肝移植中晚间补充支链氨基酸
2015年4月2日 更新者：Niko Alain Cruz Sancén、Universidad de Guanajuato
晚间补充支链氨基酸对肝移植候补患者营养状况的影响
使用 BCAA（等待肝移植的患者中的 Enterex 肝素）评估一个月补充夜曲对身体成分和握力的影响
研究概览
详细说明
进行了临床试验研究，数据来自等待肝移植且至少符合蛋白质/能量营养不良标准（fase 角 < 5.4°，主观整体评估 B 或 C 和/或握力 < 30 男性和 < 20女性）。
研究人员对他们进行身体成分评估（体重、身高、体重指数 [BMI]、平均臂围 [MAC]、手臂肌肉面积 [MAA]、三头肌皮褶、双重 X 射线吸收测定法 [脂肪量和无脂肪量]）和夜曲补充支链氨基酸和标准化饮食（35-40 Kcal、55% 碳水化合物、25% 脂质和 20% 蛋白质）开始和 30 天后的握力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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DF
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México、DF、墨西哥、14000
- 招聘中
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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接触：
- Niko Alain Cruz Sancén
- 电话号码：524661043578
- 邮箱：nick_07a@hotmail.com
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副研究员：
- Elisa Gómez Reyes
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副研究员：
- Graciela Castro Narro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 等待肝移植的患者。
- 营养不良的诊断。
排除标准：
- 肝肾综合征。
- 肝肺综合征
- 糖尿病
- 超重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支链氨基酸
患者将在深夜（19:00 后）每天由两个人饮用 Enterex Hepatic 袋（500 Kcal，18.6g 蛋白质，其中 8.63g 支链氨基酸，71.7g 碳水化合物和 15.4g 脂质）个月。
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患者将在深夜（19:00 小时后）饮用 Enterex 肝包（500 Kcal，18.6g 蛋白质，其中 8.63g 支链氨基酸，71.7g 碳水化合物和 15.4g 脂质）与晚间小吃组将在与干预组相同的时间表中吃一份含有更多营养成分的食物（480 大卡、19 克基于酪蛋白和蔬菜来源的蛋白质、17 克脂肪和 63 克碳水化合物）。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：深夜小吃
患者将在每天深夜（19:00 后）吃一份营养成分与食品补充剂（480 Kcal，19g 蛋白质，它们基于酪蛋白和植物蛋白；17g 脂质和 63g 碳水化合物）相似的零食两个月。
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患者将在深夜（19:00 小时后）饮用 Enterex 肝包（500 Kcal，18.6g 蛋白质，其中 8.63g 支链氨基酸，71.7g 碳水化合物和 15.4g 脂质）与晚间小吃组将在与干预组相同的时间表中吃一份含有更多营养成分的食物（480 大卡、19 克基于酪蛋白和蔬菜来源的蛋白质、17 克脂肪和 63 克碳水化合物）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分的变化
大体时间：基础以及干预后 30 天和 60 天。
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身体成分将通过 Bodpod 进行空气置换体积移植测量，结果将以脂肪量和无脂肪量的百分比表示。
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基础以及干预后 30 天和 60 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中臂肌肉区域的变化
大体时间：基础以及干预后 30 天和 60 天。
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使用公式 [(MAMA - (π x PT))2 / 4 π ] 估计无优势臂的肌肉面积 - 男性为 10，女性为 -6.5，结果以 cm2 表示。 |
基础以及干预后 30 天和 60 天。
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生活质量的变化
大体时间：基础以及干预后 30 天和 60 天。
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它将通过 SF-36 问卷进行衡量，该问卷是提供健康概况的通用量表，适用于患者和普通人群； 36个问题分成8个维度的结果。
患者的答案将转换为数字标度：从 0（最差）到 100（更好）
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基础以及干预后 30 天和 60 天。
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Fase 角的变化。
大体时间：基础以及干预后 30 天和 60 天。
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电阻和电抗的矢量和导致阻抗，形成的角度称为射角；这是通过阻抗计获得的，测量值以等级表示。
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基础以及干预后 30 天和 60 天。
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握力的变化。
大体时间：基础以及干预后 30 天和 60 天。
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非惯用手的握力将通过手部测力计测量，单位为千克/力
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基础以及干预后 30 天和 60 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Niko Alain Cruz Sancén、Universidad de Guanajuato
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月2日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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