- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02415920
Wpływ donosowej oksytocyny na komunikację
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oksytocyna jest naturalnie występującym hormonem, powszechnie znanym ze swojej roli w podejściu społecznym, tworzeniu więzi i zaufaniu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy iw jaki sposób oksytocyna może wpływać na wyniki komunikacji – w szczególności poprzez wpływ na zaufanie osób prezentujących opinie, z którymi uczestnicy się nie zgadzają.
Zdrowi dorośli ochotnicy podają donosowo 24 IU oksytocyny podczas jednej wizyty i roztwór placebo (sól fizjologiczna) podczas kolejnej wizyty. Następnie uczestnicy obejrzą zdjęcia prelegentów prezentujących opinie na różne tematy społeczno-polityczne, z którymi się nie zgadzają. Uczestnicy będą uzupełniać pytania dotyczące ich reakcji psychologicznych (np. złości, otwartości) na przedstawione opinie. Po zgłoszeniu swojej otwartości na przeciwstawne opinie, uczestnicy przystępują do zadań uważnościowych. W zadaniach uważności uczestnicy siedzą przed komputerem, podczas gdy eyetracker rejestruje ich ruchy gałek ocznych i uważne spojrzenie. Najpierw uczestnicy zobaczą dwa obrazy prezentowane jednocześnie na obu końcach ekranu komputera; każda para obrazów będzie przedstawiać a) dziecko i jedzenie, b) dziecko i atrakcyjny cel płci przeciwnej lub c) jedzenie i atrakcyjny cel płci przeciwnej. Następnie uczestnicy obejrzą serię obrazów przedstawiających wyłącznie jedną atrakcyjną osobę przeciwnej płci naraz; odchylenie uwagi od twarzy i ciała (wskazujące na krótkoterminowe zainteresowanie kryciem; Bolmont, Cacioppo i Cacioppo, 2014) będzie śledzone. Po obejrzeniu każdego zdjęcia przez określony czas, uczestnik odpowiada na pytanie oceniające prawdopodobieństwo zaangażowania się w przygodę na jedną noc z osobą na zdjęciu. Po tej drugiej części zadania pobierzemy próbki śliny poprzez bierne pobieranie śliny. Próbki te zostaną później zbadane pod kątem testosteronu. Następnie uczestnicy wypełnią pomiar uwagi wzrokowej, w którym zidentyfikują docelowe bodźce (np. litery) na ekranie komputera za pomocą klawiatury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi dorośli ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie mają zdiagnozowaną chorobę psychiczną lub są w trakcie leczenia psychiatrycznego lub psychoterapeutycznego.
- Przyjmujesz leki endokrynologiczne lub psychoaktywne (np. leki psychotropowe, takie jak leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, uspokajające lub nasenne)
- Przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe lub leki wydłużające odstęp QTc
- Nadużywaj narkotyków lub alkoholu
- Cierpią na jakąkolwiek poważną chorobę medyczną, taką jak choroba serca/choroba sercowo-naczyniowa, choroba nerek, zaburzenia endokrynologiczne lub zaburzenia neurologiczne.
- Nie są fizycznie zdrowi po wypełnieniu wymaganego kwestionariusza wstępnego opracowanego przez lekarza
- Uczulenie na konserwanty (np. paragons) występujące w aerozolach do nosa
- Ciąża/karmienie piersią
- Obecnie biorą udział w innych badaniach klinicznych, w których podaje się leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy ci otrzymają 24 jednostki międzynarodowe (IU) oksytocyny w aerozolu do nosa.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do donosowego podania oksytocyny lub placebo podczas pierwszej wizyty, a następnie otrzymają drugi spray podczas drugiej wizyty.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola — placebo
Uczestnicy ci otrzymają 24 jednostki międzynarodowe (j.m.) roztworu soli w aerozolu do nosa.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do donosowego podania oksytocyny lub placebo podczas pierwszej wizyty, a następnie otrzymają drugi spray podczas drugiej wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki komunikacji
Ramy czasowe: 60-90 minut
|
Uczestnicy odpowiedzą na szereg pytań dotyczących ich reakcji (np. złości, otwartości) na prelegentów i opinie przedstawione na zdjęciach.
Oczekuje się, że uczestnicy otrzymujący oksytocynę będą bardziej otwarci na przeciwne opinie w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
Uczestnicy mogą również mieć różne poziomy receptywności w zależności od tego, czy osoba wyrażająca opinię pochodzi z ich grupy własnej, czy obcej.
|
60-90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: 60-90 minut
|
Przewidujemy, że gdy uczestnicy otrzymają oksytocynę, spędzą mniej czasu na oglądaniu zdjęć jedzenia niż wtedy, gdy otrzymają placebo.
|
60-90 minut
|
|
Orientacja krycia krótko- i długoterminowa
Ramy czasowe: 60-90 minut
|
Kiedy uczestnicy otrzymają oksytocynę, spędzą więcej czasu na patrzeniu na ludzkie niemowlęta, mniej czasu na patrzenie na atrakcyjne osoby płci przeciwnej (zwłaszcza ciała tych osób płci przeciwnej; dodatkowo będą wykazywać niższą reaktywność testosteronu na obrazy atrakcyjnych celów płci przeciwnej i zgłaszać słabsze ogólnie pragnie angażować się w krótkotrwałe romantyczne związki.
|
60-90 minut
|
|
Obwodowe zwężenie uwagi
Ramy czasowe: 60-90 minut
|
Kiedy uczestnicy otrzymają oksytocynę, będą wykazywać mniejsze zwężenie obwodowe w skomputeryzowanym zadaniu uwagi wzrokowej w porównaniu do sytuacji, gdy otrzymają placebo.
|
60-90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-02448
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .