Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen homeopaattisen hoidon teho ummetukseen

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Ummetus on sateenvarjotermi, joka sisältää joko harvoin ulostamisen, vaikean ulosteen poistumisen, kovan ulosteen tai epätäydellisen ulostamisen tunteen. Se vaikuttaa 10-15 %:iin maailman väestöstä. Ummetus voi vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen terveyteen, mielialaan ja sosiaaliseen elämään. Perinteiseen laksatiiviseen käyttöön on tyytymätön 50 %. Perinteiset laksatiivit tarjoavat vain väliaikaisen ratkaisun ja voivat aiheuttaa riippuvuutta. Perinteisten laksatiivien sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, vatsakipu, elektrolyyttitasapaino ja ihottumat. Homeopatia on mahdollinen hoitovaihtoehto ummetukseen, mutta lisätutkimusta tarvitaan tässä suhteessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksilöllisen homeopaattisen hoidon teho ummetukseen käyttämällä tapaustutkimuksia, mukautettua suolen toimintapäiväkirjaa ja Bristolin ulosteen muoto-asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on sulautetun sekamenetelmän tapaustutkimussuunnitelma ja se tapahtuu 6 viikon ajan Johannesburgin yliopiston Doornfonteinin terveyskeskuksessa. Kymmenen 18–50-vuotiasta osallistujaa kummasta tahansa sukupuolesta rekrytoidaan Doornfonteinin kampuksen terveyskeskukseen sijoitettujen ilmoitusten avulla. Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneita pyydetään osallistumaan ensimmäiseen kokoukseen, jossa he saavat osallistujatiedot. Lomake ja pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake.

Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen ja tutkijan avustuksella täytetään valintakysely, joka vahvistaa heidän ummetustilansa. Tämän jälkeen tutkija suorittaa osallistujan täydellisen tapauksen oton ja asiaankuuluvan fyysisen tutkimuksen, jonka yksityiskohdat tallennetaan tutkijan suunnittelemaan homeopaattiseen tapauksenottolomakkeeseen. Tämän jälkeen tapauksen tyypilliset yksityiskohdat tunnistetaan ja analysoidaan Mercurius-ohjelmiston Repertory avulla. Homeopaattiseen Materia Medicaan viitataan, jotta varmistetaan lääke, joka sopii parhaiten osallistujan esiintyvään oireeseen. Repertorisointi ja lääkkeen valinta suoritetaan pätevän homeopaatin valvonnassa.

Valitun lääkkeen teho, annos ja käyttötiheys määräytyvät yksilöllistä homeopaattista määräämistä koskevien lakien mukaisesti.

Korjauslääkettä annetaan yhdessä selityksen ja esittelyn kanssa lääkkeen ottamisesta. Osallistujalle annetaan kirjalliset ohjeet potilastiedotteen muodossa.

Osallistujaa pyydetään seuraamaan jokaista ulostuskertaa, ja suolen toimintapäiväkirjaa käytetään ulostamisen tiheyden, ulosteen muodon ja ulostamisen vaikeustason kirjaamiseen. Osallistujat palaavat kolmeen seurantakonsultaatioon 2 viikon välein. Jos osallistujassa tapahtuu dramaattisia muutoksia, häntä pyydetään ottamaan yhteyttä tutkijaan, joka säätää hoitoa vastaavasti.

Jokaisessa seurantakonsultaatiossa osallistujan tapaus arvioidaan uudelleen kiinnittäen erityistä huomiota oireiden muutoksiin tai uusien oireiden ilmaantumiseen, joista tiedot kirjataan tapausseurantalomakkeeseen tutkijan suunnittelemalla tavalla. Korjaustoimenpide määrätään samalla tavalla kuin ensimmäinen konsultaatio. Resepti voidaan toistaa tai muuttaa osallistujan oireiden ja edellisen reseptin vasteen mukaan. Lakia, jotka säätelevät yksilöllistä homeopaattisten lääkkeiden määräämistä, käytetään aina reseptin määrittämisessä.

Tapauslomakkeista kerättyä laadullista tietoa tutkija käyttää yksityiskohtaisten tapaustutkimusten kirjoittamiseen. Suolen toimintapäiväkirjaa ja Bristol Stool Form Scalea käyttäen kerättyjä kvantitatiivisia tietoja käytetään arvioitaessa osallistujien muutoksia ulostamisen laadussa ja tiheydessä hoidon aikana. Tulokset esitetään graafisesti.

Tämä tutkimus lisää tietoa ummetuksen homeopaattisesta hoidosta ja voi tarjota perustan lisätutkimukselle yksilöllisen homeopaattisen ummetuksen hoidon tehosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2028
        • University of Johannesburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuoden iässä,
  • täyttävät Rooma II -kriteerit ummetusta varten, jossa luetellaan:
  • sinulla on suolen evakuointi 3 tai harvemmin viikossa, viimeisen 3 kuukauden aikana TAI
  • sinulla on oltava rasitusta, kovettuneita ulosteita tai epätäydellinen suolen evakuointi vähintään 25 % ajasta viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka saavat tällä hetkellä ummetuksensa hoitoa,
  • jotka ovat käyttäneet laksatiiveja yli kolme kertaa viimeisen kuukauden aikana,
  • käytät lääkkeitä, joiden sivuvaikutuksena on ummetus,
  • joilla on ennalta diagnosoitu paksusuolen syöpä, ärtyvän suolen oireyhtymä - hallitseva ummetus, spastinen paksusuolen tai divertikuliitti, ja ne, joilla on ollut aivohalvaus, ja
  • raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 20 % etanolia
20 % etanolia hoidetaan tutkijan määrittelemällä yksilöllisellä homeopaattisella lääkkeellä ja annostellaan tippoina. Lääkepitoisten 20 % etanolitippojen teho, annos ja tiheys määritetään jokaiselle reseptille homeopaattisten reseptien määräämistä koskevien lakien mukaisesti.
20 % etanolia hoidetaan yksilöllisellä homeopaattisella lääkkeellä tehokkuudella, jonka tutkija määrittää yksilöllistä homeopaattista määräämistä koskevien lakien mukaisesti. Lääkepitoinen 20 % etanoli annetaan tippoina.
Muut nimet:
  • Similimum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen toimintapäiväkirja (mukautettu)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Suolen toimintapäiväkirja on päivittäinen kirjaa ulostuloon liittyvistä tekijöistä. Tässä tutkimuksessa seurataan vain kahta sen osa-aluetta - suolen liikkeiden määrää ja siihen liittyvää ulostamisen helppoutta tai vaikeutta. Päiväkirjalla on osoitettu olevan hyväksyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus ja tuettu validiteetti jokaiselle tuotteelle p-arvon ollessa <0,001.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bristolin ulosteen muoto-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Bristol Stool Form Scale on 7 pisteen visuaalinen asteikko ulosteen koostumuksen mittaamiseen. Se on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi mittariksi, ja sitä voidaan käyttää tehokkaasti yli 8-vuotiaiden osallistujien kanssa tutkimustarkoituksiin.
6 viikkoa
Tapausmuistiinpanot, tallennettu homeopaattiseen tapauslomakkeeseen
Aikaikkuna: 2 viikon välein 6 viikon ajan
Laadullista tietoa kerätään tapausmuistiinpanojen avulla, jotka on tallennettu homeopaattisiin tapauslomakkeisiin, jotka otetaan viikoilla 0, 2, 4 ja 6.
2 viikon välein 6 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen homeopaattinen lääke

Tilaa