Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Késő esti kiegészítés elágazó láncú aminosavakkal májtranszplantációban

2015. április 2. frissítette: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato

Az elágazó láncú aminosavakkal történő késő esti táplálékkiegészítés hatása a májtranszplantációra váró betegek táplálkozási állapotára

Mérje fel a BCAA (Enterex hepatic májtranszplantációra váró betegeknél) egy hónappal az éjszakai táplálék-kiegészítés hatását a testösszetételre és a markolat erejére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai vizsgálatot végeztek, olyan emberektől szereztek adatokat, akik májtranszplantációra vártak, és legalább a fehérje/energia alultápláltság kritériumai voltak (az oldalszög < 5,4°, a szubjektív globális értékelés B vagy C és/vagy a markolat erőssége < 30 férfiaknál és < 20 nőknél). A kutatók elvégzik a testösszetétel felmérését (súly, magasság, testtömeg-index [BMI], átlagos karkörfogat [MAC], izomkar területe [MAA], tricipitális bőrredő, kettős röntgen abszorpciós mérés [zsírtömeg és zsírmentes tömeg]) és markolat erőssége kezdetben és 30 napos éjszakai étkezés után BCAA-val és standardizált étrenddel (35-40 Kcal, 55% szénhidrát, 25% lipid és 20% fehérje).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • DF
      • México, DF, Mexikó, 14000
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Elisa Gómez Reyes
        • Alkutató:
          • Graciela Castro Narro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májátültetésre várólistán lévő betegek.
  • Az alultápláltság diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Hepatorrenális szindróma.
  • Hepatopulmonáris szindróma
  • Cukorbetegség
  • Túlsúly

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elágazó láncú aminosavak
A betegek egy Enterex Hepatic zsákot (500 Kcal, 18,6 g fehérje, amelyből 8,63 g elágazó láncú aminosav, 71,7 g szénhidrát és 15,4 g lipid) isznak a késő esti órákban (19:00 óra után) naponta kettőig. hónapok.
Étrend-kiegészítő: Késő esti kiegészítés elágazó láncú aminosavakkal
A betegek késő este (19:00 óra után) Enterex Hepatic zsákot (500 Kcal, 18,6 g fehérje, amelyből 8,63 g elágazó láncú aminosav, 71,7 g szénhidrát és 15,4 g lipid) isznak, összehasonlítva a késő esti uzsonnás csoport, amely a következő táplálkozási tényekkel (480 Kcal, 19 g kazein- és zöldségforrásból származó fehérje, 17 g lipid és 63 g szénhidrát) fog elfogyasztani egy ételen alapuló nassolnivalót ugyanazon az ütemezésen belül, mint a beavatkozási csoport.
Más nevek:
  • Enterex máj
SHAM_COMPARATOR: Késő esti uzsonna
Az étrend-kiegészítőhöz (480 Kcal, 19 g fehérje és növényi fehérje alapú; 17 g lipid és 63 g szénhidrát) hasonló tápértékű nassolnivalót fogyasztanak a betegek naponta késő este (19 óra után) két hónapra.
Étrend-kiegészítő: Késő esti kiegészítés elágazó láncú aminosavakkal
A betegek késő este (19:00 óra után) Enterex Hepatic zsákot (500 Kcal, 18,6 g fehérje, amelyből 8,63 g elágazó láncú aminosav, 71,7 g szénhidrát és 15,4 g lipid) isznak, összehasonlítva a késő esti uzsonnás csoport, amely a következő táplálkozási tényekkel (480 Kcal, 19 g kazein- és zöldségforrásból származó fehérje, 17 g lipid és 63 g szénhidrát) fog elfogyasztani egy ételen alapuló nassolnivalót ugyanazon az ütemezésen belül, mint a beavatkozási csoport.
Más nevek:
  • Enterex máj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testösszetételben
Időkeret: Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.
A test összetételét légeltolódásos pletizmográfiával mérjük a Bodpodon keresztül, az eredményeket a zsírtömeg százalékában és a zsírmentes tömegben fejezzük ki.
Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a középső kar izomzatában
Időkeret: Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.

A nem domináns kar izomterületének becslése a következő képlettel: [(MAMA - (π x PT))2 / 4 π ]

- 10 férfiaknál és -6,5 nőknél, az eredmény cm2-ben van kifejezve.
Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.
Változás az életminőségben
Időkeret: Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.
Ezt az SF-36 kérdőívvel mérjük, amely egy általános, egészségügyi profilt adó skála, amely mind a betegek, mind az általános lakosság számára alkalmazható; az eredményeket, amelyeket a 36 kérdés 8 dimenzióra osztott. A betegek válaszait numerikus skálára transzformáljuk: mivel 0 (legrosszabb) 100 (jobb)
Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.
Fase szög változása.
Időkeret: Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.
az ellenállás és a reaktancia vektoriális összege adja az impedanciát, és a kialakuló szöget oldalszögnek nevezzük; ezt impedanciométerrel kapjuk meg, a mértéket fokozatokban fejezzük ki.
Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.
Változás a fogantyú erősségében.
Időkeret: Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.
A nem domináns kéz markolat erejét kézi dinamométerrel mérik kilogramm/erő mértékegységben
Bazális és 30 és 60 nappal a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Guanajuato

Együttműködők

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAS-1103-13/14-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel