- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02415920
Inflytandet av intranasalt oxytocin på kommunikation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Oxytocin är ett naturligt förekommande hormon, allmänt känt för sin roll i socialt förhållningssätt, bindning och tillit. Den aktuella studien är utformad för att undersöka om och hur oxytocin kan påverka kommunikationsresultat - specifikt genom att påverka förtroendet hos personer som presenterar åsikter som deltagarna inte håller med om.
Friska vuxna frivilliga kommer intranasalt att administrera 24 IE oxytocin vid ett besök och placebo (saltlösning) vid ett annat besök. Deltagarna kommer sedan att se bilder på talare som framför åsikter om olika sociopolitiska frågor som deltagarna inte håller med om. Deltagarna kommer att svara på frågor om sina psykologiska reaktioner (t.ex. ilska, mottaglighet) för de åsikter som presenteras. Efter att ha rapporterat om sin mottaglighet för de motsatta åsikterna, kommer deltagarna att påbörja uppmärksamhetsuppgifterna. I uppmärksamhetsuppgifterna kommer deltagarna att sitta framför en dator medan en eyetracker registrerar deras ögonrörelser och uppmärksamhetsblick. Först kommer deltagarna att se två bilder som presenteras samtidigt i vardera änden av datorskärmen; varje bildpar kommer att avbilda a) bebis och en mat, b) bebis och ett attraktivt mål av motsatt kön, eller c) mat och ett attraktivt mål av motsatt kön. Därefter kommer deltagarna att se en serie bilder som uteslutande visar ett attraktivt mål av motsatt kön åt gången; uppmärksamhetsförspänning bort från ansikten och mot kroppar (indikerande på kortsiktigt parningsintresse; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014) kommer att spåras. Efter att varje fotografi har setts under en bestämd tid, kommer deltagaren att svara på en fråga som bedömer deras sannolikhet att delta i ett one-night stand med personen på bilden. Efter denna andra del av uppgiften kommer vi att samla in salivprover via passiv dreglainsamling. Dessa prover kommer senare att analyseras för testosteron. Nästa deltagare kommer att slutföra ett mått av visuell uppmärksamhet där de kommer att identifiera målstimuli (t.ex. bokstäver) på en datorskärm via tangentbordstryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska vuxna volontärer
Exklusions kriterier:
- Har för närvarande en diagnostiserad psykisk sjukdom eller är i psykiatrisk eller psykoterapeutisk behandling.
- Tar endokrinologiskt eller psykoaktiva droger (t. psykotropa läkemedel som antipsykotika, antidepressiva medel, lugnande medel eller sömntabletter)
- Tar antihypertensiva läkemedel eller läkemedel med QTc-förlängning
- Missbruka droger eller alkohol
- Lider av någon betydande medicinsk sjukdom, såsom hjärtsjukdom/kardiovaskulär sjukdom, njursjukdom, endokrinologiska störningar eller neurologiska störningar.
- Befinns inte vara fysiskt friska efter ett obligatoriskt förundersökningsformulär skapat av en läkare
- Allergisk mot konserveringsmedel (t. paragoner) som finns i nässprayer
- Gravid/ammande
- Är för närvarande involverade i andra kliniska studier där läkemedel administreras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Dessa deltagare kommer att få 24 internationella enheter (IE) oxytocin via en nässpray.
|
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas intranasalt administrering av antingen oxytocin eller placebo vid sitt första besök och sedan kommer de att få den andra sprayen under sitt andra besök.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll - Placebo
Dessa deltagare kommer att få 24 internationella enheter (IE) av en saltlösning via en nässpray.
|
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas intranasalt administrering av antingen oxytocin eller placebo vid sitt första besök och sedan kommer de att få den andra sprayen under sitt andra besök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikationsresultat
Tidsram: 60-90 minuter
|
Deltagarna kommer att svara på en rad frågor angående deras reaktioner (t.ex. ilska, mottaglighet) på talarna och de åsikter som presenteras i bilderna.
Det förväntas att när deltagarna får oxytocin kommer de att vara mer mottagliga för motsatta åsikter jämfört med när de får placebo.
Deltagarna kan också ha olika nivåer av mottaglighet beroende på om personen som uttrycker åsikten kommer från deras in- eller utgrupp.
|
60-90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit
Tidsram: 60-90 minuter
|
Vi förutspår att när deltagarna får oxytocin kommer de att lägga mindre tid på att titta på foton av mat jämfört med när de får placebo.
|
60-90 minuter
|
|
Kort vs. Långsiktig parningsorientering
Tidsram: 60-90 minuter
|
När deltagarna får oxytocin kommer de att ägna mer tid åt att titta på mänskliga spädbarn, mindre tid på att titta på attraktiva motsatta kön andra (särskilt kropparna hos de andra av det motsatta könet; dessutom kommer de att uppvisa lägre testosteronreaktivitet på bilder av attraktiva mål av motsatt kön och rapportera svagare önskar att engagera sig i kortvariga romantiska relationer i allmänhet.
|
60-90 minuter
|
|
Perifer inskränkning av uppmärksamhet
Tidsram: 60-90 minuter
|
När deltagarna får oxytocin kommer de att uppvisa mindre perifer förträngning på en datoriserad visuell uppmärksamhetsuppgift jämfört med när de får placebo.
|
60-90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-02448
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .