Прием поздним вечером аминокислот с разветвленной цепью при трансплантации печени
2 апреля 2015 г. обновлено: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato
Влияние приема аминокислот с разветвленной цепью поздним вечером на нутриционный статус пациентов, находящихся в листе ожидания на трансплантацию печени
Оцените влияние на состав тела и силу хвата пищевого продукта Nocturne в течение месяца с BCAA (Enterex hepatic у пациентов, ожидающих трансплантацию печени)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено клиническое исследование, данные были получены от людей, ожидающих трансплантацию печени и имеющих как минимум критерии белково-энергетической недостаточности (угол фаз < 5,4°, субъективная общая оценка B или C и/или сила захвата < 30 у мужчин и < 20). у женщин).
Исследователи делают им оценку состава тела (вес, рост, индекс массы тела [ИМТ], среднюю окружность руки [MAC], площадь мышц руки [MAA], трехглавую кожную складку, двойную рентгеновскую абсорбциометрию [масса жира и масса без жира]) и сила хвата рук в начале и после 30 дней ночного приема BCAA и стандартизированной диеты (35-40 ккал, 55% углеводов, 25% липидов и 20% белков).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DF
-
México, DF, Мексика, 14000
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Контакт:
- Niko Alain Cruz Sancén
- Номер телефона: 524661043578
- Электронная почта: nick_07a@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Elisa Gómez Reyes
-
Младший исследователь:
- Graciela Castro Narro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в листе ожидания на трансплантацию печени.
- Диагностика недоедания.
Критерий исключения:
- Гепаторенальный синдром.
- Гепатопульмонарный синдром
- Диабет
- Избыточный вес
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аминокислоты с разветвленной цепью
Пациенты будут пить пакетик Enterex Hepatic (500 ккал, 18,6 г белков, из которых 8,63 г аминокислот с разветвленной цепью, 71,7 г углеводов и 15,4 г липидов) поздним вечером (после 19:00 часов) ежедневно по две порции. месяцы.
|
Пациенты выпивают пакетик Enterex Hepatic (500 ккал, 18,6 г белков, из которых 8,63 г аминокислот с разветвленной цепью, 71,7 г углеводов и 15,4 г липидов) поздним вечером (после 19:00 часов) по сравнению с группа поздних вечерних закусок, которая будет есть закуску на основе продуктов со следующими пищевыми фактами (480 ккал, 19 г белков на основе казеина и овощей, 17 г липидов и 63 г углеводов) в течение того же графика, что и группа вмешательства.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Поздняя вечерняя закуска
Пациенты будут есть закуски с такими же питательными свойствами, что и пищевая добавка (480 ккал, 19 г белков, основанных на казеине и растительных белках; 17 г липидов и 63 г углеводов) поздним вечером (после 19:00 часов) ежедневно. к двум месяцам.
|
Пациенты выпивают пакетик Enterex Hepatic (500 ккал, 18,6 г белков, из которых 8,63 г аминокислот с разветвленной цепью, 71,7 г углеводов и 15,4 г липидов) поздним вечером (после 19:00 часов) по сравнению с группа поздних вечерних закусок, которая будет есть закуску на основе продуктов со следующими пищевыми фактами (480 ккал, 19 г белков на основе казеина и овощей, 17 г липидов и 63 г углеводов) в течение того же графика, что и группа вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
Состав тела будет измеряться с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха через Bodpod, результаты будут выражены в процентах от жировой массы и безжировой массы.
|
Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади средней мышцы руки
Временное ограничение: Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
Оценка площади мышц неведущей руки по формуле [(MAMA - (π x PT))2 / 4 π ] - 10 у мужчин и -6,5 у женщин, результат выражается в см2. |
Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
Он будет измеряться с помощью опросника SF-36, который представляет собой общую шкалу, отражающую профиль здоровья и применимую как для пациентов, так и для населения в целом; результаты, что 36 вопросов разделены на 8 измерений.
Ответы пациентов будут переведены в числовую шкалу: от 0 (худшее) до 100 (лучшее)
|
Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
|
Изменение угла Fase.
Временное ограничение: Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
векторная сумма сопротивления и реактивного сопротивления дает импеданс, а образующийся угол называется фазным углом; это получают с помощью импедансиометра, мера выражается в баллах.
|
Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
|
Изменение силы хвата.
Временное ограничение: Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
Сила хвата не доминирующей руки будет измеряться ручным динамометром в килограммах/силе.
|
Базальные и через 30 и 60 дней после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAS-1103-13/14-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .