- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02415920
Der Einfluss von intranasalem Oxytocin auf die Kommunikation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oxytocin ist ein natürlich vorkommendes Hormon, das allgemein für seine Rolle bei der sozialen Annäherung, der Bindung und dem Vertrauen bekannt ist. Die vorliegende Studie soll untersuchen, ob und wie Oxytocin die Kommunikationsergebnisse beeinflussen kann – insbesondere durch Einflussnahme auf das Vertrauen von Personen, die Meinungen äußern, mit denen die Teilnehmer nicht einverstanden sind.
Gesunden erwachsenen Freiwilligen werden bei einem Besuch 24 IE Oxytocin und bei einem anderen Besuch eine Placebo-Lösung (Kochsalzlösung) intranasal verabreicht. Anschließend sehen sich die Teilnehmer Fotos von Rednern an, die Meinungen zu verschiedenen gesellschaftspolitischen Themen darlegen, mit denen die Teilnehmer nicht einverstanden sind. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihren psychologischen Reaktionen (z. B. Wut, Empfänglichkeit) auf die vorgestellten Meinungen. Nachdem die Teilnehmer über ihre Aufgeschlossenheit gegenüber den gegensätzlichen Meinungen berichtet haben, beginnen sie mit den Aufmerksamkeitsaufgaben. Bei den Aufmerksamkeitsaufgaben sitzen die Teilnehmer vor einem Computer, während ein Eyetracker ihre Augenbewegungen und ihren aufmerksamen Blick aufzeichnet. Zunächst sehen die Teilnehmer zwei Bilder, die gleichzeitig an beiden Enden des Computerbildschirms angezeigt werden. Jedes Bildpaar zeigt a) ein Baby und ein Essen, b) ein Baby und eine attraktive Zielperson des anderen Geschlechts oder c) Essen und eine attraktive Zielperson des anderen Geschlechts. Als nächstes sehen sich die Teilnehmer eine Reihe von Bildern an, die jeweils ausschließlich ein attraktives Ziel unterschiedlichen Geschlechts zeigen. Die Aufmerksamkeitsverzerrung weg von Gesichtern hin zu Körpern (Hinweis auf kurzfristiges Paarungsinteresse; Bolmont, Cacioppo & Cacioppo, 2014) wird verfolgt. Nachdem jedes Foto für eine festgelegte Dauer betrachtet wurde, beantwortet der Teilnehmer eine Frage, in der er die Wahrscheinlichkeit eines One-Night-Stands mit der abgebildeten Person einschätzt. Nach diesem zweiten Teil der Aufgabe werden wir Speichelproben mittels passiver Speichelsammlung sammeln. Diese Proben werden später auf Testosteron untersucht. Als nächstes führen die Teilnehmer eine Messung der visuellen Aufmerksamkeit durch, bei der sie Zielreize identifizieren (z. B. Buchstaben) auf einem Computerbildschirm per Tastaturdruck eingeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde erwachsene Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden aktuell unter einer diagnostizierten psychischen Erkrankung oder befinden sich in psychiatrischer oder psychotherapeutischer Behandlung.
- Nehmen Sie endokrinologisch oder psychoaktiv wirkende Medikamente ein (z.B. Psychopharmaka wie Antipsychotika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel oder Schlaftabletten)
- Nehmen Sie blutdrucksenkende Medikamente oder Medikamente mit QTc-Verlängerung ein
- Missbrauch von Drogen oder Alkohol
- An einer schwerwiegenden medizinischen Erkrankung leiden, wie z. B. einer Herzerkrankung/Herz-Kreislauf-Erkrankung, einer Nierenerkrankung, endokrinologischen Störungen oder neurologischen Störungen.
- sich nach einem von einem Arzt erstellten erforderlichen Voruntersuchungsfragebogen als nicht körperlich gesund erwiesen haben
- Allergisch gegen Konservierungsstoffe (z.B. Paragone), die in Nasensprays enthalten sind
- Schwanger/stillend
- Sind derzeit an weiteren klinischen Studien beteiligt, in denen Medikamente verabreicht werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Diese Teilnehmer erhalten 24 internationale Einheiten (IE) Oxytocin über ein Nasenspray.
|
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie bei ihrem ersten Besuch entweder Oxytocin oder ein Placebo intranasal verabreichen und dann bei ihrem zweiten Besuch das andere Spray erhalten.
Andere Namen:
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|
Placebo-Komparator: Kontrolle – Placebo
Diese Teilnehmer erhalten 24 internationale Einheiten (IE) einer Kochsalzlösung über ein Nasenspray.
|
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie bei ihrem ersten Besuch entweder Oxytocin oder ein Placebo intranasal verabreichen und dann bei ihrem zweiten Besuch das andere Spray erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kommunikationsergebnisse
Zeitfenster: 60-90 Minuten
|
Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragen zu ihren Reaktionen (z. B. Wut, Aufgeschlossenheit) auf die Redner und die auf den Fotos dargestellten Meinungen.
Es wird erwartet, dass die Teilnehmer, wenn sie Oxytocin erhalten, empfänglicher für gegensätzliche Meinungen sind als wenn sie das Placebo erhalten.
Die Aufnahmefähigkeit der Teilnehmer kann auch unterschiedlich ausgeprägt sein, je nachdem, ob die Person, die ihre Meinung äußert, aus ihrer Eigen- oder Fremdgruppe stammt.
|
60-90 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Appetit
Zeitfenster: 60-90 Minuten
|
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer, wenn sie Oxytocin erhalten, weniger Zeit damit verbringen werden, Fotos von Lebensmitteln anzuschauen, als wenn sie das Placebo erhalten.
|
60-90 Minuten
|
|
Kurzfristige vs. langfristige Paarungsorientierung
Zeitfenster: 60-90 Minuten
|
Wenn die Teilnehmer Oxytocin erhalten, verbringen sie mehr Zeit damit, menschliche Säuglinge anzuschauen, und weniger Zeit damit, attraktive andere Geschlechter zu betrachten (insbesondere die Körper dieser anderen Geschlechter). Darüber hinaus zeigen sie eine geringere Testosteronreaktivität gegenüber Bildern attraktiver andersgeschlechtlicher Zielpersonen und melden sich schwächer wünscht sich im Allgemeinen kurzfristige Liebesbeziehungen.
|
60-90 Minuten
|
|
Periphere Einengung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 60-90 Minuten
|
Wenn Teilnehmer Oxytocin erhalten, zeigen sie bei einer computergestützten visuellen Aufmerksamkeitsaufgabe eine geringere periphere Verengung als wenn sie ein Placebo erhalten.
|
60-90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-02448
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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