- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02415920
비강내 옥시토신이 의사소통에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
옥시토신은 자연적으로 발생하는 호르몬으로, 일반적으로 사회적 접근, 결속 및 신뢰의 역할로 알려져 있습니다. 현재 연구는 옥시토신이 커뮤니케이션 결과에 영향을 미칠 수 있는지, 특히 참가자가 동의하지 않는 의견을 제시하는 사람들의 신뢰에 영향을 미치는지 여부와 그 방법을 조사하도록 설계되었습니다.
건강한 성인 지원자는 한 번 방문 시 24 IU의 옥시토신을 비강 내 투여하고 다음 방문 시에는 위약(식염수) 용액을 투여합니다. 그런 다음 참가자는 참가자가 동의하지 않는 다양한 사회 정치적 문제에 대해 의견을 제시하는 연사의 사진을 볼 수 있습니다. 참가자는 제시된 의견에 대한 심리적 반응(예: 분노, 수용성)에 대한 질문을 완료합니다. 반대 의견에 대한 수용성을 보고한 후 참가자는 주의 작업을 시작합니다. 주의 집중 작업에서 참가자는 컴퓨터 앞에 앉아 아이트래커가 눈의 움직임과 주의 시선을 기록합니다. 첫째, 참가자는 컴퓨터 화면의 양쪽 끝에 동시에 표시되는 두 개의 이미지를 보게 됩니다. 각 이미지 쌍은 a) 아기와 음식, b) 아기와 매력적인 이성 대상, 또는 c) 음식과 매력적인 이성 대상을 묘사합니다. 다음으로 참가자는 한 번에 한 명의 매력적인 이성 대상을 독점적으로 묘사하는 일련의 이미지를 봅니다. 얼굴에서 몸 쪽으로 주의 편향(단기 짝짓기 관심을 나타냄; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014)이 추적됩니다. 정해진 시간 동안 각 사진을 본 후 참가자는 사진에 찍힌 사람과 하룻밤을 지낼 가능성을 평가하는 질문에 답합니다. 작업의 두 번째 부분이 끝나면 수동 침 수집을 통해 타액 샘플을 수집합니다. 이 샘플은 나중에 테스토스테론에 대해 분석됩니다. 다음 참가자는 대상 자극(예: 문자) 키보드를 눌러 컴퓨터 화면에 표시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 성인 자원봉사자
제외 기준:
- 현재 정신 질환 진단을 받았거나 정신과 또는 정신 치료 치료를 받고 있습니다.
- 내분비학적 또는 향정신성 약물(예: 항정신병약, 항우울제, 진정제 또는 수면제와 같은 향정신성 약물)
- 항고혈압제 또는 QTc 연장 약물을 복용하고 있는 경우
- 남용 약물 또는 알코올
- 심장병/심혈관 질환, 신장 질환, 내분비 장애 또는 신경 장애와 같은 중대한 의학적 질병을 앓고 있는 사람.
- 의사가 작성한 필수 사전 선별 설문지 후 신체적으로 건강한 것으로 밝혀지지 않은 경우
- 방부제에 알레르기(예: 파라곤) 비강 스프레이에서 발견
- 임신/수유
- 현재 약물이 투여되는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험적
이 참가자들은 비강 스프레이를 통해 옥시토신 24IU를 받게 됩니다.
|
참가자는 첫 번째 방문 시 옥시토신 또는 위약을 비강 내 투여하도록 무작위로 배정되고 두 번째 방문 시 다른 스프레이를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
위약 비교기: 대조군 - 위약
이 참가자들은 비강 스프레이를 통해 24 국제 단위(IU)의 식염수를 받게 됩니다.
|
참가자는 첫 번째 방문 시 옥시토신 또는 위약을 비강 내 투여하도록 무작위로 배정되고 두 번째 방문 시 다른 스프레이를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
커뮤니케이션 성과
기간: 60-90분
|
참가자는 연사에 대한 반응(예: 분노, 수용성)과 사진에 제시된 의견에 관한 일련의 질문에 답합니다.
참가자들이 옥시토신을 받았을 때 위약을 받았을 때보다 반대 의견을 더 잘 받아들일 것으로 예상됩니다.
참가자는 또한 의견을 표현하는 사람이 내집단인지 외집단인지에 따라 수용 수준이 다를 수 있습니다.
|
60-90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
식욕
기간: 60-90분
|
우리는 참가자들이 옥시토신을 받았을 때 위약을 받았을 때보다 음식 사진을 보는 데 더 적은 시간을 할애할 것이라고 예측합니다.
|
60-90분
|
단기 대 장기 짝짓기 방향
기간: 60-90분
|
참가자가 옥시토신을 받으면 인간 유아를 보는 데 더 많은 시간을 할애하고 매력적인 이성의 다른 사람(특히 이성의 신체)을 보는 시간을 줄입니다. 일반적으로 단기적인 낭만적인 관계를 맺기를 원합니다.
|
60-90분
|
주의력의 주변 협소화
기간: 60-90분
|
참가자가 옥시토신을 받으면 위약을 받았을 때와 비교하여 전산화된 시각적 주의 작업에서 말초 협착이 덜 나타납니다.
|
60-90분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .