- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02415920
Vliv intranazálního oxytocinu na komunikaci
Přehled studie
Detailní popis
Oxytocin je přirozeně se vyskytující hormon, běžně známý pro svou roli v sociálním přístupu, poutech a důvěře. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda a jak může oxytocin ovlivnit výsledky komunikace – konkrétně ovlivněním důvěry lidí prezentujících názory, se kterými účastníci nesouhlasí.
Zdraví dospělí dobrovolníci intranazálně podají 24 IU oxytocinu při jedné návštěvě a placebo (fyziologický roztok) při další návštěvě. Účastníci si následně prohlédnou fotografie řečníků prezentujících názory na různá společensko-politická témata, se kterými účastníci nesouhlasí. Účastníci budou doplňovat otázky o svých psychologických reakcích (např. hněv, vnímavost) na prezentované názory. Poté, co účastníci podali zprávu o své vnímavosti k opačným názorům, začnou s úkoly zaměřenými na pozornost. V úkolech zaměřených na pozornost budou účastníci sedět před počítačem, zatímco eyetracker zaznamenává jejich pohyby očí a pozornost. Nejprve si účastníci prohlédnou dva obrázky prezentované současně na obou koncích obrazovky počítače; každá dvojice obrázků bude zobrazovat a) dítě a jídlo, b) dítě a atraktivní cíl opačného pohlaví nebo c) jídlo a atraktivní cíl opačného pohlaví. Dále si účastníci prohlédnou sérii obrázků, které výlučně zobrazují vždy jeden atraktivní cíl opačného pohlaví; bude sledováno odklonění pozornosti od tváří a směrem k tělům (indikující krátkodobý zájem o páření; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014). Poté, co byla každá fotografie zhlédnuta po pevně stanovenou dobu, účastník odpoví na otázku, která posoudí pravděpodobnost, že se zapojí do vztahu na jednu noc s osobou na snímku. Po této druhé části úkolu odebereme vzorky slin prostřednictvím pasivního sběru slin. Tyto vzorky budou později testovány na testosteron. Další účastníci dokončí měření vizuální pozornosti, ve kterém budou identifikovat cílové podněty (např. písmena) na obrazovce počítače stisknutím klávesnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dospělí dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- V současné době mají diagnostikované duševní onemocnění nebo jsou v psychiatrické či psychoterapeutické léčbě.
- Užíváte endokrinologické nebo psychoaktivní léky (např. psychofarmaka, jako jsou antipsychotika, antidepresiva, sedativa nebo prášky na spaní)
- Užíváte léky na vysoký krevní tlak nebo léky s prodloužením QTc intervalu
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Trpět jakýmkoli závažným zdravotním onemocněním, jako je srdeční onemocnění/kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, endokrinologické poruchy nebo neurologické poruchy.
- Po požadovaném předběžném dotazníku vytvořeném lékařem nejsou shledáni fyzicky zdraví
- Alergické na konzervační látky (např. paragons) nacházející se v nosních sprejích
- Těhotná/kojící
- V současné době se podílejí na dalších klinických studiích, ve kterých jsou léčiva podávána.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Tito účastníci obdrží 24 mezinárodních jednotek (IU) oxytocinu prostřednictvím nosního spreje.
|
Účastníci budou náhodně přiřazeni k intranazálnímu podání buď oxytocinu nebo placeba při jejich první návštěvě a poté dostanou druhý sprej při své druhé návštěvě.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrola - Placebo
Tito účastníci obdrží 24 mezinárodních jednotek (IU) fyziologického roztoku prostřednictvím nosního spreje.
|
Účastníci budou náhodně přiřazeni k intranazálnímu podání buď oxytocinu nebo placeba při jejich první návštěvě a poté dostanou druhý sprej při své druhé návštěvě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikační výsledky
Časové okno: 60-90 minut
|
Účastníci odpoví na řadu otázek týkajících se jejich reakcí (např. hněv, vnímavost) na řečníky a názory prezentované na fotografiích.
Očekává se, že když účastníci dostanou oxytocin, budou vnímavější k opačným názorům, než když dostanou placebo.
Účastníci mohou mít také různou úroveň vnímavosti v závislosti na tom, zda osoba vyjadřující názor pochází z jejich vnitřní nebo vnější skupiny.
|
60-90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: 60-90 minut
|
Předpovídáme, že když účastníci dostanou oxytocin, stráví méně času prohlížením fotografií jídla ve srovnání s placebem.
|
60-90 minut
|
|
Krátkodobá vs. dlouhodobá orientace na páření
Časové okno: 60-90 minut
|
Když účastníci dostanou oxytocin, stráví více času prohlížením lidských kojenců, méně času prohlížením atraktivních druhých opačného pohlaví (zejména těla těchto druhých pohlaví; navíc budou vykazovat nižší reaktivitu testosteronu na obrázky atraktivních cílů opačného pohlaví a hlásí slabší obecně touží zapojit se do krátkodobých romantických vztahů.
|
60-90 minut
|
|
Periferní zúžení pozornosti
Časové okno: 60-90 minut
|
Když účastníci dostanou oxytocin, budou vykazovat menší periferní zúžení při počítačovém úkolu vizuální pozornosti ve srovnání s tím, když dostanou placebo.
|
60-90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H14-02448
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko