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Der Einfluss von intranasalem Oxytocin auf die Kommunikation

15. April 2019 aktualisiert von: Frances Chen, University of British Columbia
Diese Studie untersucht, ob Oxytocin, ein Neuropeptid, das für seine Rolle bei der sozialen Bindung bekannt ist, die Ergebnisse überzeugender Kommunikation und mehrere primäre Evolutionsziele beeinflusst. Den Teilnehmern wird bei ihrem ersten Besuch entweder Oxytocin oder ein Placebo verabreicht, bei ihrem zweiten Besuch erhalten sie dann das andere Spray. Bei jedem Besuch nehmen die Teilnehmer an mehreren psychosozialen Aufgaben teil, um die Rolle von Oxytocin bei der Empfänglichkeit gegenüber gegensätzlichen Meinungen, der Navigation in der räumlichen Umgebung sowie den Paarungs- und Erziehungszielen zu beurteilen. Die Einstellungen und Verhaltensweisen der Teilnehmer werden unter den verschiedenen Bedingungen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Oxytocin ist ein natürlich vorkommendes Hormon, das allgemein für seine Rolle bei der sozialen Annäherung, der Bindung und dem Vertrauen bekannt ist. Die vorliegende Studie soll untersuchen, ob und wie Oxytocin die Kommunikationsergebnisse beeinflussen kann – insbesondere durch Einflussnahme auf das Vertrauen von Personen, die Meinungen äußern, mit denen die Teilnehmer nicht einverstanden sind.

Gesunden erwachsenen Freiwilligen werden bei einem Besuch 24 IE Oxytocin und bei einem anderen Besuch eine Placebo-Lösung (Kochsalzlösung) intranasal verabreicht. Anschließend sehen sich die Teilnehmer Fotos von Rednern an, die Meinungen zu verschiedenen gesellschaftspolitischen Themen darlegen, mit denen die Teilnehmer nicht einverstanden sind. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihren psychologischen Reaktionen (z. B. Wut, Empfänglichkeit) auf die vorgestellten Meinungen. Nachdem die Teilnehmer über ihre Aufgeschlossenheit gegenüber den gegensätzlichen Meinungen berichtet haben, beginnen sie mit den Aufmerksamkeitsaufgaben. Bei den Aufmerksamkeitsaufgaben sitzen die Teilnehmer vor einem Computer, während ein Eyetracker ihre Augenbewegungen und ihren aufmerksamen Blick aufzeichnet. Zunächst sehen die Teilnehmer zwei Bilder, die gleichzeitig an beiden Enden des Computerbildschirms angezeigt werden. Jedes Bildpaar zeigt a) ein Baby und ein Essen, b) ein Baby und eine attraktive Zielperson des anderen Geschlechts oder c) Essen und eine attraktive Zielperson des anderen Geschlechts. Als nächstes sehen sich die Teilnehmer eine Reihe von Bildern an, die jeweils ausschließlich ein attraktives Ziel unterschiedlichen Geschlechts zeigen. Die Aufmerksamkeitsverzerrung weg von Gesichtern hin zu Körpern (Hinweis auf kurzfristiges Paarungsinteresse; Bolmont, Cacioppo & Cacioppo, 2014) wird verfolgt. Nachdem jedes Foto für eine festgelegte Dauer betrachtet wurde, beantwortet der Teilnehmer eine Frage, in der er die Wahrscheinlichkeit eines One-Night-Stands mit der abgebildeten Person einschätzt. Nach diesem zweiten Teil der Aufgabe werden wir Speichelproben mittels passiver Speichelsammlung sammeln. Diese Proben werden später auf Testosteron untersucht. Als nächstes führen die Teilnehmer eine Messung der visuellen Aufmerksamkeit durch, bei der sie Zielreize identifizieren (z. B. Buchstaben) auf einem Computerbildschirm per Tastaturdruck eingeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
        • Kenny Psychology Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde erwachsene Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Sie leiden aktuell unter einer diagnostizierten psychischen Erkrankung oder befinden sich in psychiatrischer oder psychotherapeutischer Behandlung.
  • Nehmen Sie endokrinologisch oder psychoaktiv wirkende Medikamente ein (z.B. Psychopharmaka wie Antipsychotika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel oder Schlaftabletten)
  • Nehmen Sie blutdrucksenkende Medikamente oder Medikamente mit QTc-Verlängerung ein
  • Missbrauch von Drogen oder Alkohol
  • An einer schwerwiegenden medizinischen Erkrankung leiden, wie z. B. einer Herzerkrankung/Herz-Kreislauf-Erkrankung, einer Nierenerkrankung, endokrinologischen Störungen oder neurologischen Störungen.
  • sich nach einem von einem Arzt erstellten erforderlichen Voruntersuchungsfragebogen als nicht körperlich gesund erwiesen haben
  • Allergisch gegen Konservierungsstoffe (z.B. Paragone), die in Nasensprays enthalten sind
  • Schwanger/stillend
  • Sind derzeit an weiteren klinischen Studien beteiligt, in denen Medikamente verabreicht werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Diese Teilnehmer erhalten 24 internationale Einheiten (IE) Oxytocin über ein Nasenspray.
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie bei ihrem ersten Besuch entweder Oxytocin oder ein Placebo intranasal verabreichen und dann bei ihrem zweiten Besuch das andere Spray erhalten.
Andere Namen:
  • Syntocinon
Placebo-Komparator: Kontrolle – Placebo
Diese Teilnehmer erhalten 24 internationale Einheiten (IE) einer Kochsalzlösung über ein Nasenspray.
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie bei ihrem ersten Besuch entweder Oxytocin oder ein Placebo intranasal verabreichen und dann bei ihrem zweiten Besuch das andere Spray erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsergebnisse
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragen zu ihren Reaktionen (z. B. Wut, Aufgeschlossenheit) auf die Redner und die auf den Fotos dargestellten Meinungen. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer, wenn sie Oxytocin erhalten, empfänglicher für gegensätzliche Meinungen sind als wenn sie das Placebo erhalten. Die Aufnahmefähigkeit der Teilnehmer kann auch unterschiedlich ausgeprägt sein, je nachdem, ob die Person, die ihre Meinung äußert, aus ihrer Eigen- oder Fremdgruppe stammt.
60-90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer, wenn sie Oxytocin erhalten, weniger Zeit damit verbringen werden, Fotos von Lebensmitteln anzuschauen, als wenn sie das Placebo erhalten.
60-90 Minuten
Kurzfristige vs. langfristige Paarungsorientierung
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Wenn die Teilnehmer Oxytocin erhalten, verbringen sie mehr Zeit damit, menschliche Säuglinge anzuschauen, und weniger Zeit damit, attraktive andere Geschlechter zu betrachten (insbesondere die Körper dieser anderen Geschlechter). Darüber hinaus zeigen sie eine geringere Testosteronreaktivität gegenüber Bildern attraktiver andersgeschlechtlicher Zielpersonen und melden sich schwächer wünscht sich im Allgemeinen kurzfristige Liebesbeziehungen.
60-90 Minuten
Periphere Einengung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Wenn Teilnehmer Oxytocin erhalten, zeigen sie bei einer computergestützten visuellen Aufmerksamkeitsaufgabe eine geringere periphere Verengung als wenn sie ein Placebo erhalten.
60-90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frances Chen, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H14-02448

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oxytocin

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