Supplémentation en fin de soirée avec des acides aminés à chaîne ramifiée dans la transplantation hépatique
2 avril 2015 mis à jour par: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato
Effet d'une supplémentation en fin de soirée avec des acides aminés à chaîne ramifiée sur l'état nutritionnel des patients sur la liste d'attente pour une transplantation hépatique
Évaluer l'impact sur la composition corporelle et la force de préhension de la supplémentation nocturne d'un mois avec BCAA (Enterex hépatique chez les patients en attente d'une greffe de foie)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude clinique a été réalisée, les données ont été obtenues auprès de personnes en attente de transplantation hépatique et présentant au moins un critère de dénutrition protéino-énergétique (angle de phase < 5,4°, évaluation globale subjective B ou C et/ou force de préhension < 30 chez les hommes et < 20 chez les femmes).
Les enquêteurs leur font une évaluation de la composition corporelle (poids, taille, indice de masse corporelle [IMC], circonférence moyenne du bras [MAC], zone musculaire du bras [MAA], pli cutané tricipital, absorptiométrie à rayons X double [masse grasse et masse maigre]) et force de préhension au début et après 30 jours de supplémentation nocturne en BCAA et alimentation standardisée (35-40 Kcal, 55% glucides, 25% lipides et 20% protéines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DF
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México, DF, Mexique, 14000
- Recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contact:
- Niko Alain Cruz Sancén
- Numéro de téléphone: 524661043578
- E-mail: nick_07a@hotmail.com
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Sous-enquêteur:
- Elisa Gómez Reyes
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Sous-enquêteur:
- Graciela Castro Narro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sur liste d'attente pour une greffe de foie.
- Diagnostic de dénutrition.
Critère d'exclusion:
- Syndrome hépatorrénal.
- Syndrome hépato-pulmonaire
- Diabète
- en surpoids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Acides aminés à chaîne ramifiée
Les patients boiront une poche Enterex Hepatic (500 Kcal, 18,6 g de protéines dont 8,63 g d'acides aminés ramifiés, 71,7 g de glucides et 15,4 g de lipides) en fin de soirée (après 19h00) quotidiennement par deux mois.
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Les patients boiront une poche Enterex Hepatic (500 Kcal, 18,6 g de protéines dont 8,63 g d'acides aminés à chaîne ramifiée, 71,7 g de glucides et 15,4 g de lipides) en fin de soirée (après 19h00) par rapport à la groupe de collations de fin de soirée qui mangera une collation à base d'aliments avec les valeurs nutritionnelles suivantes (480 Kcal, 19 g de protéines à base de caséine et de sources végétales, 17 g de lipides et 63 g de glucides) pendant le même horaire que le groupe d'intervention.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Collation de fin de soirée
Les patients prendront une collation aux valeurs nutritionnelles similaires à ce complément alimentaire (480 Kcal, 19g de protéines et elles étaient à base de caséine et de protéines végétales ; 17g de lipides et 63g de glucides) en fin de soirée (après 19h00) quotidiennement par deux mois.
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Les patients boiront une poche Enterex Hepatic (500 Kcal, 18,6 g de protéines dont 8,63 g d'acides aminés à chaîne ramifiée, 71,7 g de glucides et 15,4 g de lipides) en fin de soirée (après 19h00) par rapport à la groupe de collations de fin de soirée qui mangera une collation à base d'aliments avec les valeurs nutritionnelles suivantes (480 Kcal, 19 g de protéines à base de caséine et de sources végétales, 17 g de lipides et 63 g de glucides) pendant le même horaire que le groupe d'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de composition corporelle
Délai: Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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La composition corporelle sera mesurée par plétismographie à déplacement d'air à travers Bodpod, les résultats seront exprimés en pourcentage de masse grasse et de masse sans graisse.
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Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la zone musculaire du milieu du bras
Délai: Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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Estimation de la surface musculaire du bras non dominant à l'aide de la formule [(MAMA - (π x PT))2 / 4 π ] - 10 chez les hommes et -6,5 chez les femmes, le résultat est exprimé en cm2. |
Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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Changement de qualité de vie
Délai: Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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Elle sera mesurée par le questionnaire SF-36 qui est une échelle générique fournissant un profil de santé et applicable à la fois aux patients et à la population générale ; les résultats que les 36 questions divisées en 8 dimensions.
Les réponses des patients seront transformées en une échelle numérique : de 0 (pire) à 100 (meilleur)
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Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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Changement d'angle de Fase.
Délai: Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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la somme vectorielle de la résistance et de la réactance donne l'impédance, et l'angle formé est appelé angle de phase ; celle-ci est obtenue grâce à un impédancemètre, la mesure est exprimée en grades.
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Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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Modification de la force de la poignée.
Délai: Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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La force de préhension de la main non dominante sera mesurée par un dynamomètre à main en kilogrammes/Force
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Basal et 30 et 60 jours après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niko Alain Cruz Sancén, Universidad de Guanajuato
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
3 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAS-1103-13/14-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .