- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02415920
L'influence de l'ocytocine intranasale sur la communication
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ocytocine est une hormone naturelle, connue pour son rôle dans l'approche sociale, les liens et la confiance. La présente étude est conçue pour déterminer si et comment l'ocytocine peut affecter les résultats de la communication, en particulier en influençant la confiance des personnes présentant des opinions avec lesquelles les participants ne sont pas d'accord.
Des volontaires adultes en bonne santé administreront par voie intranasale 24 UI d'ocytocine lors d'une visite et une solution placebo (solution saline) lors d'une autre visite. Les participants verront ensuite des photos d'orateurs présentant des opinions sur diverses questions sociopolitiques avec lesquelles les participants ne sont pas d'accord. Les participants répondront à des questions sur leurs réactions psychologiques (par exemple, la colère, la réceptivité) aux opinions présentées. Après avoir rendu compte de leur réceptivité aux opinions opposées, les participants commenceront les tâches attentionnelles. Dans les tâches attentionnelles, les participants seront assis devant un ordinateur pendant qu'un eyetracker enregistre leurs mouvements oculaires et leur regard attentionnel. Tout d'abord, les participants verront deux images présentées simultanément aux deux extrémités de l'écran d'ordinateur ; chaque paire d'images représentera a) un bébé et un aliment, b) un bébé et une cible attrayante du sexe opposé, ou c) un aliment et une cible attrayante du sexe opposé. Ensuite, les participants verront une série d'images représentant exclusivement une cible séduisante de sexe opposé à la fois ; le biais attentionnel loin des visages et vers les corps (indiquant un intérêt pour l'accouplement à court terme ; Bolmont, Cacioppo et Cacioppo, 2014) sera suivi. Après que chaque photographie a été visionnée pendant une durée déterminée, le participant répondra à une question évaluant sa probabilité de s'engager dans une aventure d'un soir avec la personne photographiée. Après cette deuxième partie de la tâche, nous prélèverons des échantillons de salive via la collecte passive de bave. Ces échantillons seront ensuite dosés pour la testostérone. Ensuite, les participants compléteront une mesure de l'attention visuelle dans laquelle ils identifieront les stimuli cibles (par ex. lettres) sur un écran d'ordinateur en appuyant sur le clavier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Volontaires adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Avoir actuellement une maladie mentale diagnostiquée ou suivre un traitement psychiatrique ou psychothérapeutique.
- Prenez des médicaments endocrinologiques ou psychoactifs (par ex. psychotropes comme les antipsychotiques, les antidépresseurs, les sédatifs ou les somnifères)
- Prenez des antihypertenseurs ou des médicaments avec allongement de l'intervalle QTc
- Abus de drogues ou d'alcool
- Souffrez d'une maladie grave, telle qu'une maladie cardiaque / cardiovasculaire, une maladie rénale, des troubles endocrinologiques ou des troubles neurologiques.
- Ne sont pas en bonne santé physique après un questionnaire de présélection obligatoire créé par un médecin
- Allergique aux conservateurs (ex. parangons) trouvés dans les vaporisateurs nasaux
- Enceinte/allaitante
- Sont actuellement impliqués dans d'autres études cliniques dans lesquelles des médicaments sont administrés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Ces participants recevront 24 unités internationales (UI) d'ocytocine via un spray nasal.
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Les participants seront assignés au hasard pour administrer par voie intranasale de l'ocytocine ou un placebo lors de leur première visite, puis ils recevront l'autre spray lors de leur deuxième visite.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle - Placebo
Ces participants recevront 24 unités internationales (UI) d'une solution saline via un spray nasal.
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Les participants seront assignés au hasard pour administrer par voie intranasale de l'ocytocine ou un placebo lors de leur première visite, puis ils recevront l'autre spray lors de leur deuxième visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de communication
Délai: 60-90 minutes
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Les participants répondront à une série de questions concernant leurs réactions (par exemple, la colère, la réceptivité) aux conférenciers et aux opinions présentées dans les photos.
On s'attend à ce que lorsque les participants reçoivent de l'ocytocine, ils soient plus réceptifs aux opinions opposées que lorsqu'ils reçoivent le placebo.
Les participants peuvent également avoir des niveaux de réceptivité différents selon que la personne qui exprime l'opinion provient de leur endogroupe ou de leur exogroupe.
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60-90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétit
Délai: 60-90 minutes
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Nous prévoyons que lorsque les participants reçoivent de l'ocytocine, ils passent moins de temps à regarder des photos de nourriture que lorsqu'ils reçoivent le placebo.
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60-90 minutes
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Orientation d'accouplement à court ou à long terme
Délai: 60-90 minutes
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Lorsque les participants reçoivent de l'ocytocine, ils passent plus de temps à regarder des nourrissons humains, moins de temps à regarder d'autres personnes attirantes de sexe opposé (en particulier le corps de ces autres personnes de sexe opposé ; en outre, ils présenteront une réactivité de testostérone plus faible aux images de cibles attrayantes de sexe opposé et rapporteront plus faible désire s'engager dans des relations amoureuses à court terme en général.
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60-90 minutes
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Rétrécissement périphérique de l'attention
Délai: 60-90 minutes
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Lorsque les participants reçoivent de l'ocytocine, ils présentent moins de rétrécissement périphérique lors d'une tâche d'attention visuelle informatisée que lorsqu'ils reçoivent un placebo.
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60-90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-02448
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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