Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyéni homeopátiás kezelés hatékonysága a székrekedésben

2016. május 18. frissítette: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

A székrekedés egy gyűjtőfogalom, amely magában foglalja a ritka bélmozgást, a nehéz székletürítést, a kemény székletet vagy a hiányos székletürítés érzését. A világ népességének 10-15%-át érinti. A székrekedés negatívan befolyásolhatja a fizikai egészséget, a hangulatot és a társadalmi életet. 50%-os elégedetlenség tapasztalható a hashajtó használatának hagyományos megközelítésével. A hagyományos hashajtók csak átmeneti megoldást kínálnak, és függőséget okozhatnak. A hagyományos hashajtók mellékhatásai közé tartozik a hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, hasi fájdalom, elektrolit-egyensúlyzavar és bőrkiütések. A homeopátia a székrekedés lehetséges kezelési lehetősége, azonban további kutatásra van szükség ezzel kapcsolatban.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy esettanulmányok, adaptált bélműködési napló és a bristoli székletforma skála segítségével meghatározza a székrekedés egyéni homeopátiás kezelésének hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatási tanulmány beágyazott vegyes módszerű esettanulmány-tervezésből áll, és 6 hetes időszakon keresztül zajlik majd a Johannesburgi Egyetem Doornfontein Egészségügyi Központjában. Tíz, 18 és 50 év közötti résztvevőt fognak toborozni bármelyik nemtől, a Doornfontein kampusz Egészségügyi Központjában elhelyezett hirdetések segítségével. A kutatásban való részvétel iránt érdeklődőket felkérik, hogy vegyenek részt egy kezdeti találkozón, amelyen résztvevői tájékoztatást kapnak. Jelentkezzen be, és írja alá a beleegyezési űrlapot.

A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket bevonják a vizsgálatba, és a kutató segítségével kitöltik a kiválasztási kérdőívet, amely megerősíti székrekedési állapotukat. A kutató ezután elvégzi a teljes esetfelvételt és a résztvevő megfelelő fizikális vizsgálatát, amelynek részleteit a kutató által tervezett homeopátiás esetfelvételi űrlapon rögzítik. Az eset jellemző részleteit ezután azonosítják és elemzik a Mercurius szoftverrepertórium segítségével. A homeopátiás Materia Medica-ra hivatkozunk annak érdekében, hogy megbizonyosodjunk arról, melyik gyógyszer a legjobban megfelel a résztvevő tüneteinek. A repertorizálás és a gyógymód kiválasztása szakképzett homeopata felügyelete mellett történik.

A kiválasztott gyógyszer hatásosságát, dózisát és gyakoriságát az egyéni homeopátiás gyógyszerfelírást szabályozó törvények szerint határozzák meg.

A jogorvoslatot a gyógyszer szedésének magyarázatával és bemutatásával együtt adják be. A résztvevő írásos utasításokat kap betegtájékoztató formájában.

A résztvevőnek minden székletürítési alkalmat figyelemmel kell kísérnie, és a bélműködési naplót kell használni a székletürítés gyakoriságának, a széklet formájának és a székletürítés nehézségi szintjének rögzítésére. A résztvevők 2 hetes időközönként három nyomon követési konzultációra térnek vissza. Ha drámai változások következnek be a résztvevőben, felkérik a kutatót, hogy lépjen kapcsolatba a kutatóval, aki ennek megfelelően módosítja a kezelést.

Minden utókonzultáció alkalmával a résztvevő esetét újraértékelik, különös tekintettel a tünetek változásaira vagy új tünetek megjelenésére, amelyek részleteit a kutató által tervezett esetkövetési űrlapon rögzítik. A jogorvoslatot az első konzultációval megegyező módon írják elő. A felírás megismételhető vagy módosítható a résztvevő tüneteinek és az előző receptre adott válaszának megfelelően. Az egyéni homeopátiás gyógyszerfelírást szabályozó törvényeket mindenkor alkalmazni kell a felírás meghatározásakor.

Az esetfelvételi formákból gyűjtött kvalitatív adatokat a kutató részletes esettanulmányok készítéséhez használja fel. A Bélműködési Napló és a Bristol székletforma skála segítségével összegyűjtött kvantitatív adatok segítségével felmérjük a résztvevők székletürítési minőségében és gyakoriságában a kezelés során bekövetkezett változásait, melynek eredményeit grafikusan ábrázoljuk.

Ez a tanulmány hozzájárul a székrekedés homeopátiás kezelésével kapcsolatos ismeretek gyarapításához, és alapot adhat a székrekedés egyénre szabott homeopátiás kezelésének hatékonyságával kapcsolatos további kutatásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2028
        • University of Johannesburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves kor között,
  • megfelelnek a Róma II székrekedésre vonatkozó kritériumainak, amelyek a következők:
  • hetente legfeljebb 3 alkalommal bélürítést kell végezni, az elmúlt 3 hónapban VAGY
  • az elmúlt 3 hónapban az esetek legalább 25%-ában megfeszül, megkeményedett a széklete, vagy nem teljes a bélürítése.

Kizárási kritériumok:

  • A székrekedésük miatt jelenleg kezelés alatt álló emberek,
  • akik az elmúlt hónapban több mint háromszor használtak hashajtót,
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek mellékhatása a székrekedés,
  • előre diagnosztizált vastagbélrákban, irritábilis bél szindrómában - domináns székrekedés, görcsös vastagbél- vagy divertikulitisz, valamint szélütésen átesettek,
  • terhes nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 20% etanol
A 20%-os etanolt a kutató által meghatározott, személyre szabott homeopátiás szerrel gyógyszeresítjük, és cseppek formájában adjuk be. A gyógyszeres 20%-os etanolos cseppek hatásosságát, adagját és gyakoriságát minden egyes felírásnál meghatározzák a homeopátiás gyógyszerfelírást szabályozó törvényeknek megfelelően.
A 20%-os etanolt az Egyénre szabott Homeopátiás gyógyszerrel a kutató által meghatározott hatáserősségben, az egyénre szabott homeopátiás gyógyszerfelírást szabályozó törvényeknek megfelelően gyógyszerezzük. A gyógyszeres 20%-os etanolt cseppek formájában kell beadni.
Más nevek:
  • Similimum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bélműködési napló (adaptált)
Időkeret: 6 hét
A Bélműködési Napló a székletürítéssel kapcsolatos tényezők napi nyilvántartása. Ebben a vizsgálatban csak két elemet figyelünk meg: a bélmozgások számát és a székletürítés ezzel kapcsolatos könnyedségét vagy nehézségét. A napló bizonyítottan elfogadható teszt-újrateszt megbízhatósággal és támogatott érvényességgel rendelkezik minden egyes tétel esetében, p-értéke <0,001.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bristol székletforma skála
Időkeret: 6 hét
A Bristol székletforma skála egy 7 pontos vizuális skála a széklet konzisztenciájának mérésére. Megbízható és érvényes mérőszámnak bizonyult, és eredményesen alkalmazható 8 év feletti résztvevőknél kutatási célokra.
6 hét
Esetjegyzetek eszközei, homeopátiás esetfelvételi űrlapon rögzítve
Időkeret: 2 hetente 6 héten keresztül
A kvalitatív adatokat a 0., 2., 4. és 6. héten felvett, homeopátiás esetfelvételi űrlapokon rögzített esetleírások segítségével gyűjtjük össze.
2 hetente 6 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel