Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Późna wieczorna suplementacja aminokwasami rozgałęzionymi w transplantacji wątroby

2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato

Wpływ późnej wieczornej suplementacji aminokwasami rozgałęzionymi na stan odżywienia pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby

Oceń wpływ na skład ciała i siłę uścisku dłoni suplementacji nokturnem przez miesiąc BCAA (Enterex wątrobowy u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono badanie kliniczne, dane uzyskano od osób oczekujących na przeszczep wątroby i spełniających co najmniej kryterium niedożywienia białkowo-energetycznego (kąt pochylenia < 5,4°, subiektywna ocena globalna B lub C i/lub siła uścisku dłoni < 30 u mężczyzn i < 20 u kobiet). Badacze dokonują u nich oceny składu ciała (waga, wzrost, wskaźnik masy ciała [BMI], średni obwód ramienia [MAC], powierzchnia mięśni ramienia [MAA], fałd skórno-trójgłowy, absorpcjometria podwójnego promieniowania rentgenowskiego [masa tłuszczu i masa beztłuszczowa]) oraz siła uścisku dłoni na początku i po 30 dniach suplementacji nokturnem BCAA i standaryzowaną dietą (35-40 Kcal, 55% węglowodanów, 25% tłuszczów i 20% białek).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • DF
      • México, DF, Meksyk, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elisa Gómez Reyes
        • Pod-śledczy:
          • Graciela Castro Narro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci na liście oczekujących na przeszczep wątroby.
  • Diagnoza niedożywienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół wątrobowo-nerkowy.
  • Zespół wątrobowo-płucny
  • Cukrzyca
  • Nadwaga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aminokwasy rozgałęzione
Pacjenci będą pić worek Enterex Hepatic (500 Kcal, 18,6 g białek, z czego 8,63 g to aminokwasy rozgałęzione, 71,7 g węglowodanów i 15,4 g lipidów) późnym wieczorem (po godzinie 19:00) codziennie o dwie miesiące.
Suplement diety: Późna wieczorna suplementacja aminokwasami rozgałęzionymi
Pacjenci wypiją worek Enterex Hepatic (500 Kcal, 18,6 g białka, z czego 8,63 g to aminokwasy rozgałęzione, 71,7 g węglowodanów i 15,4 g tłuszczów) późnym wieczorem (po godzinie 19:00) w porównaniu z grupa późnych przekąsek, która zje przekąskę opartą na żywności o kolejnych wartościach odżywczych (480 kcal, 19 g białka na bazie kazeiny i warzyw, 17 g tłuszczów i 63 g węglowodanów) w ramach tego samego harmonogramu co grupa interwencyjna.
Inne nazwy:
  • Enterex wątrobowy
SHAM_COMPARATOR: Późna wieczorna przekąska
Późnym wieczorem (po godzinie 19:00) pacjenci zjedzą przekąskę o podobnych właściwościach odżywczych jak suplement diety (480 Kcal, 19 g białka i były one oparte na kazeinie i białkach roślinnych; 17 g tłuszczów i 63 g węglowodanów) o dwa miesiące.
Suplement diety: Późna wieczorna suplementacja aminokwasami rozgałęzionymi
Pacjenci wypiją worek Enterex Hepatic (500 Kcal, 18,6 g białka, z czego 8,63 g to aminokwasy rozgałęzione, 71,7 g węglowodanów i 15,4 g tłuszczów) późnym wieczorem (po godzinie 19:00) w porównaniu z grupa późnych przekąsek, która zje przekąskę opartą na żywności o kolejnych wartościach odżywczych (480 kcal, 19 g białka na bazie kazeiny i warzyw, 17 g tłuszczów i 63 g węglowodanów) w ramach tego samego harmonogramu co grupa interwencyjna.
Inne nazwy:
  • Enterex wątrobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Baza i 30 i 60 dni po interwencji.
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą pletyzmografii wypornościowej powietrza przez Bodpod, wyniki zostaną wyrażone w procentach masy tłuszczowej i masy beztłuszczowej.
Baza i 30 i 60 dni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w obszarze mięśni środkowego ramienia
Ramy czasowe: Baza i 30 i 60 dni po interwencji.

Oszacowanie powierzchni mięśniowej ramienia niedominującego za pomocą wzoru [(MAMA - (π x PT))2 / 4 π ]

- 10 u mężczyzn i -6,5 u kobiet, wynik podawany jest w cm2.
Baza i 30 i 60 dni po interwencji.
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Baza i 30 i 60 dni po interwencji.
Zostanie ona zmierzona za pomocą kwestionariusza SF-36, który jest ogólną skalą przedstawiającą profil zdrowotny i ma zastosowanie zarówno do pacjentów, jak i populacji ogólnej; wyniki, które 36 pytań podzieliło na 8 wymiarów. Odpowiedzi pacjentów zostaną przekształcone na skalę numeryczną: od 0 (najgorszy) do 100 (lepszy)
Baza i 30 i 60 dni po interwencji.
Zmiana kąta Fazy.
Ramy czasowe: Baza i 30 i 60 dni po interwencji.
suma wektorowa rezystancji i reaktancji daje impedancję, a powstały kąt nazywany jest kątem fazowym; uzyskuje się to za pomocą impedancjometru, miara jest wyrażona w stopniach.
Baza i 30 i 60 dni po interwencji.
Zmiana siły uchwytu.
Ramy czasowe: Baza i 30 i 60 dni po interwencji.
Siła chwytu ręki, która nie jest dominująca, będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego w kilogramach/siła
Baza i 30 i 60 dni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Współpracownicy

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Śledczy

  • Główny śledczy: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAS-1103-13/14-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj