변비에 대한 개별화된 동종요법 치료의 효능
변비는 배변 횟수가 적거나 배변이 어려운 경우, 딱딱한 변 또는 배변이 불완전한 느낌을 포함하는 포괄적인 용어입니다. 그것은 세계 인구의 10-15%에 영향을 미칩니다. 변비는 신체 건강, 기분 및 사회 생활에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 완하제 사용의 전통적인 접근 방식에 대해 50%의 불만이 있습니다. 기존 완하제는 일시적인 해결책일 뿐이며 의존성을 유발할 수 있습니다. 기존 완하제의 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 고창, 설사, 복통, 전해질 불균형, 피부 발진 등이 있습니다. 동종 요법은 변비에 대한 잠재적인 치료 옵션이지만 이와 관련하여 추가 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 사례 연구, 개조된 장 기능 일기 및 Bristol Stool Form Scale을 사용하여 변비에 대한 개별화된 동종 요법 치료의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 연구는 통합된 혼합 방법 사례 연구 설계로 요하네스버그 대학 Doornfontein 건강 센터에서 6주 동안 진행됩니다. 18세에서 50세 사이의 성별에 관계없이 10명의 참가자는 Doornfontein 캠퍼스 건강 센터에 게시된 광고를 사용하여 모집됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 사람은 참가자 정보를 받을 초기 회의에 참석해야 합니다. 양식을 작성하고 동의서에 서명하라는 요청을 받습니다.
포함 기준을 충족하는 참가자를 연구에 모집하고 연구원의 도움으로 변비 상태를 확인하는 선택 설문지를 작성합니다. 그런 다음 연구원은 참가자의 전체 케이스 테이킹 및 관련 신체 검사를 수행하며, 그 세부 사항은 연구원이 설계한 동종 요법 케이스 테이킹 양식에 기록됩니다. 그런 다음 Mercurius 소프트웨어 레퍼토리를 사용하여 사례의 특징적인 세부 사항을 식별하고 분석합니다. 동종 요법 Materia Medica는 참가자의 현재 증상에 가장 적합한 치료법을 확인하기 위해 참조됩니다. 레퍼토리화 및 치료 선택은 자격을 갖춘 동종 요법의 감독하에 수행됩니다.
선택한 치료법의 효능, 복용량 및 빈도는 개별화된 동종 요법 처방에 적용되는 법률에 따라 결정됩니다.
구제 방법에 대한 설명 및 시연과 함께 구제 조치가 시행됩니다. 일련의 서면 지침이 환자 정보 전단지의 형태로 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 각 배변 세션을 모니터링해야 하며 배변 빈도, 대변 형태 및 배변 시 어려움 수준을 기록하기 위해 배변 기능 일지를 사용합니다. 참가자는 2주 간격으로 세 번의 후속 상담을 위해 돌아옵니다. 참가자에게 극적인 변화가 발생하면 그에 따라 치료를 조정할 연구원에게 연락하도록 요청받을 것입니다.
각 후속 상담에서 참가자의 사례는 증상의 변화 또는 새로운 증상의 출현에 특별한 주의를 기울여 재평가되며, 자세한 내용은 연구원이 설계한 사례 후속 조치 양식에 기록됩니다. 구제책은 초기 상담과 동일한 방식으로 처방됩니다. 처방은 참가자의 증상 및 이전 처방에 대한 반응에 따라 반복되거나 변경될 수 있습니다. 개별화된 동종 요법 처방에 적용되는 법률은 처방을 결정하는 데 항상 사용됩니다.
사례 작성 양식에서 수집된 질적 데이터는 연구원이 자세한 사례 연구를 작성하는 데 사용됩니다. 장 기능 일지 및 Bristol Stool Form Scale을 사용하여 수집된 정량적 데이터는 치료 과정 동안 참가자의 배변 품질 및 빈도 변화를 평가하는 데 사용되며 그 결과는 그래픽으로 표시됩니다.
본 연구는 변비에 대한 동종요법적 치료의 지식 체계에 기여할 것이며, 향후 개별화된 동종요법적 변비 치료의 효능에 대한 연구의 토대를 제공할 수 있을 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2028
- University of Johannesburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~50세 사이,
- 다음을 나열하는 변비에 대한 Rome II 기준을 충족합니다.
- 지난 3개월 동안 일주일에 3회 이하로 배변을 하십시오. 또는
- 지난 3개월 동안 배변 시간의 최소 25% 동안 힘을 주거나, 대변이 단단해지거나, 배변이 불완전해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 변비로 치료를 받고 계시는 분들,
- 지난 한 달 동안 완하제를 3회 이상 사용한 자,
- 부작용으로 변비가 있는 약을 복용하고 있는 경우,
- 대장암 사전 진단, 과민성 대장 증후군-변비 우성, 경련성 결장 또는 게실염, 뇌졸중을 앓은 자,
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에탄올 20%
20% 에탄올은 연구자가 결정한 대로 개별화된 동종 요법 치료제로 투약되고 방울로 투여됩니다.
약용 20% 에탄올 방울의 효능, 복용량 및 빈도는 동종 요법 처방에 적용되는 법률에 따라 각 처방에 따라 결정됩니다.
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20% 에탄올은 개별화된 동종 요법 처방에 적용되는 법률에 따라 연구원이 결정한 효능으로 개별화된 동종 요법 치료로 치료됩니다.
약용 20% 에탄올을 방울로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 기능 일지(적응)
기간: 6주
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장 기능 일기는 배변과 관련된 요인을 매일 기록하는 것입니다.
이 연구에서는 두 가지 항목, 즉 배변 횟수와 관련된 배변 용이성 또는 어려움만 모니터링합니다.
일기는 p-값이 0.001 미만인 각 항목에 대해 허용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도 및 지원되는 유효성을 갖는 것으로 입증되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 스툴 폼 스케일
기간: 6주
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Bristol Stool Form Scale은 대변 일관성을 측정하기 위한 7점 시각적 척도입니다.
이는 신뢰할 수 있고 유효한 측정으로 입증되었으며 연구 목적으로 8세 이상의 참가자에게 효과적으로 사용할 수 있습니다.
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6주
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동종 요법 사례 작성 양식에 기록된 사례 메모 수단
기간: 6주 동안 2주마다
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질적 데이터는 0, 2, 4, 6주차에 작성되는 동종 요법 사례 작성 양식에 기록된 사례 메모를 통해 수집됩니다.
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6주 동안 2주마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FarhanaNakhooda201007840
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개별화된 동종 요법 치료에 대한 임상 시험
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