- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02415920
De invloed van intranasale oxytocine op communicatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oxytocine is een van nature voorkomend hormoon, algemeen bekend om zijn rol in sociale benadering, binding en vertrouwen. De huidige studie is opgezet om te onderzoeken of en hoe oxytocine de communicatieresultaten kan beïnvloeden, met name door het vertrouwen te beïnvloeden van mensen die meningen presenteren waar deelnemers het niet mee eens zijn.
Gezonde volwassen vrijwilligers zullen intranasaal 24 IE oxytocine toedienen bij één bezoek en placebo (zoutoplossing) bij een ander bezoek. Deelnemers zullen dan foto's bekijken van sprekers die hun mening geven over verschillende sociaal-politieke kwesties waar de deelnemers het niet mee eens zijn. Deelnemers vullen vragen in over hun psychologische reacties (bijv. woede, ontvankelijkheid) op de gepresenteerde meningen. Nadat ze hebben gerapporteerd over hun ontvankelijkheid voor de tegengestelde meningen, beginnen de deelnemers met de aandachtstaken. Bij de aandachtstaken zitten de deelnemers voor een computer terwijl een eyetracker hun oogbewegingen en aandachtige blik registreert. Eerst zullen de deelnemers twee afbeeldingen bekijken die tegelijkertijd aan beide uiteinden van het computerscherm worden gepresenteerd; elk afbeeldingspaar toont a) baby en voedsel, b) baby en een aantrekkelijk doelwit van het andere geslacht, of c) voedsel en een aantrekkelijk doelwit van het andere geslacht. Vervolgens zullen de deelnemers een reeks afbeeldingen bekijken die uitsluitend één aantrekkelijk doelwit van het andere geslacht tegelijk weergeven; aandachtsbias weg van gezichten en naar lichamen (indicatief voor kortetermijninteresse in paring; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014) zal worden gevolgd. Nadat elke foto gedurende een bepaalde tijd is bekeken, beantwoordt de deelnemer een vraag waarin wordt beoordeeld of hij een one night stand met de afgebeelde persoon aangaat. Na dit tweede deel van de taak verzamelen we speekselmonsters via passieve kwijlen. Deze monsters worden later getest op testosteron. Vervolgens zullen deelnemers een meting van visuele aandacht voltooien waarin ze doelstimuli zullen identificeren (bijv. letters) op een computerscherm via toetsenbordpers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde volwassen vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- U heeft momenteel een gediagnosticeerde psychische aandoening of u bent in psychiatrische of psychotherapeutische behandeling.
- Endocrinologische of psychoactieve drugs gebruikt (bijv. psychofarmaca zoals antipsychotica, antidepressiva, sedativa of slaappillen)
- Als u antihypertensiva of geneesmiddelen met QTc-verlenging gebruikt
- Misbruik van drugs of alcohol
- Lijdt aan een significante medische ziekte, zoals hartziekte/cardiovasculaire ziekte, nierziekte, endocrinologische stoornissen of neurologische stoornissen.
- Worden lichamelijk niet gezond bevonden na een verplichte prescreen-vragenlijst opgesteld door een arts
- Allergisch voor conserveringsmiddelen (bijv. paragons) gevonden in neussprays
- Zwanger/borstvoeding
- Zijn momenteel betrokken bij andere klinische onderzoeken waarin medicijnen worden toegediend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Deze deelnemers krijgen via een neusspray 24 internationale eenheden (IE) oxytocine toegediend.
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om bij hun eerste bezoek intranasaal oxytocine of een placebo toe te dienen en vervolgens krijgen ze de andere spray tijdens hun tweede bezoek.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle - Placebo
Deze deelnemers krijgen 24 internationale eenheden (IE) van een zoutoplossing via een neusspray.
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om bij hun eerste bezoek intranasaal oxytocine of een placebo toe te dienen en vervolgens krijgen ze de andere spray tijdens hun tweede bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie-uitkomsten
Tijdsspanne: 60-90 minuten
|
Deelnemers beantwoorden een reeks vragen over hun reacties (bijv. woede, ontvankelijkheid) op de sprekers en de meningen die op de foto's worden gepresenteerd.
Verwacht wordt dat wanneer deelnemers oxytocine krijgen, ze ontvankelijker zullen zijn voor tegengestelde meningen in vergelijking met wanneer ze de placebo krijgen.
Deelnemers kunnen ook verschillende niveaus van ontvankelijkheid hebben, afhankelijk van of de persoon die de mening uit, uit hun ingroup of outgroup komt.
|
60-90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trek
Tijdsspanne: 60-90 minuten
|
We voorspellen dat wanneer deelnemers oxytocine krijgen, ze minder tijd zullen besteden aan het kijken naar foto's van voedsel in vergelijking met wanneer ze de placebo krijgen.
|
60-90 minuten
|
|
Paringsoriëntatie op korte versus lange termijn
Tijdsspanne: 60-90 minuten
|
Wanneer deelnemers oxytocine krijgen, zullen ze meer tijd besteden aan het kijken naar menselijke baby's, minder tijd aan het kijken naar aantrekkelijke anderen van het andere geslacht (vooral de lichamen van anderen van het andere geslacht; bovendien zullen ze een lagere testosteronreactiviteit vertonen op afbeeldingen van aantrekkelijke doelen van het andere geslacht en zwakkere verlangens om kortdurende romantische relaties in het algemeen aan te gaan.
|
60-90 minuten
|
|
Perifere vernauwing van de aandacht
Tijdsspanne: 60-90 minuten
|
Wanneer deelnemers oxytocine krijgen, zullen ze minder perifere vernauwing vertonen bij een computergestuurde visuele aandachtstaak in vergelijking met wanneer ze een placebo krijgen.
|
60-90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H14-02448
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Oxytocine
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Linkoeping UniversityWerving