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L'influenza dell'ossitocina intranasale sulla comunicazione

15 aprile 2019 aggiornato da: Frances Chen, University of British Columbia
Questo studio indaga se l'ossitocina, un neuropeptide noto per il suo ruolo nel legame sociale, influenza i risultati delle comunicazioni persuasive e diversi obiettivi evolutivi primari. Ai partecipanti verrà somministrato ossitocina o placebo durante la loro prima visita e poi riceveranno l'altro spray durante la loro seconda visita. Ad ogni visita, i partecipanti si impegneranno in diversi compiti psicosociali per valutare il ruolo dell'ossitocina sulla ricettività alle opinioni opposte, sulla navigazione nell'ambiente spaziale, sugli obiettivi di accoppiamento e genitorialità. Gli atteggiamenti ei comportamenti dei partecipanti saranno confrontati nelle diverse condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ossitocina è un ormone presente in natura, comunemente noto per il suo ruolo nell'approccio sociale, nel legame e nella fiducia. Il presente studio è progettato per indagare se e come l'ossitocina può influenzare i risultati della comunicazione, in particolare, influenzando la fiducia delle persone che presentano opinioni con cui i partecipanti non sono d'accordo.

Volontari adulti sani somministreranno per via intranasale 24 UI di ossitocina in una visita e una soluzione placebo (salina) in un'altra visita. I partecipanti visualizzeranno quindi le foto dei relatori che presentano opinioni su varie questioni socio-politiche con cui i partecipanti non sono d'accordo. I partecipanti completeranno domande sulle loro reazioni psicologiche (ad esempio, rabbia, ricettività) alle opinioni presentate. Dopo aver riportato la loro ricettività alle opinioni opposte, i partecipanti inizieranno i compiti attentivi. Nei compiti attentivi, i partecipanti saranno seduti davanti a un computer mentre un eyetracker registra i loro movimenti oculari e lo sguardo attento. Innanzitutto, i partecipanti vedranno due immagini presentate contemporaneamente alle due estremità dello schermo del computer; ogni coppia di immagini rappresenterà a) un bambino e un cibo, b) un bambino e un attraente bersaglio del sesso opposto, oppure c) cibo e un attraente bersaglio del sesso opposto. Successivamente, i partecipanti vedranno una serie di immagini che ritraggono esclusivamente un attraente target di sesso opposto alla volta; verrà monitorato il pregiudizio dell'attenzione lontano dai volti e verso i corpi (indicativo di interesse di accoppiamento a breve termine; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014). Dopo che ogni fotografia è stata vista per una durata prestabilita, il partecipante risponderà a una domanda valutando la sua probabilità di impegnarsi in un'avventura di una notte con la persona nella foto. Dopo questa seconda parte del compito, raccoglieremo campioni di saliva tramite raccolta passiva della bava. Questi campioni saranno successivamente analizzati per il testosterone. I partecipanti successivi completeranno una misura dell'attenzione visiva in cui identificheranno gli stimoli target (ad es. lettere) sullo schermo di un computer premendo la tastiera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
        • Kenny Psychology Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Attualmente hanno una malattia mentale diagnosticata o sono in trattamento psichiatrico o psicoterapeutico.
  • Stanno assumendo farmaci endocrinologici o psicoattivi (ad es. psicofarmaci come antipsicotici, antidepressivi, sedativi o sonniferi)
  • Stanno assumendo farmaci antipertensivi o farmaci con prolungamento dell'intervallo QTc
  • Abuso di droghe o alcol
  • Soffre di qualsiasi malattia medica significativa, come malattie cardiache/cardiovascolari, malattie renali, disturbi endocrinologici o disturbi neurologici.
  • Non risultano essere fisicamente sani dopo aver compilato un questionario preliminare creato da un medico
  • Allergia ai conservanti (ad es. paragons) presenti negli spray nasali
  • Incinta/allattamento
  • Sono attualmente coinvolti in altri studi clinici in cui vengono somministrati farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Questi partecipanti riceveranno 24 unità internazionali (UI) di ossitocina tramite uno spray nasale.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla somministrazione intranasale dell'ossitocina o di un placebo durante la prima visita e quindi riceveranno l'altro spray durante la seconda visita.
Altri nomi:
  • Syntocinon
Comparatore placebo: Controllo - Placebo
Questi partecipanti riceveranno 24 unità internazionali (UI) di una soluzione salina tramite uno spray nasale.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla somministrazione intranasale dell'ossitocina o di un placebo durante la prima visita e quindi riceveranno l'altro spray durante la seconda visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della comunicazione
Lasso di tempo: 60-90 minuti
I partecipanti risponderanno a una serie di domande riguardanti le loro reazioni (ad es. rabbia, ricettività) nei confronti dei relatori e le opinioni presentate nelle foto. Si prevede che quando i partecipanti riceveranno l'ossitocina saranno più ricettivi alle opinioni opposte rispetto a quando ricevono il placebo. I partecipanti possono anche avere diversi livelli di ricettività a seconda che la persona che esprime l'opinione provenga dal loro ingroup o outgroup.
60-90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito
Lasso di tempo: 60-90 minuti
Prevediamo che quando i partecipanti riceveranno l'ossitocina trascorreranno meno tempo a guardare le foto del cibo rispetto a quando riceveranno il placebo.
60-90 minuti
Orientamento all'accoppiamento a breve ea lungo termine
Lasso di tempo: 60-90 minuti
Quando i partecipanti ricevono ossitocina, trascorreranno più tempo a guardare i neonati umani, meno tempo a guardare altri attraenti di sesso opposto (specialmente i corpi di quelli di sesso opposto; inoltre, mostreranno una minore reattività del testosterone alle immagini di attraenti obiettivi di sesso opposto e riferiranno una minore desidera impegnarsi in relazioni romantiche a breve termine in generale.
60-90 minuti
Restringimento periferico dell'attenzione
Lasso di tempo: 60-90 minuti
Quando i partecipanti ricevono ossitocina mostreranno meno restringimento periferico su un'attività di attenzione visiva computerizzata rispetto a quando ricevono un placebo.
60-90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frances Chen, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-02448

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ossitocina

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