Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myöhäinen iltalisä haaraketjuisilla aminohapoilla maksansiirrossa

torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato

Haaroittuneiden aminohappojen myöhäisen illallisen ravintolisän vaikutus potilaiden ravitsemustilaan maksansiirron jonotuslistalla

Arvioi BCAA-lisän vaikutus kehon koostumukseen ja kädensijan vahvuuteen kuukaudella BCAA:lla (Enterex hepatic potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimustutkimus tehtiin, tiedot saatiin ihmisiltä, ​​jotka odottavat maksansiirtoa ja joiden kriteerit olivat vähintään proteiini-/energiaaliravitsemus (kuvakulma < 5,4°, subjektiivinen kokonaisarvio B tai C ja/tai kädensijan vahvuus < 30 miehillä ja < 20 naisilla). Tutkijat tekevät heille kehonkoostumuksen arvioinnin (paino, pituus, painoindeksi [BMI], keskimääräinen käsivarren ympärysmitta [MAC], lihasten käsivarren pinta-ala [MAA], kolmiosainen ihopoimu, kaksoisröntgenabsorptiometria [rasvamassa ja rasvaton massa]) ja Kädensijan vahvuus BCAA:n ja standardoidun ruokavalion (35-40 Kcal, 55 % hiilihydraatteja, 25 % lipidejä ja 20 % proteiineja) jälkeen ja 30 päivän yön lisäyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • DF
      • México, DF, Meksiko, 14000
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Elisa Gómez Reyes
        • Alatutkija:
          • Graciela Castro Narro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat jonotuslistalla maksansiirtoon.
  • Aliravitsemuksen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hepatorrenaalinen oireyhtymä.
  • Hepatopulmonaarinen oireyhtymä
  • Diabetes
  • Ylipainoinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Haaraketjuiset aminohapot
Potilaat juovat Enterex Hepatic -pussin (500 Kcal, 18,6 g proteiineja, joista 8,63 g on haaraketjuisia aminohappoja, 71,7 g hiilihydraatteja ja 15,4 g lipidejä) myöhään illalla (klo 19.00 jälkeen) päivittäin kahdelta. kuukaudet.
Ravintolisä: Myöhään illalla täydennys haaraketjuisilla aminohapoilla
Potilaat juovat Enterex Hepatic -pussin (500 Kcal, 18,6 g proteiineja, joista 8,63 g on haaraketjuisia aminohappoja, 71,7 g hiilihydraatteja ja 15,4 g lipidejä) myöhään illalla (klo 19.00 jälkeen) verrattuna myöhäisillan välipalaryhmä, joka syö välipalan, joka perustuu ruokaan seuraavilla ravitsemuksellisilla faktoilla (480 Kcal, 19 g kaseiini- ja kasvislähteisiin perustuvia proteiineja, 17 g lipidejä ja 63 g hiilihydraatteja) samalla aikataululla kuin interventioryhmä.
Muut nimet:
  • Enterex maksa
SHAM_COMPARATOR: Myöhäinen iltapala
Potilaat syövät päivittäin myöhään illalla (klo 19.00 jälkeen) ravintolisän (480 Kcal, 19 g proteiineja ja ne perustuivat kaseiiniin ja kasvisproteiiniin; 17 g lipidejä ja 63 g hiilihydraatteja) välipalaa, jolla on samanlaisia ​​ravintoarvoja. kahdella kuukaudella.
Ravintolisä: Myöhään illalla täydennys haaraketjuisilla aminohapoilla
Potilaat juovat Enterex Hepatic -pussin (500 Kcal, 18,6 g proteiineja, joista 8,63 g on haaraketjuisia aminohappoja, 71,7 g hiilihydraatteja ja 15,4 g lipidejä) myöhään illalla (klo 19.00 jälkeen) verrattuna myöhäisillan välipalaryhmä, joka syö välipalan, joka perustuu ruokaan seuraavilla ravitsemuksellisilla faktoilla (480 Kcal, 19 g kaseiini- ja kasvislähteisiin perustuvia proteiineja, 17 g lipidejä ja 63 g hiilihydraatteja) samalla aikataululla kuin interventioryhmä.
Muut nimet:
  • Enterex maksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.
Kehon koostumus mitataan Bodpodin kautta ilmasyrjäytyspletismografialla, ja tulokset ilmaistaan ​​prosentteina rasvamassasta ja rasvattomasta massasta.
Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskivarren lihasalueella
Aikaikkuna: Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.

Ei-dominoivan käsivarren lihaspinta-alan arvio kaavalla [(MAMA - (π x PT))2 / 4 π ]

- 10 miehillä ja -6,5 naisilla, tulos ilmaistaan ​​cm2.
Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.
Se mitataan kyselylomakkeella SF-36, joka on yleinen asteikko, joka antaa terveysprofiilin ja soveltuu sekä potilaille että muulle väestölle. tulokset, jotka 36 kysymystä jaettiin 8 ulottuvuuteen. Potilaiden vastaukset muunnetaan numeeriselle asteikolle: koska 0 (huonoin) 100 (parempi)
Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.
Fase-kulman muutos.
Aikaikkuna: Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.
Resistanssin ja reaktanssin vektorisumma johtaa impedanssiin, ja muodostunutta kulmaa kutsutaan fase-kulmaksi; tämä saadaan impedanssimittarilla, mitta ilmaistaan ​​arvosanana.
Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.
Muutos kädensijan vahvuudessa.
Aikaikkuna: Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.
Ei-dominoivan käden kahvan voimakkuus mitataan käsidynamometrillä kilogrammoina/voimana
Perus- ja 30 ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Guanajuato

Yhteistyökumppanit

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tutkijat

  • Päätutkija: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GAS-1103-13/14-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa