Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia del tratamiento homeopático individualizado sobre el estreñimiento

18 de mayo de 2016 actualizado por: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

El estreñimiento es un término general que abarca movimientos intestinales poco frecuentes, evacuación difícil de las heces, heces duras o sensación de defecación incompleta. Afecta al 10-15% de la población mundial. El estreñimiento puede afectar negativamente la salud física, el estado de ánimo y la vida social. Existe un 50% de insatisfacción con el enfoque tradicional de uso de laxantes. Los laxantes convencionales solo ofrecen una solución temporal y pueden causar dependencia. Los efectos secundarios de los laxantes convencionales incluyen náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, desequilibrio electrolítico y erupciones en la piel. La homeopatía es una posible opción de tratamiento para el estreñimiento; sin embargo, se necesita más investigación al respecto.

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del tratamiento homeopático individualizado del estreñimiento utilizando estudios de casos, un diario de función intestinal adaptado y la escala de forma de heces de Bristol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio de investigación tendrá un diseño de estudio de caso de método mixto integrado y se llevará a cabo durante un período de 6 semanas en el Centro de Salud Doornfontein de la Universidad de Johannesburgo. Se reclutarán diez participantes de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años, mediante anuncios colocados en el Centro de Salud del campus de Doornfontein. Se solicitará a los interesados ​​en participar en la investigación que asistan a una reunión inicial en la que recibirán una Información del participante Formulario y se le pedirá que firme un Formulario de Consentimiento.

Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados para el estudio y se completará un cuestionario de selección que confirme su estado de estreñimiento con la ayuda del investigador. Luego, el investigador realizará una toma de casos completa y un examen físico relevante del participante, cuyos detalles se registrarán en un formulario de toma de casos homeopático, según lo diseñado por el investigador. Los detalles característicos del caso se identificarán y analizarán utilizando el Repertorio del software Mercurius. Se remitirá a la Materia Médica homeopática para confirmar el remedio que mejor se adapte a la sintomatología que presenta el participante. La repertorización y selección del remedio se realizará bajo la supervisión de un homeópata cualificado.

La potencia, dosis y frecuencia del remedio seleccionado se determinarán de acuerdo con las leyes que rigen la prescripción homeopática individualizada.

El remedio se administrará junto con una explicación y demostración sobre cómo tomar el remedio. Se proporcionará un conjunto de instrucciones escritas para el participante en forma de Folleto de información para el paciente.

Se le pedirá al participante que controle cada sesión de defecación y se utilizará un diario de función intestinal para registrar la frecuencia de la defecación, la forma de las heces y el nivel de dificultad para defecar. Los participantes regresarán para tres consultas de seguimiento en intervalos de 2 semanas. Si se producen cambios drásticos en el participante, se le solicitará que se comunique con el investigador, quien ajustará el tratamiento en consecuencia.

En cada consulta de seguimiento, se reevaluará el caso del participante con especial atención a los cambios en los síntomas oa la aparición de nuevos síntomas, cuyos detalles se registrarán en el Formulario de Seguimiento del Caso, diseñado por el investigador. Se prescribirá un remedio de la misma manera que en la consulta inicial. La prescripción puede repetirse o modificarse de acuerdo con los síntomas que presente el participante y la respuesta a la prescripción anterior. Las leyes que rigen la prescripción homeopática individualizada se utilizarán en todo momento para determinar una prescripción.

Los datos cualitativos recopilados de los formularios de toma de casos serán utilizados por el investigador para escribir estudios de casos detallados. Los datos cuantitativos recopilados, utilizando el Bowel Function Diary y la Bristol Stool Form Scale, se utilizarán para evaluar los cambios de los participantes en la calidad y frecuencia de las defecaciones a lo largo del tratamiento, cuyos resultados se representarán gráficamente.

Este estudio contribuirá al conjunto de conocimientos sobre el tratamiento homeopático del estreñimiento y puede proporcionar una base para futuras investigaciones sobre la eficacia del tratamiento homeopático individualizado del estreñimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2028
        • University of Johannesburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 a 50 años,
  • cumplir con los criterios de Roma II para el estreñimiento que enumera:
  • tiene una evacuación intestinal 3 veces o menos en una semana, durante los últimos 3 meses O
  • tiene que esforzarse, tener heces endurecidas o tener una evacuación intestinal incompleta durante al menos el 25% del tiempo, durante los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Personas actualmente en tratamiento por su estreñimiento,
  • que han usado laxantes más de tres veces en el último mes,
  • están tomando medicamentos que tienen estreñimiento como efecto secundario,
  • con cáncer de colon prediagnosticado, síndrome del intestino irritable-estreñimiento dominante, colon espástico o diverticulitis, y aquellos que sufrieron un accidente cerebrovascular, y,
  • hembras preñadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 20% Etanol
Se medicará etanol al 20% con el remedio homeopático individualizado según lo determine el investigador y se administrará en forma de gotas. La potencia, la dosis y la frecuencia de las gotas de etanol al 20 % medicadas se determinarán para cada prescripción, de acuerdo con las leyes que rigen la prescripción homeopática.
Se medicará etanol al 20% con el Remedio Homeopático Individualizado en la potencia determinada por el investigador de acuerdo con las leyes que rigen la prescripción homeopática individualizada. El etanol al 20% medicado se administrará en forma de gotas.
Otros nombres:
  • Similar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diario de funciones intestinales (adaptado)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El diario de función intestinal es un registro diario de factores relacionados con la defecación. Para este estudio, solo dos de sus elementos serán monitoreados: el número de deposiciones y la facilidad o dificultad asociada para defecar. Se ha demostrado que el diario tiene una confiabilidad test-retest aceptable y una validez respaldada para cada ítem, con un valor de p <0,001.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de forma de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de forma de heces de Bristol es una escala visual de 7 puntos para medir la consistencia de las heces. Se ha demostrado que es una medida confiable y válida, y puede usarse de manera efectiva con participantes mayores de 8 años con fines de investigación.
6 semanas
Medios de notas de casos, registrados en el formulario de toma de casos homeopáticos
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 6 semanas
Los datos cualitativos se recogerán mediante anotaciones de casos, registradas en Fichas de Toma de Casos homeopáticos, que se tomarán en las semanas 0, 2, 4 y 6.
Cada 2 semanas durante 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Remedio Homeopático Individualizado

Suscribir