Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe i hemodializa środkowo-zachodnia Brazylia (EHPIOBRAZIL)

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

Wpływ hemodializy na ciśnienie wewnątrzgałkowe w szpitalu uniwersyteckim w środkowo-zachodniej Brazylii

Cel pracy: Ocena zmienności ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w zależności od odstępu czasu między sesjami hemodializy oraz wpływu masy ciała i ciśnienia krwi na ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Metody: Było to badanie przekrojowe, w którym w czerwcu 2014 roku przeanalizowano 78 oczu 39 pacjentów poddawanych hemodializie w szpitalu Santa Casa de Misericordia de Goiânia. Pacjentów podzielono na grupy według dni, w których byli poddawani hemodializie. Obliczono średnią, odchylenie standardowe i medianę ciśnienia wewnątrzgałkowego, ciśnienia krwi i masy ciała. Wartości P <0,05 uznano za istotne statystycznie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To przekrojowe badanie obserwacyjne było zgodne z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej, a wszyscy pacjenci podpisali formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki i Badań Papieskiego Katolickiego Uniwersytetu w Goiás (Pontifícia Universidade Católica de Goiás – PUC-GO). Kryteriami włączenia byli pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, którzy byli w wieku powyżej 18 lat, byli częścią programu hemodializy szpitala Santa Casa de Misericordia de Goiânia (SCMG), podpisali formularz świadomej zgody i byli w stanie przejść badanie fizykalne. Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci poddawani hemodializie, którzy nie byli przewlekle chorymi na nerki; pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu lub nie mogli poddać się badaniu fizykalnemu; pacjenci, którzy nie byli poddani hemodializie w tygodniu badania; wcześniejsza choroba oczu lub operacja oka; oraz pacjenci uczuleni na krople znieczulające lub barwniki.

Pacjentów podzielono na grupy według dni, w których byli poddawani hemodializie. Przeanalizowano łącznie 39 pacjentów, którzy byli poddawani hemodializie w SCMG przez sześć dni w czerwcu 2014 roku. Dno oka pacjenta oceniano za pomocą oftalmoskopii bezpośredniej za pomocą urządzenia PanOptic (Welch Allyn). Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono tonometrem aplanacyjnym Kowa HA-2 Perkins. Tonometria obejmowała trzy pomiary w centralnej części rogówki przed i po hemodializie. U wszystkich pacjentów pomiary wykonano trzykrotnie w dniach wykonywania hemodializy, z 24-godzinną przerwą między sesjami, uzyskując średnie z pomiarów. Wszystkie parametry mierzono przy uprzednim znieczuleniu rogówkowym za pomocą kropli do oczu z 0,1% proparakainą i 0,25% fluoresceiną.

Badanymi zmiennymi były wiek, płeć, podstawowa etiologia CKD oraz zmiany masy ciała i ciśnienia wewnątrzgałkowego przed i po hemodializie. Średnie ciśnienie krwi (MBP), skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i oczne ciśnienie perfuzji (OPP) uzyskano przed i po hemodializie. Zastosowano następujące modele matematyczne: MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) i OPP = 2/3 (MBP-IOP), zgodnie z opisem w literaturze (18-20). Dane zebrano za pomocą opracowanego na potrzeby badania formularza z dokumentacji medycznej pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializom w SCMG i zarejestrowanych w systemie.

Dane zestawiono w arkuszu kalkulacyjnym Microsoft© Excel 2007 i przeanalizowano przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych, wersja 20 (SPSS, Chicago, IL). Uzyskano średnią, odchylenie standardowe, medianę pomiarów IOP, ciśnienie krwi i masę ciała. Normalność danych oceniano testem Kołmogorowa-Smirnowa. Istotność różnic między pomiarami uzyskanymi przed i po hemodializie oceniono za pomocą testu Wilcoxona. Zależność między IOP a masą ciała oceniano za pomocą korelacji Pearsona lub Spearmana. Wartości P <0,05 uznano za istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekle chorzy na nerki
  • Pacjenci podpisali formularz świadomej zgody i mogli przejść badanie fizykalne
  • Pacjenci w wieku 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą oczu i/lub operacją oka
  • Pacjenci uczuleni na krople znieczulające lub barwniki.
  • Pacjenci, którzy nie mieli kondycji fizycznej do badania okulistycznego
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Pacjentów podzielono na grupy według dni, w których byli poddawani hemodializie. Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono tonometrem aplanacyjnym Kowa HA-2 Perkins. Tonometria obejmowała trzy pomiary w centralnej części rogówki przed i po hemodializie. U wszystkich pacjentów pomiary wykonano trzykrotnie w dniach wykonywania hemodializy, z 24-godzinną przerwą między sesjami, uzyskując średnie z pomiarów. Wszystkie parametry mierzono przy uprzednim znieczuleniu rogówkowym za pomocą kropli do oczu z 0,1% proparakainą i 0,25% fluoresceiną.
Pacjentów podzielono na grupy według dni, w których byli poddawani hemodializie. Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono tonometrem aplanacyjnym Kowa HA-2 Perkins. Tonometria obejmowała trzy pomiary w centralnej części rogówki przed i po hemodializie. U wszystkich pacjentów pomiary wykonano trzykrotnie w dniach wykonywania hemodializy, z 24-godzinną przerwą między sesjami, uzyskując średnie z pomiarów. Wszystkie parametry mierzono przy uprzednim znieczuleniu rogówkowym za pomocą kropli do oczu z 0,1% proparakainą i 0,25% fluoresceiną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (mmHg) przed i po hemodializie
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed hemodializą) i koniec hemodializy (czterogodzinne opóźnienie)
linia wyjściowa (przed hemodializą) i koniec hemodializy (czterogodzinne opóźnienie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj