난소암 환자의 새로운 종양 유전학적 BRCA 테스트 상담 모델 평가 (ENGAGE)
난소암 환자를 대상으로 한 새로운 종양유전학적 BRCA 테스트 상담 모델 평가 - ENGAGE 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 이 연구에 등록하기 전 또는 등록할 때 상피성 난소/나팔관/원발성 복막암으로 진단된 환자의 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 이 연구는 본질적으로 설명적이며 특정 선험적 가설을 테스트하려고 시도하지 않습니다.
임상 팀(의사 및 간호사)은 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 난소암 환자와 BRCA 테스트를 논의하도록 교육을 받습니다. 북미와 유럽의 참여 사이트에서 환자를 모집합니다. 연구 포함 및 제외 기준에 따라 선택된 환자는 연구 참여에 동의합니다. 환자는 약 12개월 동안 모집되며 참여 환자는 연구 등록부터 BRCA 테스트 결과 제공, 최종 유전학 상담, 만족도 조사 완료 또는 사망까지 추적됩니다. 주요 관심 변수(예: 처리 시간), 환자 및 질병 특성, 병력, 치료 패턴 및 BRCA 테스트 결과에 대한 정보를 수집하기 위해 사례 보고서 양식이 개발됩니다. 또한, 사전 BRCA 종양유전 상담 품질 및 종양유전 검사 과정에 대한 만족도에 대한 환자의 평가를 평가하기 위한 설문조사가 개발될 것입니다.
마지막으로, 종양 전문의(또는 종양 전문 간호사)와 종양 유전자 검사 경로와 관련된 과정에 대한 유전 상담사의 평가를 평가하기 위한 설문 조사가 개발될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국
- Research Site
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국
- Research Site
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Sarasota, Florida, 미국
- Research Site
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국
- Research Site
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국
- Research Site
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New York
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Hackensack, New York, 미국
- Research Site
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Lake Success, New York, 미국
- Research Site
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Mineola, New York, 미국
- Research Site
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The Bronx, New York, 미국
- Research Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국
- Research Site
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국
- Research Site
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SP
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A Coruna, SP, 스페인
- Research Site
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Barcelona, SP, 스페인
- Research Site
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Caceres, SP, 스페인
- Research Site
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Cordoba, SP, 스페인
- Research Site
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Madrid, SP, 스페인
- Research Site
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Murcia, SP, 스페인
- Research Site
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Palma de Mallorca, SP, 스페인
- Research Site
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Zaragoza, SP, 스페인
- Research Site
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IT
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Brescia, IT, 이탈리아
- Research Site
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Genova, IT, 이탈리아
- Research Site
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Milano, IT, 이탈리아
- Research Site
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Modena, IT, 이탈리아
- Research Site
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Napoli, IT, 이탈리아
- Research Site
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Roma, IT, 이탈리아
- Research Site
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Torino, IT, 이탈리아
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상피성 난소암/나팔관암/원발성 복막암 진단을 받은 환자
- 난소암 진단 당시 만 18세 이상 환자
- 서면 동의 제공
- 환자는 의사의 재량에 따라 이 연구의 일부로 제시된 자료를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 저등급 상피성 난소암 또는 비상피성 난소암 환자
- 본 연구 수행 시점에 난소암 또는 기타 악성 종양에 대한 중재적 임상 시험에 등록된 환자
- 연구 등록 전 언제라도 BRCA 테스트를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 BRCA 테스트 경로로 처리 시간 평가
기간: 참여 환자는 연구 등록부터 BRCA 검사 결과 제공, 최종 유전학 상담 및 만족도 조사 완료 또는 사망까지 추적되며, 예상 평균 2개월
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주요 목표는 다음과 같습니다. a) 새로운 BRCA(유방암) 테스트 경로로 처리 시간을 평가합니다. b) 사전 BRCA 테스트 종양유전 상담 품질 및 종양유전 BRCA 테스트 경로에 대한 만족도에 대한 환자의 평가; c) 종양 전문의 및 유전 상담사의 종양유전 BRCA 검사 과정 평가.
이 연구는 난소암 진단을 받은 환자로 제한됩니다.
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참여 환자는 연구 등록부터 BRCA 검사 결과 제공, 최종 유전학 상담 및 만족도 조사 완료 또는 사망까지 추적되며, 예상 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D0816R00006
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