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Presión Intraocular y Hemodiálisis Medio Oeste de Brasil (EHPIOBRAZIL)

31 de marzo de 2015 actualizado por: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

Efectos de la Hemodiálisis sobre la Presión Intraocular en un Hospital Universitario del Medio Oeste de Brasil

Objetivo: Evaluar la variación de la presión intraocular en pacientes con enfermedad renal crónica, según el intervalo de tiempo entre las sesiones de hemodiálisis y la influencia del peso y la presión arterial en la presión intraocular.

Métodos: Este fue un estudio transversal en el que se analizaron 78 ojos de 39 pacientes en hemodiálisis, en el hospital Santa Casa de Misericordia de Goiânia, en junio de 2014. Los pacientes se dividieron en grupos según los días en los que se sometieron a hemodiálisis. Se calcularon la media, la desviación estándar y la mediana de la presión intraocular, la presión arterial y el peso. Los valores de p <0,05 se consideraron estadísticamente significativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio observacional transversal siguió las directrices de la Declaración de Helsinki, y todos los pacientes firmaron un formulario de consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética e Investigación de la Pontificia Universidad Católica de Goiás (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO). Los criterios de inclusión fueron pacientes renales crónicos, que tuvieran más de 18 años, formaran parte del programa de hemodiálisis del hospital Santa Casa de Misericordia de Goiânia (SCMG), firmaran el consentimiento informado y estuvieran en condiciones de realizar un examen físico. Los criterios de exclusión fueron pacientes en hemodiálisis que no fueran pacientes renales crónicos; pacientes que se negaron a participar en el estudio o no pudieron someterse a un examen físico; pacientes que no se sometieron a hemodiálisis en la semana del estudio; cirugía o enfermedad ocular oftálmica previa; y pacientes alérgicos a gotas o colorantes anestésicos.

Los pacientes se dividieron en grupos según los días en los que se sometieron a hemodiálisis. Se analizaron un total de 39 pacientes que estuvieron en hemodiálisis en SCMG durante seis días en el mes de junio de 2014. El fondo de ojo del paciente se evaluó mediante oftalmoscopia directa con un dispositivo PanOptic (Welch Allyn). La presión intraocular se midió con un tonómetro de aplanación Kowa HA-2 Perkins. La tonometría incluyó tres mediciones en la región central de la córnea antes y después de la hemodiálisis. En todos los pacientes, las mediciones se realizaron tres veces en los días en que se realizaron las sesiones de hemodiálisis, con 24 horas entre cada sesión, y se obtuvieron las medias de las mediciones. Todos los parámetros se midieron bajo anestesia corneal previa con colirio de proparacaína al 0,1 % y fluoresceína al 0,25 %.

Las variables estudiadas fueron la edad, el sexo, la etiología de base de la ERC y las variaciones en el peso corporal y la PIO antes y después de la hemodiálisis. La presión arterial media (PAM), la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD) y la presión de perfusión ocular (OPP) se obtuvieron antes y después de la hemodiálisis. Se utilizaron los siguientes modelos matemáticos: PAM = (PAD) + 1/3 (PAS) - (PAD) y OPP = 2/3 (PAM-PIO), conforme descrito en la literatura (18-20). Los datos fueron recolectados mediante un formulario elaborado para el estudio a partir de las historias clínicas de los pacientes renales crónicos en hemodiálisis en el SCMG y registrados en el sistema.

Los datos fueron tabulados en una hoja de cálculo Microsoft© Excel 2007 y analizados utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales, versión 20 (SPSS, Chicago, IL). Se obtuvieron la media, la desviación estándar, la mediana de las medidas de PIO, la presión arterial y el peso. La normalidad de los datos se evaluó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. La significación de las diferencias entre las mediciones obtenidas antes y después de la hemodiálisis se evaluó mediante la prueba de Wilcoxon. La relación entre la PIO y el peso se evaluó mediante la correlación de Pearson o de Spearman. Los valores de p <0,05 se consideraron significativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes renales crónicos
  • Los pacientes firmaron el formulario de consentimiento informado y pudieron someterse a un examen físico
  • Pacientes entre 18-75 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad ocular crónica y/o cirugía ocular
  • Pacientes alérgicos a gotas o colorantes anestésicos.
  • Pacientes que no tenían condición física para el examen ocular
  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: medición de la presión intraocular
Los pacientes se dividieron en grupos según los días en los que se sometieron a hemodiálisis. La presión intraocular se midió con un tonómetro de aplanación Kowa HA-2 Perkins. La tonometría incluyó tres mediciones en la región central de la córnea antes y después de la hemodiálisis. En todos los pacientes, las mediciones se realizaron tres veces en los días en que se realizaron las sesiones de hemodiálisis, con 24 horas entre cada sesión, y se obtuvieron las medias de las mediciones. Todos los parámetros se midieron bajo anestesia corneal previa con colirio de proparacaína al 0,1 % y fluoresceína al 0,25 %.
Los pacientes se dividieron en grupos según los días en los que se sometieron a hemodiálisis. La presión intraocular se midió con un tonómetro de aplanación Kowa HA-2 Perkins. La tonometría incluyó tres mediciones en la región central de la córnea antes y después de la hemodiálisis. En todos los pacientes, las mediciones se realizaron tres veces en los días en que se realizaron las sesiones de hemodiálisis, con 24 horas entre cada sesión, y se obtuvieron las medias de las mediciones. Todos los parámetros se midieron bajo anestesia corneal previa con colirio de proparacaína al 0,1 % y fluoresceína al 0,25 %.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluar los cambios en la presión intraocular (mmHg) antes y después de la hemodiálisis
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la hemodiálisis) y final de la hemodiálisis (cuatro horas de retraso)
línea de base (antes de la hemodiálisis) y final de la hemodiálisis (cuatro horas de retraso)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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