간 이식에서 분지 사슬 아미노산을 사용한 늦은 저녁 보충
2015년 4월 2일 업데이트: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato
간이식 대기자 명단에 있는 환자의 영양상태에 대한 분지사슬아미노산의 늦은 저녁 보충의 효과
BCAA(간 이식을 기다리는 환자의 Enterex hepatic)로 한 달간 야상곡 보충이 체성분 및 악력에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험 연구가 이루어졌으며, 데이터는 간 이식을 기다리고 있고 적어도 단백질/에너지 영양 실조 기준(안면 각도 < 5.4°, 주관적 전체 평가 B 또는 C 및/또는 남성의 경우 손잡이 강도 < 30 및 < 20)을 가진 사람들로부터 얻었습니다. 여성).
조사관은 이들에게 체성분 평가(체중, 키, 체질량 지수[BMI], 평균 팔 둘레[MAC], 팔 근육 면적[MAA], 삼두근 피부 주름, 이중 X선 흡수계측[체지방량 및 제지방량]) 및 BCAA 및 표준화된 식단(35-40 Kcal, 55% 탄수화물, 25% 지질 및 20% 단백질)으로 야상곡 보충 시작 및 30일 후의 악력.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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México, DF, 멕시코, 14000
- 모병
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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연락하다:
- Niko Alain Cruz Sancén
- 전화번호: 524661043578
- 이메일: nick_07a@hotmail.com
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부수사관:
- Elisa Gómez Reyes
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부수사관:
- Graciela Castro Narro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간이식 대기자 명단.
- 영양실조 진단.
제외 기준:
- 간신 증후군.
- 간폐증후군
- 당뇨병
- 초과 중량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분지 사슬 아미노산
환자는 Enterex Hepatic bag (500 Kcal, 단백질 18.6g 중 분지쇄 아미노산 8.63g, 탄수화물 71.7g, 지질 15.4g)을 매일 늦은 저녁(19:00시 이후)에 2명씩 마신다. 몇 달.
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환자들은 Enterex Hepatic bag(500 Kcal, 단백질 18.6g 중 분지쇄 아미노산 8.63g, 탄수화물 71.7g, 지질 15.4g)을 저녁 늦은 시간(19시 이후)에 마시게 됩니다. 늦은 저녁 간식 그룹은 개입 그룹과 동일한 일정 동안 다음 영양학적 사실(480 Kcal, 단백질 19g, 카제인 및 야채 소스 기반, 지질 17g 및 탄수화물 63g)을 기반으로 한 간식을 먹을 것입니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 늦은 저녁 간식
환자는 매일 늦은 저녁(19시 이후)에 식품 보충제(480Kcal, 단백질 19g, 카제인 및 식물성 단백질 기반, 지질 17g 및 탄수화물 63g)와 유사한 영양 사실을 가진 간식을 먹습니다. 두 달 째.
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환자들은 Enterex Hepatic bag(500 Kcal, 단백질 18.6g 중 분지쇄 아미노산 8.63g, 탄수화물 71.7g, 지질 15.4g)을 저녁 늦은 시간(19시 이후)에 마시게 됩니다. 늦은 저녁 간식 그룹은 개입 그룹과 동일한 일정 동안 다음 영양학적 사실(480 Kcal, 단백질 19g, 카제인 및 야채 소스 기반, 지질 17g 및 탄수화물 63g)을 기반으로 한 간식을 먹을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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체성분은 Bodpod를 통해 공기 치환 플레티모그라피로 측정되며 결과는 체지방량과 제지방량의 백분율로 표시됩니다.
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기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 팔 근육 영역의 변화
기간: 기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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[(MAMA - (π x PT))2 / 4 π] 공식을 이용한 비우세 팔의 근육 면적 추정 - 남자는 10, 여자는 -6.5로 cm2로 표시한다. |
기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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삶의 질 변화
기간: 기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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그것은 건강 프로필을 제공하고 환자와 일반 인구 모두에게 적용 가능한 일반적인 척도인 설문지 SF-36에 의해 측정될 것입니다. 36개의 질문을 8차원으로 나눈 결과.
환자의 답변은 숫자 척도로 변환됩니다. 0(최악)부터 100(좋음)까지
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기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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Fase 각도 변경.
기간: 기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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저항과 리액턴스의 벡터 합은 임피던스를 초래하고 형성되는 각도를 페이즈 각도라고 합니다. 이것은 임피던스계를 통해 얻을 수 있으며 그 측정값은 등급으로 표시됩니다.
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기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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손잡이 강도의 변화.
기간: 기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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주로 사용하지 않는 손의 손잡이 강도는 손 동력계로 킬로그램/힘으로 측정합니다.
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기본 및 개입 후 30일 및 60일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음