning. Uteslutningskriterier var patienter i hemodialys som inte var kroniska njurpatienter; patienter som vägrade att delta i studien eller inte kunde genomgå en fysisk undersökning; patienter som inte genomgick hemodialys under studieveckan; tidigare oftalmisk ögonsjukdom eller kirurgi; och patienter som är allergiska mot narkosdroppar eller färgämnen.

Patienterna delades in i grupper efter de dagar då de genomgick hemodialys. Totalt analyserades 39 patienter som var på hemodialys vid SCMG i sex dagar i juni månad 2014. Patientens ögonfundus utvärderades genom direkt oftalmoskopi med en PanOptic-enhet (Welch Allyn). Intraokulärt tryck mättes med en Kowa HA-2 Perkins applanationstonometer. Tonometrin inkluderade tre mätningar i den centrala delen av hornhinnan före och efter hemodialys. Hos alla patienter utfördes mätningarna tre gånger de dagar då hemodialyssessioner utfördes, med 24 timmar mellan varje session, och medelvärdet för mätningarna erhölls. Alla parametrar mättes under tidigare hornhinnanestesi med 0,1 % proparakain och 0,25 % fluorescein ögondroppar.

Variablerna som studerades var ålder, kön, grundetiologi för CKD och variationer i kroppsvikt och IOP före och efter hemodialys. Genomsnittligt blodtryck (MBP), systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP) och okulärt perfusionstryck (OPP) erhölls före och efter hemodialys. Följande matematiska modeller användes: MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) och OPP = 2/3 (MBP-IOP), som beskrivs i litteraturen (18-20). Data samlades in med hjälp av ett formulär som utformats för studien från journalerna för de kroniska njurpatienter som genomgår hemodialys på SCMG och registrerades i systemet.

Data tabellerades i ett Microsoft© Excel 2007-kalkylblad och analyserades med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences, version 20 (SPSS, Chicago, IL). Medel, standardavvikelse, median IOP-mätningar, blodtryck och vikt erhölls. Datanormalitet bedömdes med Kolmogorov-Smirnov-testet. Betydelsen av skillnader mellan mätningar erhållna före och efter hemodialys bedömdes med Wilcoxon-testet. Sambandet mellan IOP och vikt bedömdes genom Pearsons eller Spearmans korrelation. P-värden <0,05 ansågs signifikanta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kroniska njurpatienter
  • Patienter undertecknade formuläret för informerat samtycke och kunde genomgå en fysisk undersökning
  • Patienter mellan 18-75 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk ögonsjukdom och/eller ögonkirurgi
  • Patienter som är allergiska mot narkosdroppar eller färgämnen.
  • Patienter som inte hade någon fysisk kondition till synundersökningen
  • Patienter som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: mätning av intraokulärt tryck
Patienterna delades in i grupper efter de dagar då de genomgick hemodialys. Intraokulärt tryck mättes med en Kowa HA-2 Perkins applanationstonometer. Tonometrin inkluderade tre mätningar i den centrala delen av hornhinnan före och efter hemodialys. Hos alla patienter utfördes mätningarna tre gånger de dagar då hemodialyssessioner utfördes, med 24 timmar mellan varje session, och medelvärdet för mätningarna erhölls. Alla parametrar mättes under tidigare hornhinnanestesi med 0,1 % proparakain och 0,25 % fluorescein ögondroppar.
Patienterna delades in i grupper efter de dagar då de genomgick hemodialys. Intraokulärt tryck mättes med en Kowa HA-2 Perkins applanationstonometer. Tonometrin inkluderade tre mätningar i den centrala delen av hornhinnan före och efter hemodialys. Hos alla patienter utfördes mätningarna tre gånger de dagar då hemodialyssessioner utfördes, med 24 timmar mellan varje session, och medelvärdet för mätningarna erhölls. Alla parametrar mättes under tidigare hornhinnanestesi med 0,1 % proparakain och 0,25 % fluorescein ögondroppar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedöma förändringar i intraokulärt tryck (mmHg) före och efter hemodialys
Tidsram: baslinje (före hemodialys) och slutet av hemodialys (fyra timmar för sent)
baslinje (före hemodialys) och slutet av hemodialys (fyra timmar för sent)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera