- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02415478
기관지경 폐용적 감소(BLVR) (BLVR)
기관지내판막을 통한 내시경적 폐용적 감소가 COPD 환자의 호흡근력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
일상적인 탐색에 따라 환자가 기관지내 판막 삽입에 의한 폐용적 감소에 적합한지 여부를 명확히 하는 것이 필요합니다. 이를 해결하기 위해서는 폐기능 진단을 위해 6분 보행검사, 채혈, 흉부 CT, 폐관류 신티그라피, 경흉부 심초음파 등을 시행해야 한다.
내시경적 폐용적 감소에 대한 적합성이 확인된 후 다른 모든 자격 기준을 충족하는 환자는 조사관에 의해 연구의 목적과 수행에 대해 교육을 받게 됩니다.
다음 검사는 연구로 인해 추가로 수행됩니다: 냄새 맡는 비강 압력(PImax, PE max, P0.1)을 통한 호흡 근육의 강도 결정, St.-George-질문을 통한 삶의 질 지수 결정 및 Short Form 8(SF-8) 건강 설문조사를 통한 우울증 점수.
그 후 기관지내 판막을 이식하고 24시간 동안 영구적인 수술 후 검사를 실시합니다.
3명, 이식 후 각각 9개월 후 추적 조사는 연구 대상 환자에게 수행될 것이다. 다시 한 번 호흡근의 근력 측정, St.-George-questionary를 통한 삶의 질 지수, SF-8을 통한 우울증 점수를 통해 신체적 능력과 삶의 질 향상을 명확히 할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- 모병
- RWTH Univerity Hospital, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
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연락하다:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- 전화번호: +492418088763
- 이메일: mdreher@ukaachen.de
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연락하다:
- Tobias Müller, PD Dr.med.
- 전화번호: +492418088763
- 이메일: tobmueller@ukaachen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CT 후 양측 폐 폐기종
- COPD의 이전 가이드라인 기반 요법(폐구균 감염 및 계절 인플루엔자에 대한 예방접종 포함)
- CO-HB(헤모글로빈) < 2%로 기록된 3개월 이상의 니코틴 금단
- FEV 1(강제 호기량 1/1초 용량) ≤ 기준 값의 45%, 기관지 확장 후
- 총 폐활량(TLC) ≥ 기준 값의 100%
- 잔여 부피(RV) ≥ 기준 값의 175%
- 호흡기내과 및 흉부외과의 다학제적 의사결정에 따른 내시경적 폐용적 감소에 대한 환자의 적합성
- 서명된 사전 동의
- 연구의 본질, 중요성 및 의미에 대한 이해
- 학습 내용의 지시를 이해하고 따르는 능력
제외 기준:
- 심초음파 우심실 압력(PAPsys) > 50 mmHg
- 영구적인 항응고 요법에 대한 적응증(ASS 제외)
- 폐 악액질
- 임신과 수유
- 매일 > 20 mg Prednison으로 영구 치료
- 지난 3개월 동안 COPD 악화로 인한 입원
- > 작년에 3번의 스테로이드 치료 악화
- 기관지 확장 후 FEV1(강제 호기량) ≥ 20% 증가
- 심각한 확산 손상(DLCO < 20%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
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최대 흡기압(PImax)
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기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
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호흡 근력
기간: 기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
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최대 호기압(PEmax)
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기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
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호흡 근력
기간: 기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
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신경근 드라이브(P0.1)
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기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
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호흡 근력
기간: 기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
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비강 압력 냄새 맡기
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기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH University Hospital MK1
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-002
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