- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02415920
Az intranazális oxitocin hatása a kommunikációra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az oxitocin egy természetben előforduló hormon, amely a társadalmi megközelítésben, a kötődésben és a bizalomban betöltött szerepéről ismert. A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az oxitocin befolyásolhatja-e és hogyan befolyásolja-e a kommunikációs eredményeket – konkrétan azáltal, hogy befolyásolja azon emberek bizalmát, akik olyan véleményeket fogalmaznak meg, amelyekkel a résztvevők nem értenek egyet.
Egészséges felnőtt önkéntesek intranazálisan 24 NE oxitocint adnak be egy vizit alkalmával, és placebót (sóoldatot) egy másik látogatáskor. A résztvevők ezután megtekintik az előadók fotóit, akik különböző társadalmi-politikai kérdésekről adnak véleményt, amelyekkel a résztvevők nem értenek egyet. A résztvevők kérdéseket töltenek ki a bemutatott véleményekre adott pszichológiai reakcióikról (pl. harag, fogékonyság). Miután beszámoltak az ellentétes véleményekre való fogékonyságukról, a résztvevők megkezdik a figyelemfeladatokat. A figyelemfelkeltő feladatok során a résztvevők számítógép előtt ülnek, miközben egy eyetracker rögzíti szemmozgását és figyelmes tekintetét. Először a résztvevők két képet néznek meg, amelyek egyszerre jelennek meg a számítógép képernyőjének mindkét végén; mindegyik képpár a) babát és ételt, b) babát és vonzó ellenkező nemű célpontot, vagy c) ételt és vonzó ellenkező nemű célpontot ábrázol. Ezt követően a résztvevők egy olyan képsorozatot néznek meg, amely egyszerre kizárólag egy vonzó, ellenkező nemű célpontot ábrázol; Az arcoktól és a test felé irányuló figyelmi torzítás (rövid távú párzási érdeklődésre utal; Bolmont, Cacioppo és Cacioppo, 2014) nyomon követhető. Miután minden fényképet meghatározott ideig megtekintettek, a résztvevő válaszol egy olyan kérdésre, amely felméri annak valószínűségét, hogy egyéjszakás kalandba keveredik a képen látható személlyel. A feladat második része után passzív nyálgyűjtésen keresztül nyálmintákat gyűjtünk. Ezeket a mintákat később tesztoszteronra vizsgálják. A következő résztvevők elvégzik a vizuális figyelem mérését, amelyben azonosítják a célingereket (pl. betűk) a számítógép képernyőjén a billentyűzet megnyomásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges felnőtt önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg diagnosztizált mentális betegsége van, vagy pszichiátriai vagy pszichoterápiás kezelés alatt áll.
- Endokrinológiai vagy pszichoaktív gyógyszereket szed (pl. pszichotróp szerek, például antipszichotikumok, antidepresszánsok, nyugtatók vagy altatók)
- Vérnyomáscsökkentő vagy QTc-megnyúlással járó gyógyszereket szed
- Visszaélés kábítószerrel vagy alkohollal
- Bármilyen jelentős egészségügyi betegségben szenved, mint például szívbetegség/szív- és érrendszeri betegség, vesebetegség, endokrinológiai rendellenességek vagy neurológiai rendellenességek.
- Nem találták fizikailag egészségesnek az orvos által elkészített szükséges előzetes kérdőívet követően
- Allergiás a tartósítószerekre (pl. paragonok) orrsprayben találhatók
- Terhes/szoptató
- Jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, amelyekben gyógyszereket adnak be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Ezek a résztvevők 24 nemzetközi egység (NE) oxitocint kapnak orrspray-n keresztül.
|
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy az első látogatás alkalmával intranazálisan oxitocint vagy placebót adjanak be, majd a második vizit alkalmával megkapják a másik permetet.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Kontroll - Placebo
Ezek a résztvevők 24 nemzetközi egységnyi (NE) sóoldatot kapnak orrspray-n keresztül.
|
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy az első látogatás alkalmával intranazálisan oxitocint vagy placebót adjanak be, majd a második vizit alkalmával megkapják a másik permetet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs eredmények
Időkeret: 60-90 perc
|
A résztvevők egy sor kérdésre válaszolnak az előadókra adott reakcióikra (pl. harag, fogékonyság) és a fotókon bemutatott véleményükre vonatkozóan.
Várható, hogy amikor a résztvevők oxitocint kapnak, fogékonyabbak lesznek az ellentétes véleményekre, mint amikor placebót kapnak.
A résztvevők fogadókészsége is eltérő lehet attól függően, hogy a véleménynyilvánító személy saját csoportjukból vagy külső csoportjukból származik.
|
60-90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágy
Időkeret: 60-90 perc
|
Azt jósoljuk, hogy amikor a résztvevők oxitocint kapnak, kevesebb időt töltenek az ételekről készült fényképek nézegetésével, mint amikor placebót kapnak.
|
60-90 perc
|
|
Rövid vs. Hosszú távú párzási orientáció
Időkeret: 60-90 perc
|
Amikor a résztvevők oxitocint kapnak, több időt töltenek az emberi csecsemők nézegetésével, kevesebb időt azzal, hogy vonzó, ellenkező neműeket nézzenek (különösen az ellenkező neműek testét; emellett alacsonyabb tesztoszteron-reaktivitást mutatnak a vonzó ellenkező nemű célpontokról készült képekre, és gyengébbről számolnak be általában rövid távú romantikus kapcsolatokra vágyik.
|
60-90 perc
|
|
A figyelem perifériás beszűkülése
Időkeret: 60-90 perc
|
Amikor a résztvevők oxitocint kapnak, kisebb perifériás beszűkülést mutatnak a számítógépes vizuális figyelemfeladatok során, mint amikor placebót kapnak.
|
60-90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H14-02448
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .