외부 빔 방사선 치료를 위한 실시간 생체 내 신체 표면 선량 측정
2018년 10월 19일 업데이트: Duke University
이것은 관찰 연구입니다.
이 프로토콜은 폭이 1mm 미만인 새로운 나노 소재 기반 광섬유 선량계(nanoFOD) 장치를 사용하여 외부 빔 중에 주어진 실시간, 핀 포인트, 생체 내 방사선 선량을 측정할 가능성을 결정합니다. 방사선 요법 치료의 전달. 이 새로운 프로토콜은 Pro00050297과 디자인이 유사하지만 모니터링이 외부 방사선 요법 중에 수행된다는 중요한 차이점이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 장치는 현재 진행 중인 IRB 승인 프로토콜 Pro00050297 "부인과 근접 치료를 위한 실시간 생체 내 선량 측정"에서 사용 중입니다.
근접 치료는 방사성 동위원소를 사용하여 대상에 매우 근접한 방사선 치료를 제공하는 많은 부인과 암 관리의 필수적인 부분입니다.
이 프로토콜은 부인과 근접 치료 설정에서 장치를 사용하여 실행 가능성과 정확성의 일차 종점으로 실시간 선량을 모니터링합니다.
적립은 진행 중이지만 장치는 처음에 예상 값의 3% 이내에서 일관된 결과를 제공했습니다.
이 초기 경험은 의도적으로 가장 단순한 지오메트리와 위치 지정으로 설계되었습니다.
이 프로토콜은 초기 근접 치료 시험과 유사한 디자인을 가지고 있지만 모니터링이 외부 빔 방사선 치료 중에 수행된다는 중요한 차이점이 있습니다.
이 시나리오에서는 보정 절차가 다르며 선량 모니터링이 언제 어디서 유용할지에 대한 고려 사항은 근접 치료에서 이러한 고려 사항과 다릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medica Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 기록된 골반 신생물(부인과, 위장관 및 비뇨생식기 기원 포함)이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 기록된 골반 신생물(부인과, 위장관 및 비뇨생식기 기원 포함).
- 치료 표준 치료의 일부로 계획된 외부 빔 방사선 요법
- 방사선 요법 계획에는 신체 표면이 포함됩니다.
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 실행할 수 있음
제외 기준:
- 피부 접착제에 대한 알레르기 또는 이전 불내성
- nanoFOD 배치 또는 판독이 치료 효능을 손상시키거나 어떤 식으로든 환자를 위험에 빠뜨리는 모든 임상 시나리오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시중에서 판매되는 선량계를 기준으로 한 장치의 선량 측정 정확도
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외부 빔 방사선 치료의 선량 측정 모니터링을 위한 nanaoFOD의 임상 적용 가능성.
기간: 24개월
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이 맥락에서 타당성은 임상 사용의 용이성(주관적)과 장치 고장의 부족을 의미합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00061601
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