Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulært trykk og hemodialyse Midtvestlige Brasil (EHPIOBRAZIL)

31. mars 2015 oppdatert av: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

Effekter av hemodialyse på intraokulært trykk på et universitetssykehus i Midtvest-Brasil

Mål: Å evaluere variasjonen i intraokulært trykk hos pasienter med kronisk nyresykdom, i henhold til tidsintervallet mellom hemodialyseøktene og påvirkningen av vekt og blodtrykk på intraokulært trykk.

Metoder: Dette var en tverrsnittsstudie der 78 øyne til 39 pasienter på hemodialyse, ved Santa Casa de Misericordia de Goiânia sykehus, ble analysert i juni 2014. Pasientene ble delt inn i grupper etter dagene de gjennomgikk hemodialyse. Gjennomsnitt, standardavvik og median for intraokulært trykk, blodtrykk og vekt ble beregnet. P-verdier <0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsobservasjonsstudien fulgte retningslinjene i Helsinki-erklæringen, og alle pasienter signerte et informert samtykkeskjema godkjent av Etikk- og forskningskomiteen ved det pavelige katolske universitetet i Goiás (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO). Inklusjonskriteriene var kroniske nyrepasienter, som var eldre enn 18 år, var en del av hemodialyseprogrammet til Santa Casa de Misericordia de Goiânia (SCMG) sykehuset, signerte skjemaet for informert samtykke og var i stand til å gjennomgå en fysisk undersøkelse. Eksklusjonskriterier var pasienter i hemodialyse som ikke var kroniske nyrepasienter; pasienter som nektet å delta i studien eller ikke kunne gjennomgå en fysisk undersøkelse; pasienter som ikke gjennomgikk hemodialyse i uken av studien; tidligere oftalmisk øyesykdom eller kirurgi; og pasienter som er allergiske mot bedøvelsesdråper eller fargestoffer.

Pasientene ble delt inn i grupper etter dagene de gjennomgikk hemodialyse. Totalt 39 pasienter som var på hemodialyse ved SCMG i seks dager i juni måned 2014 ble analysert. Pasientens øyefundus ble evaluert gjennom direkte oftalmoskopi med en PanOptic-enhet (Welch Allyn). Intraokulært trykk ble målt med et Kowa HA-2 Perkins applanasjonstonometer. Tonometrien inkluderte tre målinger i den sentrale delen av hornhinnen før og etter hemodialyse. Hos alle pasientene ble målingene utført tre ganger på dagene da det ble utført hemodialyseøkter, med 24 timer mellom hver økt, og middelverdiene for målingene ble oppnådd. Alle parametere ble målt under tidligere hornhinneanestesi med 0,1 % proparakain og 0,25 % fluorescein øyedråper.

Variablene som ble studert var alder, kjønn, grunnetiologi for CKD og variasjoner i kroppsvekt og IOP før og etter hemodialyse. Gjennomsnittlig blodtrykk (MBP), systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og okulært perfusjonstrykk (OPP) ble oppnådd før og etter hemodialyse. Følgende matematiske modeller ble brukt: MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) og OPP = 2/3 (MBP-IOP), som beskrevet i litteraturen (18-20). Dataene ble samlet inn ved hjelp av et skjema utviklet for studien fra medisinske journaler til kroniske nyrepasienter som gjennomgikk hemodialyse ved SCMG og registrert i systemet.

Dataene ble tabellert i et Microsoft© Excel 2007-regneark og analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences, versjon 20 (SPSS, Chicago, IL). Gjennomsnitt, standardavvik, median IOP-målinger, blodtrykk og vekt ble oppnådd. Datanormalitet ble vurdert ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Betydningen av forskjeller mellom målinger oppnådd før og etter hemodialyse ble vurdert ved Wilcoxon-testen. Forholdet mellom IOP og vekt ble vurdert ved Pearsons eller Spearmans korrelasjon. P-verdier <0,05 ble ansett som signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske nyrepasienter
  • Pasienter signerte skjemaet for informert samtykke og kunne gjennomgå en fysisk undersøkelse
  • Pasienter mellom 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk øyesykdom og/eller øyekirurgi
  • Pasienter som er allergiske mot bedøvelsesdråper eller fargestoffer.
  • Pasienter som ikke hadde noen fysisk tilstand til øyeundersøkelsen
  • Pasienter som nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: måling av intraokulært trykk
Pasientene ble delt inn i grupper etter dagene de gjennomgikk hemodialyse. Intraokulært trykk ble målt med et Kowa HA-2 Perkins applanasjonstonometer. Tonometrien inkluderte tre målinger i den sentrale delen av hornhinnen før og etter hemodialyse. Hos alle pasientene ble målingene utført tre ganger på dagene da det ble utført hemodialyseøkter, med 24 timer mellom hver økt, og middelverdiene for målingene ble oppnådd. Alle parametere ble målt under tidligere hornhinneanestesi med 0,1 % proparakain og 0,25 % fluorescein øyedråper.
Pasientene ble delt inn i grupper etter dagene de gjennomgikk hemodialyse. Intraokulært trykk ble målt med et Kowa HA-2 Perkins applanasjonstonometer. Tonometrien inkluderte tre målinger i den sentrale delen av hornhinnen før og etter hemodialyse. Hos alle pasientene ble målingene utført tre ganger på dagene da det ble utført hemodialyseøkter, med 24 timer mellom hver økt, og middelverdiene for målingene ble oppnådd. Alle parametere ble målt under tidligere hornhinneanestesi med 0,1 % proparakain og 0,25 % fluorescein øyedråper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere endringer i intraokulært trykk (mmHg) før og etter hemodialyse
Tidsramme: baseline (før hemodialyse) og slutten av hemodialyse (fire timer for sent)
baseline (før hemodialyse) og slutten av hemodialyse (fire timer for sent)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kowa HA-2 Perkins applanasjonstonometer.

Abonnere