- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02415920
Intranasaalisen oksitosiinin vaikutus viestintään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksitosiini on luonnossa esiintyvä hormoni, joka tunnetaan yleisesti roolistaan sosiaalisessa lähestymistavassa, siteissä ja luottamuksessa. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, voiko oksitosiini vaikuttaa kommunikaatiotuloksiin ja miten se vaikuttaa erityisesti niiden ihmisten luottamukseen, jotka esittävät mielipiteitä, joista osallistujat ovat eri mieltä.
Terveet aikuiset vapaaehtoiset antavat intranasaalisesti 24 IU oksitosiinia yhdellä käynnillä ja lumelääkettä (suolaliuosta) toisella käynnillä. Osallistujat näkevät sitten valokuvia puhujista, jotka esittävät mielipiteitä erilaisista yhteiskuntapoliittisista kysymyksistä, joista osallistujat ovat eri mieltä. Osallistujat täyttävät kysymyksiä psykologisista reaktioistaan (esim. viha, vastaanottavaisuus) esitettyihin mielipiteisiin. Raportoituaan vastaanottavaisuudestaan vastakkaisiin mielipiteisiin osallistujat aloittavat huomiotehtävät. Tarkkailutehtävissä osallistujat istuvat tietokoneen ääressä ja katseenseurantalaite tallentaa heidän katseensa ja huomionsa. Ensin osallistujat katsovat kahta kuvaa, jotka esitetään samanaikaisesti tietokoneen näytön kummassakin päässä; Jokainen kuvapari kuvaa a) vauvaa ja ruokaa, b) vauvaa ja houkuttelevaa vastakkaista sukupuolta olevaa kohdetta tai c) ruokaa ja viehättävää vastakkaisen sukupuolen kohdetta. Seuraavaksi osallistujat katsovat sarjaa kuvia, jotka kuvaavat yksinomaan yhtä houkuttelevaa vastakkaista sukupuolta olevaa kohdetta kerrallaan; tarkkaavaisuus poissa kasvoista ja vartaloa kohti (osoittaa lyhyen aikavälin pariutumiskiinnostuksesta; Bolmont, Cacioppo ja Cacioppo, 2014) seurataan. Kun kutakin valokuvaa on katseltu määrätyn ajan, osallistuja vastaa kysymykseen, jossa arvioidaan hänen todennäköisyyttään ryhtyä yhden yön juttuun kuvassa olevan henkilön kanssa. Tämän tehtävän toisen osan jälkeen keräämme sylkinäytteitä passiivisen kuolaakeräyksen avulla. Näistä näytteistä analysoidaan myöhemmin testosteroni. Seuraavaksi osallistujat suorittavat visuaalisen huomion mittauksen, jossa he tunnistavat kohdeärsykkeitä (esim. kirjaimet) tietokoneen näytöllä näppäimistön painalluksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tällä hetkellä diagnosoitu mielisairaus tai hän on psykiatrisessa tai psykoterapeuttisessa hoidossa.
- käytät endokrinologisia tai psykoaktiivisia lääkkeitä (esim. psykotrooppiset lääkkeet, kuten psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet tai unilääkkeet)
- käytät verenpainelääkkeitä tai lääkkeitä, joilla on QTc-ajan pidentyminen
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kärsitkö mistä tahansa merkittävästä lääketieteellisestä sairaudesta, kuten sydänsairaudesta/sydän- ja verisuonisairaudesta, munuaissairaudesta, endokrinologisista häiriöistä tai neurologisista häiriöistä.
- He eivät ole fyysisesti terveitä lääkärin laatiman vaaditun esiseulontakyselyn jälkeen
- Allerginen säilöntäaineille (esim. paragonit), joita löytyy nenäsumutteista
- Raskaana/imettävät
- Ovat tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa lääkkeitä annetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Nämä osallistujat saavat 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia nenäsumutteen kautta.
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti antamaan nenänsisäisesti joko oksitosiinia tai lumelääkettä ensimmäisellä käynnillään, minkä jälkeen he saavat toisen suihkeen toisen käynnin aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli - Placebo
Nämä osallistujat saavat 24 kansainvälistä yksikköä (IU) suolaliuosta nenäsumutteen kautta.
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti antamaan nenänsisäisesti joko oksitosiinia tai lumelääkettä ensimmäisellä käynnillään, minkä jälkeen he saavat toisen suihkeen toisen käynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän tulokset
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia
|
Osallistujat vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka koskevat heidän reaktioitaan (esim. viha, vastaanottavaisuus) puhujiin ja kuvissa esitettyjä mielipiteitä.
Oksitosiinia saaessaan osallistujien odotetaan olevan vastaanottavaisempia vastakkaisille mielipiteille kuin lumelääkettä saaessaan.
Osallistujilla voi myös olla erilainen vastaanoton taso riippuen siitä, tuleeko mielipiteen ilmaiseva henkilö heidän sisä- vai ulkoryhmästään.
|
60-90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia
|
Ennustamme, että kun osallistujat saavat oksitosiinia, he viettävät vähemmän aikaa ruokakuvien katseluun verrattuna lumelääkkeeseen.
|
60-90 minuuttia
|
|
Lyhyt vs. Pitkäaikainen paritussuunta
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia
|
Kun osallistujat saavat oksitosiinia, he viettävät enemmän aikaa katsomalla ihmisvauvoja, vähemmän aikaa katsomalla muita houkuttelevia vastakkaista sukupuolta (etenkin vastakkaisen sukupuolen muiden ruumiita; lisäksi he osoittavat alhaisemman testosteronin reaktiivisuuden houkuttelevista vastakkaista sukupuolta olevista kohteista ja he raportoivat heikommiksi). haluaa ryhtyä lyhytaikaisiin romanttisiin suhteisiin yleensä.
|
60-90 minuuttia
|
|
Perifeerinen huomion kaventuminen
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia
|
Kun osallistujat saavat oksitosiinia, he osoittavat vähemmän perifeeristä kapenemista tietokoneistetun visuaalisen huomiotehtävän aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
|
60-90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-02448
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina