- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02415920
L'influenza dell'ossitocina intranasale sulla comunicazione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ossitocina è un ormone presente in natura, comunemente noto per il suo ruolo nell'approccio sociale, nel legame e nella fiducia. Il presente studio è progettato per indagare se e come l'ossitocina può influenzare i risultati della comunicazione, in particolare, influenzando la fiducia delle persone che presentano opinioni con cui i partecipanti non sono d'accordo.
Volontari adulti sani somministreranno per via intranasale 24 UI di ossitocina in una visita e una soluzione placebo (salina) in un'altra visita. I partecipanti visualizzeranno quindi le foto dei relatori che presentano opinioni su varie questioni socio-politiche con cui i partecipanti non sono d'accordo. I partecipanti completeranno domande sulle loro reazioni psicologiche (ad esempio, rabbia, ricettività) alle opinioni presentate. Dopo aver riportato la loro ricettività alle opinioni opposte, i partecipanti inizieranno i compiti attentivi. Nei compiti attentivi, i partecipanti saranno seduti davanti a un computer mentre un eyetracker registra i loro movimenti oculari e lo sguardo attento. Innanzitutto, i partecipanti vedranno due immagini presentate contemporaneamente alle due estremità dello schermo del computer; ogni coppia di immagini rappresenterà a) un bambino e un cibo, b) un bambino e un attraente bersaglio del sesso opposto, oppure c) cibo e un attraente bersaglio del sesso opposto. Successivamente, i partecipanti vedranno una serie di immagini che ritraggono esclusivamente un attraente target di sesso opposto alla volta; verrà monitorato il pregiudizio dell'attenzione lontano dai volti e verso i corpi (indicativo di interesse di accoppiamento a breve termine; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014). Dopo che ogni fotografia è stata vista per una durata prestabilita, il partecipante risponderà a una domanda valutando la sua probabilità di impegnarsi in un'avventura di una notte con la persona nella foto. Dopo questa seconda parte del compito, raccoglieremo campioni di saliva tramite raccolta passiva della bava. Questi campioni saranno successivamente analizzati per il testosterone. I partecipanti successivi completeranno una misura dell'attenzione visiva in cui identificheranno gli stimoli target (ad es. lettere) sullo schermo di un computer premendo la tastiera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari adulti sani
Criteri di esclusione:
- Attualmente hanno una malattia mentale diagnosticata o sono in trattamento psichiatrico o psicoterapeutico.
- Stanno assumendo farmaci endocrinologici o psicoattivi (ad es. psicofarmaci come antipsicotici, antidepressivi, sedativi o sonniferi)
- Stanno assumendo farmaci antipertensivi o farmaci con prolungamento dell'intervallo QTc
- Abuso di droghe o alcol
- Soffre di qualsiasi malattia medica significativa, come malattie cardiache/cardiovascolari, malattie renali, disturbi endocrinologici o disturbi neurologici.
- Non risultano essere fisicamente sani dopo aver compilato un questionario preliminare creato da un medico
- Allergia ai conservanti (ad es. paragons) presenti negli spray nasali
- Incinta/allattamento
- Sono attualmente coinvolti in altri studi clinici in cui vengono somministrati farmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Questi partecipanti riceveranno 24 unità internazionali (UI) di ossitocina tramite uno spray nasale.
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla somministrazione intranasale dell'ossitocina o di un placebo durante la prima visita e quindi riceveranno l'altro spray durante la seconda visita.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo - Placebo
Questi partecipanti riceveranno 24 unità internazionali (UI) di una soluzione salina tramite uno spray nasale.
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla somministrazione intranasale dell'ossitocina o di un placebo durante la prima visita e quindi riceveranno l'altro spray durante la seconda visita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati della comunicazione
Lasso di tempo: 60-90 minuti
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I partecipanti risponderanno a una serie di domande riguardanti le loro reazioni (ad es. rabbia, ricettività) nei confronti dei relatori e le opinioni presentate nelle foto.
Si prevede che quando i partecipanti riceveranno l'ossitocina saranno più ricettivi alle opinioni opposte rispetto a quando ricevono il placebo.
I partecipanti possono anche avere diversi livelli di ricettività a seconda che la persona che esprime l'opinione provenga dal loro ingroup o outgroup.
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60-90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Appetito
Lasso di tempo: 60-90 minuti
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Prevediamo che quando i partecipanti riceveranno l'ossitocina trascorreranno meno tempo a guardare le foto del cibo rispetto a quando riceveranno il placebo.
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60-90 minuti
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Orientamento all'accoppiamento a breve ea lungo termine
Lasso di tempo: 60-90 minuti
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Quando i partecipanti ricevono ossitocina, trascorreranno più tempo a guardare i neonati umani, meno tempo a guardare altri attraenti di sesso opposto (specialmente i corpi di quelli di sesso opposto; inoltre, mostreranno una minore reattività del testosterone alle immagini di attraenti obiettivi di sesso opposto e riferiranno una minore desidera impegnarsi in relazioni romantiche a breve termine in generale.
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60-90 minuti
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Restringimento periferico dell'attenzione
Lasso di tempo: 60-90 minuti
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Quando i partecipanti ricevono ossitocina mostreranno meno restringimento periferico su un'attività di attenzione visiva computerizzata rispetto a quando ricevono un placebo.
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60-90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-02448
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ossitocina
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Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Linkoeping UniversityReclutamento
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Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaSconosciuto