Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sen aftentilskud med forgrenede aminosyrer ved levertransplantation

2. april 2015 opdateret af: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato

Effekt af et tilskud sent om aftenen med forgrenede aminosyrer på ernæringsstatus hos patienter på venteliste til levertransplantation

Vurder indvirkningen på kropssammensætning og håndgrebsstyrke af nocturne-tilskuddet med en måned med BCAA (Enterex lever hos patienter, der venter på levertransplantation)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev lavet et klinisk forsøg, data blev indhentet fra personer, der afventede levertransplantation og med mindst et kriterium for protein/energi underernæring (fasevinkel < 5,4°, subjektiv global vurdering B eller C og/eller håndgrebsstyrke < 30 hos mænd og < 20) hos kvinder). Efterforskerne foretager en vurdering af deres kropssammensætning (vægt, højde, kropsmasseindeks [BMI], gennemsnitlig armomkreds [MAC], muskelarmareal [MAA], tricipital hudfold, dobbelt røntgenabsorptiometri [fedtmasse og fedtfri masse]) og håndgrebsstyrke i begyndelsen og efter 30 dages nattilskud med BCAA og standardiseret kost (35-40 Kcal, 55% kulhydrater, 25% lipider og 20% ​​proteiner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • DF
      • México, DF, Mexico, 14000
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Elisa Gómez Reyes
        • Underforsker:
          • Graciela Castro Narro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på venteliste til levertransplantation.
  • Diagnose af underernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatorrenalt syndrom.
  • Hepatopulmonar syndrom
  • Diabetes
  • Overvægtig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forgrenede aminosyrer
Patienterne vil drikke en Enterex Hepatic-pose (500 Kcal, 18,6 g proteiner, hvoraf 8,63 g er forgrenede aminosyrer, 71,7 g kulhydrater og 15,4 g lipider) i løbet af den sene aften (efter kl. 19:00) dagligt med to måneder.
Kosttilskud: Sen aftentilskud med forgrenede aminosyrer
Patienterne vil drikke en Enterex Hepatic-pose (500 Kcal, 18,6 g proteiner, hvoraf 8,63 g er forgrenede aminosyrer, 71,7 g kulhydrater og 15,4 g lipider) sent på aftenen (efter kl. 19:00) sammenlignet med sen aftensnackgruppe, som vil spise et mellemmåltid baseret på mad med de næste ernæringsmæssige fakta (480 kcal, 19 g proteiner baseret på kasein- og grøntsagskilder, 17 g lipider og 63 g kulhydrater) under samme tidsplan som interventionsgruppen.
Andre navne:
  • Enterex hepatisk
SHAM_COMPARATOR: Sen aftensnack
Patienterne vil spise en snack med lignende ernæringsmæssige fakta som kosttilskud (480 kcal, 19 g proteiner og de var baseret på kasein og vegetabilske proteiner; 17 g lipider og 63 g kulhydrater) i løbet af den sene aften (efter kl. 19:00) dagligt. med to måneder.
Kosttilskud: Sen aftentilskud med forgrenede aminosyrer
Patienterne vil drikke en Enterex Hepatic-pose (500 Kcal, 18,6 g proteiner, hvoraf 8,63 g er forgrenede aminosyrer, 71,7 g kulhydrater og 15,4 g lipider) sent på aftenen (efter kl. 19:00) sammenlignet med sen aftensnackgruppe, som vil spise et mellemmåltid baseret på mad med de næste ernæringsmæssige fakta (480 kcal, 19 g proteiner baseret på kasein- og grøntsagskilder, 17 g lipider og 63 g kulhydrater) under samme tidsplan som interventionsgruppen.
Andre navne:
  • Enterex hepatisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Basal og 30 og 60 dage efter intervention.
Kropssammensætningen vil blive målt med luftfortrængning pletismografi gennem Bodpod resultaterne vil blive udtrykt i procent af fedtmasse og fedtfri masse.
Basal og 30 og 60 dage efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mellemarmens muskelområde
Tidsramme: Basal og 30 og 60 dage efter intervention.

Estimering af muskelareal af den ikke dominerende arm ved hjælp af formlen [(MAMA - (π x PT))2 / 4 π ]

- 10 hos mænd og -6,5 hos kvinder, er resultatet udtrykt i cm2.
Basal og 30 og 60 dage efter intervention.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Basal og 30 og 60 dage efter intervention.
Det vil blive målt ved spørgeskemaet SF-36, der er en generisk skala, der giver en sundhedsprofil og er anvendelig for både patienter og den generelle befolkning; resultaterne, som de 36 spørgsmål inddelte i 8 dimensioner. Patienternes svar vil blive transformeret til en numerisk skala: siden 0 (dårligst) til 100 (bedre)
Basal og 30 og 60 dage efter intervention.
Ændring i Fase-vinkel.
Tidsramme: Basal og 30 og 60 dage efter intervention.
vektoriel sum af modstanden og reaktansen resulterer i impedansen, og den vinkel, der dannes, kaldes fasevinklen; dette opnås gennem et impedanciometer, målingen er udtrykt i karakterer.
Basal og 30 og 60 dage efter intervention.
Ændring i håndgrebsstyrke.
Tidsramme: Basal og 30 og 60 dage efter intervention.
Håndgrebsstyrken for den ikke dominerende hånd vil blive målt med et hånddynamometer i kilogram/kraft
Basal og 30 og 60 dage efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Samarbejdspartnere

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (SKØN)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAS-1103-13/14-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner