- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02415920
Indflydelsen af intranasal oxytocin på kommunikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oxytocin er et naturligt forekommende hormon, almindeligvis kendt for sin rolle i social tilgang, binding og tillid. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om og hvordan oxytocin kan påvirke kommunikationsresultater - specifikt ved at påvirke tilliden til mennesker, der præsenterer meninger, som deltagerne er uenige i.
Raske voksne frivillige vil intranasalt administrere 24 IE oxytocin ved et besøg og placebo (saltvand) ved et andet besøg. Deltagerne vil derefter se billeder af talere, der fremlægger meninger om forskellige socio-politiske spørgsmål, som deltagerne er uenige i. Deltagerne vil udfylde spørgsmål om deres psykologiske reaktioner (f.eks. vrede, modtagelighed) på de fremlagte meninger. Efter at have rapporteret om deres modtagelighed for de modsatte meninger, vil deltagerne påbegynde opmærksomhedsopgaverne. I opmærksomhedsopgaverne vil deltagerne sidde foran en computer, mens en eyetracker registrerer deres øjenbevægelser og opmærksomhedsblik. Først vil deltagerne se to billeder præsenteret samtidigt i hver ende af computerskærmen; hvert billedpar vil vise a) baby og mad, b) baby og et attraktivt mål af det modsatte køn eller c) mad og et attraktivt mål af det modsatte køn. Dernæst vil deltagerne se en række billeder, der udelukkende viser et attraktivt mål af det modsatte køn ad gangen; opmærksomhedsforstyrrelser væk fra ansigter og mod kroppe (indikerende på kortsigtet parringsinteresse; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014) vil blive sporet. Efter hvert fotografi er blevet set i en bestemt varighed, vil deltageren besvare et spørgsmål, der vurderer deres sandsynlighed for at deltage i et one-night stand med den afbildede person. Efter denne anden del af opgaven vil vi indsamle spytprøver via passiv savleindsamling. Disse prøver vil senere blive analyseret for testosteron. Næste deltagere vil fuldføre et mål af visuel opmærksomhed, hvor de vil identificere målstimuli (f.eks. bogstaver) på en computerskærm via tastaturtryk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde voksne frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Har i øjeblikket en diagnosticeret psykisk sygdom eller er i psykiatrisk eller psykoterapeutisk behandling.
- Tager endokrinologisk eller psykoaktive stoffer (f. psykotrope stoffer såsom antipsykotika, antidepressiva, beroligende midler eller sovemedicin)
- Tager antihypertensiva eller lægemidler med QTc-forlængelse
- Misbruge stoffer eller alkohol
- Lider af enhver væsentlig medicinsk sygdom, såsom hjertesygdom/kardiovaskulær sygdom, nyresygdom, endokrinologiske lidelser eller neurologiske lidelser.
- Er ikke fundet at være fysisk sunde efter et påkrævet præscreen-spørgeskema oprettet af en læge
- Allergisk over for konserveringsmidler (f. paragoner) fundet i næsespray
- Gravid/ammende
- Er i øjeblikket involveret i andre kliniske undersøgelser, hvor lægemidler administreres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel
Disse deltagere vil modtage 24 internationale enheder (IE) oxytocin via en næsespray.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til intranasalt at administrere enten oxytocin eller placebo ved deres første besøg, og derefter vil de modtage den anden spray under deres andet besøg.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Kontrol - Placebo
Disse deltagere vil modtage 24 internationale enheder (IE) af en saltvandsopløsning via en næsespray.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til intranasalt at administrere enten oxytocin eller placebo ved deres første besøg, og derefter vil de modtage den anden spray under deres andet besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kommunikationsresultater
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Deltagerne vil besvare en række spørgsmål vedrørende deres reaktioner (f.eks. vrede, modtagelighed) på talerne og de meninger, der præsenteres på billederne.
Det forventes, at når deltagere får oxytocin, vil de være mere modtagelige over for modsatte meninger sammenlignet med, når de får placebo.
Deltagerne kan også have forskellige niveauer af modtagelighed afhængigt af, om personen, der udtrykker deres mening, kommer fra deres in- eller outgroup.
|
60-90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appetit
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Vi forudser, at når deltagerne får oxytocin, vil de bruge mindre tid på at se billeder af mad sammenlignet med, når de får placebo.
|
60-90 minutter
|
Kort vs. Langsigtet parringsorientering
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Når deltagerne får oxytocin, vil de bruge mere tid på at se på menneskelige spædbørn, mindre tid på at se på attraktive modsatte køn andre (især kroppen af de modsatte køn andre; desuden vil de udvise lavere testosteronreaktivitet over for billeder af attraktive modsatte køn og rapportere svagere ønsker at indgå i kortvarige romantiske forhold generelt.
|
60-90 minutter
|
Perifer indsnævring af opmærksomhed
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Når deltagerne får oxytocin, vil de udvise mindre perifer indsnævring på en computerstyret visuel opmærksomhedsopgave sammenlignet med, når de får placebo.
|
60-90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-02448
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSund frivillig undersøgelseForenede Stater