Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nitrooční tlak a hemodialýza Středozápadní Brazílie (EHPIOBRAZIL)

31. března 2015 aktualizováno: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

Účinky hemodialýzy na nitrooční tlak v univerzitní nemocnici v středozápadní Brazílii

Cíl: Zhodnotit kolísání nitroočního tlaku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin podle časového intervalu mezi hemodialýzami a podle vlivu hmotnosti a krevního tlaku na nitrooční tlak.

Metody: Jednalo se o průřezovou studii, ve které bylo v červnu 2014 analyzováno 78 očí 39 pacientů na hemodialýze v nemocnici Santa Casa de Misericordia de Goiânia. Pacienti byli rozděleni do skupin podle dnů, kdy podstoupili hemodialýzu. Byl vypočten průměr, standardní odchylka a medián nitroočního tlaku, krevního tlaku a hmotnosti. P-hodnoty <0,05 byly považovány za statisticky významné.

Přehled studie

Detailní popis

Tato průřezová observační studie se řídila pokyny Helsinské deklarace a všichni pacienti podepsali informovaný souhlas schválený Výborem pro etiku a výzkum Papežské katolické univerzity v Goiás (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO). Kritériem pro zařazení byli chroničtí ledvinoví pacienti, kteří byli starší 18 let, byli součástí hemodialyzačního programu nemocnice Santa Casa de Misericordia de Goiânia (SCMG), podepsali formulář informovaného souhlasu a byli schopni podstoupit fyzikální vyšetření. Kritéria vyloučení byli pacienti na hemodialýze, kteří nebyli chronickými renálními pacienty; pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie nebo nemohli podstoupit fyzikální vyšetření; pacienti, kteří nepodstoupili hemodialýzu v týdnu studie; předchozí oční onemocnění očí nebo chirurgický zákrok; a pacientů alergických na anestetické kapky nebo barviva.

Pacienti byli rozděleni do skupin podle dnů, kdy podstoupili hemodialýzu. Celkem bylo analyzováno 39 pacientů, kteří byli v měsíci červnu 2014 po dobu šesti dnů na hemodialýze na SCMG. Oční fundus pacienta byl hodnocen přímou oftalmoskopií přístrojem PanOptic (Welch Allyn). Nitrooční tlak byl měřen aplanačním tonometrem Kowa HA-2 Perkins. Tonometrie zahrnovala tři měření v centrální oblasti rohovky před a po hemodialýze. U všech pacientů byla měření provedena třikrát ve dnech, kdy probíhala hemodialýza, s 24 hodinovým odstupem mezi jednotlivými sezeními a byly získány průměry měření. Všechny parametry byly měřeny při předchozí anestezii rohovky s 0,1% proparakainem a 0,25% fluoresceinovými očními kapkami.

Studovanými proměnnými byly věk, pohlaví, základní etiologie CKD a variace tělesné hmotnosti a NOT před a po hemodialýze. Střední krevní tlak (MBP), systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a oční perfuzní tlak (OPP) byly získány před a po hemodialýze. Byly použity následující matematické modely: MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) a OPP = 2/3 (MBP-IOP), jak je popsáno v literatuře (18-20). Data byla shromážděna pomocí formuláře navrženého pro studii z lékařských záznamů chronických renálních pacientů podstupujících hemodialýzu na SCMG a registrovaných v systému.

Data byla uvedena do tabulky v tabulce Microsoft© Excel 2007 a analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences, verze 20 (SPSS, Chicago, IL). Byl získán průměr, standardní odchylka, střední hodnota IOP, krevní tlak a hmotnost. Normalita dat byla hodnocena Kolmogorov-Smirnovovým testem. Významnost rozdílů mezi měřeními získanými před a po hemodialýze byla hodnocena Wilcoxonovým testem. Vztah mezi IOP a hmotností byl hodnocen Pearsonovou nebo Spearmanovou korelací. P-hodnoty <0,05 byly považovány za významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronických renálních pacientů
  • Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu a mohli se podrobit fyzickému vyšetření
  • Pacienti ve věku 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickým očním onemocněním a/nebo operací oka
  • Pacienti alergičtí na anestetické kapky nebo barviva.
  • Pacienti bez fyzické kondice k očnímu vyšetření
  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: měření nitroočního tlaku
Pacienti byli rozděleni do skupin podle dnů, kdy podstoupili hemodialýzu. Nitrooční tlak byl měřen aplanačním tonometrem Kowa HA-2 Perkins. Tonometrie zahrnovala tři měření v centrální oblasti rohovky před a po hemodialýze. U všech pacientů byla měření provedena třikrát ve dnech, kdy probíhala hemodialýza, s 24 hodinovým odstupem mezi jednotlivými sezeními a byly získány průměry měření. Všechny parametry byly měřeny při předchozí anestezii rohovky s 0,1% proparakainem a 0,25% fluoresceinovými očními kapkami.
Pacienti byli rozděleni do skupin podle dnů, kdy podstoupili hemodialýzu. Nitrooční tlak byl měřen aplanačním tonometrem Kowa HA-2 Perkins. Tonometrie zahrnovala tři měření v centrální oblasti rohovky před a po hemodialýze. U všech pacientů byla měření provedena třikrát ve dnech, kdy probíhala hemodialýza, s 24 hodinovým odstupem mezi jednotlivými sezeními a byly získány průměry měření. Všechny parametry byly měřeny při předchozí anestezii rohovky s 0,1% proparakainem a 0,25% fluoresceinovými očními kapkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
posoudit změny nitroočního tlaku (mmHg) před a po hemodialýze
Časové okno: výchozí stav (před hemodialýzou) a konec hemodialýzy (zpoždění o čtyři hodiny)
výchozí stav (před hemodialýzou) a konec hemodialýzy (zpoždění o čtyři hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplanační tonometr Kowa HA-2 Perkins.

Předplatit