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기관지경 폐용적 감소(BLVR) (BLVR)

2015년 11월 18일 업데이트: RWTH Aachen University

기관지내판막을 통한 내시경적 폐용적 감소가 COPD 환자의 호흡근력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

폐기종 환자의 경우 기관지내 판막을 삽입하여 폐용적을 줄이는 것이 횡격막 기능과 호흡근의 근력을 향상시키는 편리한 방법이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 판막에 의한 폐용적 감소가 신체능력과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

일상적인 탐색에 따라 환자가 기관지내 판막 삽입에 의한 폐용적 감소에 적합한지 여부를 명확히 하는 것이 필요합니다. 이를 해결하기 위해서는 폐기능 진단을 위해 6분 보행검사, 채혈, 흉부 CT, 폐관류 신티그라피, 경흉부 심초음파 등을 시행해야 한다.

내시경적 폐용적 감소에 대한 적합성이 확인된 후 다른 모든 자격 기준을 충족하는 환자는 조사관에 의해 연구의 목적과 수행에 대해 교육을 받게 됩니다.

다음 검사는 연구로 인해 추가로 수행됩니다: 냄새 맡는 비강 압력(PImax, PE max, P0.1)을 통한 호흡 근육의 강도 결정, St.-George-질문을 통한 삶의 질 지수 결정 및 Short Form 8(SF-8) 건강 설문조사를 통한 우울증 점수.

그 후 기관지내 판막을 이식하고 24시간 동안 영구적인 수술 후 검사를 실시합니다.

3명, 이식 후 각각 9개월 후 추적 조사는 연구 대상 환자에게 수행될 것이다. 다시 한 번 호흡근의 근력 측정, St.-George-questionary를 통한 삶의 질 지수, SF-8을 통한 우울증 점수를 통해 신체적 능력과 삶의 질 향상을 명확히 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aachen, 독일, 52074
        • 모병
        • RWTH Univerity Hospital, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Intensive Care Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 COPD 환자(GOLD III기 또는 IV기)

설명

포함 기준:

  • CT 후 양측 폐 폐기종
  • COPD의 이전 가이드라인 기반 요법(폐구균 감염 및 계절 인플루엔자에 대한 예방접종 포함)
  • CO-HB(헤모글로빈) < 2%로 기록된 3개월 이상의 니코틴 금단
  • FEV 1(강제 호기량 1/1초 용량) ≤ 기준 값의 45%, 기관지 확장 후
  • 총 폐활량(TLC) ≥ 기준 값의 100%
  • 잔여 부피(RV) ≥ 기준 값의 175%
  • 호흡기내과 및 흉부외과의 다학제적 의사결정에 따른 내시경적 폐용적 감소에 대한 환자의 적합성
  • 서명된 사전 동의
  • 연구의 본질, 중요성 및 의미에 대한 이해
  • 학습 내용의 지시를 이해하고 따르는 능력

제외 기준:

  • 심초음파 우심실 압력(PAPsys) > 50 mmHg
  • 영구적인 항응고 요법에 대한 적응증(ASS 제외)
  • 폐 악액질
  • 임신과 수유
  • 매일 > 20 mg Prednison으로 영구 치료
  • 지난 3개월 동안 COPD 악화로 인한 입원
  • > 작년에 3번의 스테로이드 치료 악화
  • 기관지 확장 후 FEV1(강제 호기량) ≥ 20% 증가
  • 심각한 확산 손상(DLCO < 20%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
최대 흡기압(PImax)
기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
호흡 근력
기간: 기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
최대 호기압(PEmax)
기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
호흡 근력
기간: 기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
신경근 드라이브(P0.1)
기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
호흡 근력
기간: 기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화
비강 압력 냄새 맡기
기관지경 검사 후 3개월(각각 9개월)의 호흡 강도 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH University Hospital MK1

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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