Suplementação noturna com aminoácidos de cadeia ramificada no transplante de fígado
2 de abril de 2015 atualizado por: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato
Efeito da Suplementação Tardia com Aminoácidos de Cadeia Ramificada sobre o Estado Nutricional de Pacientes na Lista de Espera para Transplante Hepático
Avaliar o impacto na composição corporal e força de preensão palmar da suplementação noturna por um mês com BCAA (Enterex hepatic em pacientes aguardando transplante de fígado)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi feito estudo de ensaio clínico, os dados foram obtidos de pessoas aguardando transplante de fígado e com pelo menos um critério de desnutrição protéico-energética (ângulo de face < 5,4°, avaliação subjetiva global B ou C e/ou força de preensão manual < 30 em homens e < 20 em mulheres).
Os investigadores fazem a avaliação da composição corporal (peso, altura, índice de massa corporal [IMC], circunferência média do braço [MAC], área muscular do braço [MAA], dobra cutânea tricipital, absorciometria de raio X duplo [massa gorda e massa livre de gordura]) e força de preensão manual no início e após 30 dias de suplementação noturna com BCAA e dieta padronizada (35-40 Kcal, 55% carboidratos, 25% lipídios e 20% proteínas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DF
-
México, DF, México, 14000
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contato:
- Niko Alain Cruz Sancén
- Número de telefone: 524661043578
- E-mail: nick_07a@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Elisa Gómez Reyes
-
Subinvestigador:
- Graciela Castro Narro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em lista de espera para transplante hepático.
- Diagnóstico de desnutrição.
Critério de exclusão:
- Síndrome hepatorrenal.
- Síndrome hepatopulmonar
- Diabetes
- Sobrepeso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aminoácidos de cadeia ramificada
Os pacientes beberão uma bolsa Enterex Hepática (500 Kcal, 18,6g de proteínas, das quais 8,63g são aminoácidos de cadeia ramificada, 71,7g de carboidratos e 15,4g de lipídios) durante a noite (após as 19:00 horas) diariamente por duas meses.
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Os pacientes beberão uma bolsa Enterex Hepática (500 Kcal, 18,6g de proteínas, das quais 8,63g são aminoácidos de cadeia ramificada, 71,7g de carboidratos e 15,4g de lipídios) no final da noite (após as 19:00 horas) em comparação com o grupo de lanche da noite que fará um lanche à base de alimentos com os seguintes valores nutricionais (480 Kcal, 19g de proteínas à base de caseína e fontes vegetais, 17g de lipídios e 63g de carboidratos) durante o mesmo horário desse grupo de intervenção.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Lanche da tarde
Os pacientes comerão um lanche com informações nutricionais semelhantes ao suplemento alimentar (480 Kcal, 19g de proteínas e à base de caseína e proteínas vegetais; 17g de lipídios e 63g de carboidratos) durante a noite (após as 19:00 horas) diariamente por dois meses.
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Os pacientes beberão uma bolsa Enterex Hepática (500 Kcal, 18,6g de proteínas, das quais 8,63g são aminoácidos de cadeia ramificada, 71,7g de carboidratos e 15,4g de lipídios) no final da noite (após as 19:00 horas) em comparação com o grupo de lanche da noite que fará um lanche à base de alimentos com os seguintes valores nutricionais (480 Kcal, 19g de proteínas à base de caseína e fontes vegetais, 17g de lipídios e 63g de carboidratos) durante o mesmo horário desse grupo de intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na composição corporal
Prazo: Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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A composição corporal será medida com pletismografia de deslocamento de ar através do Bodpod os resultados serão expressos em percentual de massa gorda e massa livre de gordura.
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Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na área muscular do braço médio
Prazo: Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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Estimativa da área muscular do braço não dominante usando a fórmula [(MAMA - (π x PT))2 / 4 π ] - 10 em homens e -6,5 em mulheres, o resultado é expresso em cm2. |
Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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Será medido pelo questionário SF-36 que é uma escala genérica que fornece um perfil de saúde e é aplicável tanto para pacientes quanto para a população em geral; os resultados que as 36 questões divididas em 8 dimensões.
As respostas dos pacientes serão transformadas em uma escala numérica: de 0 (pior) a 100 (melhor)
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Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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Mudança no ângulo Fase.
Prazo: Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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soma vetorial da resistência e reatância resulta na impedância, e o ângulo que é formado é chamado de ângulo de fase; isso é obtido por meio de um impedanciômetro, a medida é expressa em graus.
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Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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Mudança na força de preensão palmar.
Prazo: Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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A força de preensão manual da mão não dominante será medida por um dinamômetro de mão em quilogramas/Força
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Basal e 30 e 60 dias após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAS-1103-13/14-1
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