- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02415920
Innflytelsen av intranasal oksytocin på kommunikasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Oksytocin er et naturlig forekommende hormon, kjent for sin rolle i sosial tilnærming, binding og tillit. Denne studien er designet for å undersøke om og hvordan oksytocin kan påvirke kommunikasjonsresultater - spesifikt ved å påvirke tilliten til folk som presenterer meninger som deltakerne er uenige i.
Friske voksne frivillige vil gi intranasalt 24 IE oksytocin ved ett besøk og placebo (saltvann) ved et annet besøk. Deltakerne vil da se bilder av foredragsholdere som presenterer meninger om ulike sosiopolitiske spørsmål som deltakerne er uenige i. Deltakerne vil svare på spørsmål om deres psykologiske reaksjoner (f.eks. sinne, mottakelighet) på meningene som presenteres. Etter å ha rapportert om deres mottakelighet for de motsatte meningene, vil deltakerne begynne med oppmerksomhetsoppgavene. I oppmerksomhetsoppgavene vil deltakerne sitte foran en datamaskin mens en eyetracker registrerer deres øyebevegelser og oppmerksomhetsblikk. Først vil deltakerne se to bilder presentert samtidig i hver ende av dataskjermen; hvert bildepar vil vise en a) baby og en mat, b) baby og et attraktivt mål av motsatt kjønn, eller c) mat og et attraktivt mål av motsatt kjønn. Deretter vil deltakerne se en serie bilder som utelukkende viser ett attraktivt mål av motsatt kjønn om gangen; oppmerksomhetsskjevhet bort fra ansikter og mot kropper (indikerende på kortsiktig paringsinteresse; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014) vil bli sporet. Etter at hvert fotografi har blitt sett i en bestemt varighet, vil deltakeren svare på et spørsmål som vurderer sannsynligheten for å delta i en one-night stand med personen som er avbildet. Etter denne andre delen av oppgaven skal vi samle spyttprøver via passiv sikleinnsamling. Disse prøvene vil senere bli analysert for testosteron. De neste deltakerne vil fullføre et mål for visuell oppmerksomhet der de vil identifisere målstimuli (f.eks. bokstaver) på en dataskjerm via tastaturtrykk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske voksne frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Har for tiden en diagnostisert psykisk lidelse eller er i psykiatrisk eller psykoterapeutisk behandling.
- Tar endokrinologisk eller psykoaktive stoffer (f. psykotrope legemidler som antipsykotika, antidepressiva, beroligende midler eller sovemedisiner)
- Tar antihypertensiva eller legemidler med QTc-forlengelse
- Misbruke narkotika eller alkohol
- Lider av enhver betydelig medisinsk sykdom, som hjertesykdom/kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, endokrinologiske lidelser eller nevrologiske lidelser.
- Er ikke funnet å være fysisk sunn etter et påkrevd forhåndsscreeningsskjema laget av en lege
- Allergisk mot konserveringsmidler (f. paragoner) funnet i nesespray
- Gravid/ammer
- Er for tiden involvert i andre kliniske studier der legemidler administreres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Disse deltakerne vil motta 24 internasjonale enheter (IE) oksytocin via en nesespray.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intranasalt å administrere enten oksytocin eller placebo ved sitt første besøk, og deretter vil de motta den andre sprayen under sitt andre besøk.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll - Placebo
Disse deltakerne vil motta 24 internasjonale enheter (IE) av en saltvannsløsning via en nesespray.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intranasalt å administrere enten oksytocin eller placebo ved sitt første besøk, og deretter vil de motta den andre sprayen under sitt andre besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjonsresultater
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Deltakerne vil svare på en rekke spørsmål angående deres reaksjoner (f.eks. sinne, mottakelighet) på talerne og meningene som presenteres på bildene.
Det forventes at når deltakerne får oksytocin, vil de være mer mottakelige for motstridende meninger sammenlignet med når de får placebo.
Deltakerne kan også ha ulik grad av mottakelighet avhengig av om personen som uttrykker meningen kommer fra deres inn- eller utgruppe.
|
60-90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Vi spår at når deltakerne får oksytocin, vil de bruke mindre tid på å se på bilder av mat sammenlignet med når de får placebo.
|
60-90 minutter
|
|
Kort vs. langsiktig parringsorientering
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Når deltakerne får oksytocin vil de bruke mer tid på å se på menneskelige spedbarn, mindre tid på å se på attraktive andre kjønn (spesielt kroppene til de andre av det motsatte kjønn; i tillegg vil de vise lavere testosteronreaktivitet på bilder av attraktive mål av motsatt kjønn og rapportere svakere ønsker å engasjere seg i kortsiktige romantiske forhold generelt.
|
60-90 minutter
|
|
Perifer innsnevring av oppmerksomhet
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Når deltakerne får oksytocin, vil de vise mindre perifer innsnevring på en datastyrt visuell oppmerksomhetsoppgave sammenlignet med når de får placebo.
|
60-90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H14-02448
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Oksytocin
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Faculty of MedicineFullførtLivmorblødning | Bivirkninger av oksytoksiske legemidler | Upassende dose medikament administrertUganda
-
Cairo UniversityRekruttering
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAvsluttetPostpartum blødningAustralia, Storbritannia
-
University of Electronic Science and Technology...Fullført
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Linkoeping...Rekruttering
-
Linmarie SikichEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
University of WashingtonFullført
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Fullført