- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02415920
La influencia de la oxitocina intranasal en la comunicación
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La oxitocina es una hormona natural, comúnmente conocida por su papel en el acercamiento social, la vinculación y la confianza. El presente estudio está diseñado para investigar si la oxitocina puede afectar los resultados de la comunicación y de qué manera, específicamente, al influir en la confianza de las personas que presentan opiniones con las que los participantes no están de acuerdo.
Voluntarios adultos sanos administrarán por vía intranasal 24 UI de oxitocina en una visita y una solución de placebo (solución salina) en otra visita. Luego, los participantes verán fotos de oradores que presentan opiniones sobre varios temas sociopolíticos con los que los participantes no están de acuerdo. Los participantes completarán preguntas sobre sus reacciones psicológicas (por ejemplo, ira, receptividad) a las opiniones presentadas. Después de informar sobre su receptividad a las opiniones contrarias, los participantes comenzarán las tareas atencionales. En las tareas atencionales, los participantes estarán sentados frente a una computadora mientras un eyetracker registra sus movimientos oculares y su mirada atencional. Primero, los participantes verán dos imágenes presentadas simultáneamente en ambos extremos de la pantalla de la computadora; cada par de imágenes representará a) un bebé y una comida, b) un bebé y un objetivo atractivo del sexo opuesto, o c) comida y un objetivo atractivo del sexo opuesto. A continuación, los participantes verán una serie de imágenes que muestran exclusivamente un objetivo atractivo del sexo opuesto a la vez; Se rastreará el sesgo de atención lejos de las caras y hacia los cuerpos (indicativo de interés de apareamiento a corto plazo; Bolmont, Cacioppo y Cacioppo, 2014). Después de que cada fotografía se haya visto durante un tiempo determinado, el participante responderá una pregunta que evalúa su probabilidad de participar en una aventura de una noche con la persona fotografiada. Después de esta segunda parte de la tarea, recolectaremos muestras de saliva a través de la recolección pasiva de baba. Estas muestras se analizarán más tarde para determinar la testosterona. A continuación, los participantes completarán una medida de atención visual en la que identificarán los estímulos objetivo (p. letras) en la pantalla de una computadora presionando el teclado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios adultos sanos
Criterio de exclusión:
- Tener actualmente una enfermedad mental diagnosticada o estar en tratamiento psiquiátrico o psicoterapéutico.
- Están tomando medicamentos endocrinológicos o psicoactivos (p. medicamentos psicotrópicos como antipsicóticos, antidepresivos, sedantes o pastillas para dormir)
- Están tomando medicamentos antihipertensivos o medicamentos con prolongación del intervalo QTc
- Abuso de drogas o alcohol
- Sufre de cualquier enfermedad médica significativa, como enfermedad cardíaca/enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, trastornos endocrinológicos o trastornos neurológicos.
- No se encuentran físicamente saludables después de un cuestionario de preselección requerido creado por un médico
- Alérgico a los conservantes (p. paragones) que se encuentran en aerosoles nasales
- Embarazada/amamantando
- Actualmente están involucrados en otros estudios clínicos en los que se administran fármacos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Estos participantes recibirán 24 unidades internacionales (UI) de oxitocina a través de un aerosol nasal.
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Los participantes serán asignados al azar para administrarse oxitocina o un placebo por vía intranasal en su primera visita y luego recibirán el otro aerosol durante su segunda visita.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control - Placebo
Estos participantes recibirán 24 unidades internacionales (UI) de una solución salina a través de un aerosol nasal.
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Los participantes serán asignados al azar para administrarse oxitocina o un placebo por vía intranasal en su primera visita y luego recibirán el otro aerosol durante su segunda visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la comunicación
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Los participantes responderán una serie de preguntas sobre sus reacciones (por ejemplo, ira, receptividad) a los oradores y las opiniones presentadas en las fotos.
Se espera que cuando los participantes reciban oxitocina sean más receptivos a las opiniones contrarias en comparación con cuando reciben el placebo.
Los participantes también pueden tener diferentes niveles de receptividad dependiendo de si la persona que expresa la opinión proviene de su grupo interno o externo.
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60-90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apetito
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Predecimos que cuando los participantes reciben oxitocina pasarán menos tiempo mirando fotos de alimentos en comparación con cuando reciben el placebo.
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60-90 minutos
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Orientación de apareamiento a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Cuando los participantes reciben oxitocina, pasarán más tiempo mirando a los bebés humanos, menos tiempo mirando a otras personas atractivas del sexo opuesto (especialmente los cuerpos de las personas del sexo opuesto; además, exhibirán una menor reactividad de la testosterona a las imágenes de objetivos atractivos del sexo opuesto y reportarán una respuesta más débil). deseos de entablar relaciones románticas a corto plazo en general.
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60-90 minutos
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Estrechamiento periférico de la atención.
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Cuando los participantes reciben oxitocina, mostrarán menos estrechamiento periférico en una tarea de atención visual computarizada en comparación con cuando reciben un placebo.
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60-90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-02448
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .