Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intranazálního oxytocinu na komunikaci

15. dubna 2019 aktualizováno: Frances Chen, University of British Columbia
Tato studie zkoumá, zda oxytocin, neuropeptid známý svou rolí v sociálních vazbách, ovlivňuje výsledky přesvědčivé komunikace a několik primárních evolučních cílů. Účastníci dostanou buď oxytocin nebo placebo při první návštěvě a poté dostanou druhý sprej při druhé návštěvě. Při každé návštěvě se účastníci zapojí do několika psychosociálních úkolů, aby zhodnotili roli oxytocinu na vnímavost k protichůdným názorům, orientaci v prostorovém prostředí, páření a rodičovské cíle. Postoje a chování účastníků budou porovnány v různých podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Oxytocin je přirozeně se vyskytující hormon, běžně známý pro svou roli v sociálním přístupu, poutech a důvěře. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda a jak může oxytocin ovlivnit výsledky komunikace – konkrétně ovlivněním důvěry lidí prezentujících názory, se kterými účastníci nesouhlasí.

Zdraví dospělí dobrovolníci intranazálně podají 24 IU oxytocinu při jedné návštěvě a placebo (fyziologický roztok) při další návštěvě. Účastníci si následně prohlédnou fotografie řečníků prezentujících názory na různá společensko-politická témata, se kterými účastníci nesouhlasí. Účastníci budou doplňovat otázky o svých psychologických reakcích (např. hněv, vnímavost) na prezentované názory. Poté, co účastníci podali zprávu o své vnímavosti k opačným názorům, začnou s úkoly zaměřenými na pozornost. V úkolech zaměřených na pozornost budou účastníci sedět před počítačem, zatímco eyetracker zaznamenává jejich pohyby očí a pozornost. Nejprve si účastníci prohlédnou dva obrázky prezentované současně na obou koncích obrazovky počítače; každá dvojice obrázků bude zobrazovat a) dítě a jídlo, b) dítě a atraktivní cíl opačného pohlaví nebo c) jídlo a atraktivní cíl opačného pohlaví. Dále si účastníci prohlédnou sérii obrázků, které výlučně zobrazují vždy jeden atraktivní cíl opačného pohlaví; bude sledováno odklonění pozornosti od tváří a směrem k tělům (indikující krátkodobý zájem o páření; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014). Poté, co byla každá fotografie zhlédnuta po pevně stanovenou dobu, účastník odpoví na otázku, která posoudí pravděpodobnost, že se zapojí do vztahu na jednu noc s osobou na snímku. Po této druhé části úkolu odebereme vzorky slin prostřednictvím pasivního sběru slin. Tyto vzorky budou později testovány na testosteron. Další účastníci dokončí měření vizuální pozornosti, ve kterém budou identifikovat cílové podněty (např. písmena) na obrazovce počítače stisknutím klávesnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
        • Kenny Psychology Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dospělí dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • V současné době mají diagnostikované duševní onemocnění nebo jsou v psychiatrické či psychoterapeutické léčbě.
  • Užíváte endokrinologické nebo psychoaktivní léky (např. psychofarmaka, jako jsou antipsychotika, antidepresiva, sedativa nebo prášky na spaní)
  • Užíváte léky na vysoký krevní tlak nebo léky s prodloužením QTc intervalu
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Trpět jakýmkoli závažným zdravotním onemocněním, jako je srdeční onemocnění/kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, endokrinologické poruchy nebo neurologické poruchy.
  • Po požadovaném předběžném dotazníku vytvořeném lékařem nejsou shledáni fyzicky zdraví
  • Alergické na konzervační látky (např. paragons) nacházející se v nosních sprejích
  • Těhotná/kojící
  • V současné době se podílejí na dalších klinických studiích, ve kterých jsou léčiva podávána.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Tito účastníci obdrží 24 mezinárodních jednotek (IU) oxytocinu prostřednictvím nosního spreje.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k intranazálnímu podání buď oxytocinu nebo placeba při jejich první návštěvě a poté dostanou druhý sprej při své druhé návštěvě.
Ostatní jména:
  • Syntocinon
Komparátor placeba: Kontrola - Placebo
Tito účastníci obdrží 24 mezinárodních jednotek (IU) fyziologického roztoku prostřednictvím nosního spreje.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k intranazálnímu podání buď oxytocinu nebo placeba při jejich první návštěvě a poté dostanou druhý sprej při své druhé návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační výsledky
Časové okno: 60-90 minut
Účastníci odpoví na řadu otázek týkajících se jejich reakcí (např. hněv, vnímavost) na řečníky a názory prezentované na fotografiích. Očekává se, že když účastníci dostanou oxytocin, budou vnímavější k opačným názorům, než když dostanou placebo. Účastníci mohou mít také různou úroveň vnímavosti v závislosti na tom, zda osoba vyjadřující názor pochází z jejich vnitřní nebo vnější skupiny.
60-90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť
Časové okno: 60-90 minut
Předpovídáme, že když účastníci dostanou oxytocin, stráví méně času prohlížením fotografií jídla ve srovnání s placebem.
60-90 minut
Krátkodobá vs. dlouhodobá orientace na páření
Časové okno: 60-90 minut
Když účastníci dostanou oxytocin, stráví více času prohlížením lidských kojenců, méně času prohlížením atraktivních druhých opačného pohlaví (zejména těla těchto druhých pohlaví; navíc budou vykazovat nižší reaktivitu testosteronu na obrázky atraktivních cílů opačného pohlaví a hlásí slabší obecně touží zapojit se do krátkodobých romantických vztahů.
60-90 minut
Periferní zúžení pozornosti
Časové okno: 60-90 minut
Když účastníci dostanou oxytocin, budou vykazovat menší periferní zúžení při počítačovém úkolu vizuální pozornosti ve srovnání s tím, když dostanou placebo.
60-90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Chen, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H14-02448

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit