用于外照射放射治疗的实时体内体表剂量测定
2018年10月19日 更新者：Duke University
这是一项观察性研究。
该协议将确定使用尺寸小于 1 毫米宽的新型纳米材料光纤剂量计 (nanoFOD) 装置的可行性，以测量外部光束期间给出的实时、针点、体内辐射剂量放射治疗的交付。这个新协议在设计上与 Pro00050297 相似，但显着差异是将在外部 baem 放射治疗期间进行监测。
研究概览
详细说明
该设备目前用于正在进行的 IRB 批准协议 Pro00050297“妇科近距离放射治疗的实时体内剂量测定”。
近距离放射治疗是许多妇科癌症治疗不可或缺的一部分，它使用放射性同位素在目标附近进行放射治疗。
该协议在妇科近距离放射治疗环境中使用该设备来监测实时剂量，主要终点是可行性和准确性。
权责发生制正在进行中，但是，该设备最初给出了一致的结果，在预期值的 3% 以内。
这种初始体验是有意设计的，具有最简单的几何形状和定位。
该方案与最初的近距离放射治疗试验具有相似的设计，但显着差异在于将在外照射放疗期间进行监测。
在这种情况下校准程序不同，剂量监测何时何地有用的考虑与近距离放射治疗中的这些考虑不同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medica Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
具有组织学记录的骨盆肿瘤（包括妇科、胃肠道和泌尿生殖系统起源）的受试者。
描述
纳入标准：
- 骨盆肿瘤的组织学记录（包括妇科、胃肠道和泌尿生殖系统起源）。
- 计划外照射放疗作为标准护理治疗的一部分
- 放疗计划涉及体表
- 年龄 > 18 岁
- 能够提供和执行知情同意
排除标准：
- 过敏或以前对皮肤粘合剂不耐受
- nanoFOD 放置或读取会损害治疗效果或以任何方式危及患者的任何临床场景。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
参考市售剂量计的设备剂量学准确度
大体时间：24个月
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NanoFOD用于外照射放射治疗剂量学监测的临床应用可行性。
大体时间：24个月
|
在这种情况下的可行性将意味着易于临床使用（主观）和没有设备故障。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月13日
初级完成 (实际的)
2017年4月19日
研究完成 (实际的)
2017年4月19日
研究注册日期
首次提交
2015年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月31日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月19日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00061601
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.