- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02415920
A influência da ocitocina intranasal na comunicação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ocitocina é um hormônio natural, comumente conhecido por seu papel na abordagem social, vínculo e confiança. O presente estudo foi projetado para investigar se e como a ocitocina pode afetar os resultados da comunicação - especificamente, influenciando a confiança das pessoas que apresentam opiniões das quais os participantes discordam.
Voluntários adultos saudáveis irão administrar por via intranasal 24 UI de oxitocina em uma visita e solução placebo (salina) em outra visita. Os participantes verão fotos de palestrantes apresentando opiniões sobre várias questões sócio-políticas com as quais os participantes discordam. Os participantes responderão a perguntas sobre suas reações psicológicas (por exemplo, raiva, receptividade) às opiniões apresentadas. Após relatar sua receptividade às opiniões opostas, os participantes iniciarão as tarefas atencionais. Nas tarefas de atenção, os participantes estarão sentados em frente a um computador enquanto um rastreador ocular registra os movimentos oculares e o olhar atencional. Primeiro, os participantes verão duas imagens apresentadas simultaneamente em ambas as extremidades da tela do computador; cada par de imagens representará a) bebê e comida, b) bebê e um alvo atraente do sexo oposto, ou c) comida e um alvo atraente do sexo oposto. Em seguida, os participantes verão uma série de imagens representando exclusivamente um alvo atraente do sexo oposto de cada vez; o viés de atenção dos rostos para os corpos (indicativo de interesse de acasalamento de curto prazo; Bolmont, Cacioppo e Cacioppo, 2014) será rastreado. Após cada fotografia ter sido visualizada por um período fixo, o participante responderá a uma pergunta avaliando sua probabilidade de se envolver em um caso de uma noite com a pessoa retratada. Após esta segunda parte da tarefa, coletaremos amostras de saliva por meio da coleta passiva de baba. Essas amostras serão posteriormente testadas para testosterona. Em seguida, os participantes completarão uma medida de atenção visual na qual identificarão os estímulos-alvo (por exemplo, letras) na tela do computador pressionando o teclado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Atualmente tem uma doença mental diagnosticada ou está em tratamento psiquiátrico ou psicoterapêutico.
- Está tomando drogas endocrinologicamente ou psicoativas (por exemplo, drogas psicotrópicas, como antipsicóticos, antidepressivos, sedativos ou pílulas para dormir)
- Está tomando medicamentos anti-hipertensivos ou medicamentos com prolongamento do intervalo QTc
- Abuso de drogas ou álcool
- Sofrer de qualquer doença médica significativa, como doença cardíaca/cardiovascular, doença renal, distúrbios endocrinológicos ou distúrbios neurológicos.
- Não são considerados fisicamente saudáveis após um questionário de pré-triagem obrigatório criado por um médico
- Alérgico a conservantes (ex. modelos) encontrados em sprays nasais
- Grávida/amamentando
- Atualmente estão envolvidos em outros estudos clínicos em que as drogas são administradas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Esses participantes receberão 24 unidades internacionais (UI) de oxitocina por meio de um spray nasal.
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Os participantes serão designados aleatoriamente para administrar oxitocina ou um placebo por via intranasal em sua primeira visita e, em seguida, receberão o outro spray durante sua segunda visita.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controle - Placebo
Esses participantes receberão 24 unidades internacionais (UI) de uma solução salina por meio de um spray nasal.
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Os participantes serão designados aleatoriamente para administrar oxitocina ou um placebo por via intranasal em sua primeira visita e, em seguida, receberão o outro spray durante sua segunda visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de comunicação
Prazo: 60-90 minutos
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Os participantes responderão a uma série de perguntas sobre suas reações (por exemplo, raiva, receptividade) aos palestrantes e as opiniões apresentadas nas fotos.
Espera-se que, quando os participantes recebem oxitocina, eles sejam mais receptivos a opiniões opostas em comparação com quando recebem o placebo.
Os participantes também podem ter diferentes níveis de receptividade, dependendo se a pessoa que expressa a opinião vem de seu grupo interno ou externo.
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60-90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite
Prazo: 60-90 minutos
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Prevemos que, quando os participantes recebem oxitocina, eles passarão menos tempo olhando fotos de alimentos em comparação com quando receberam o placebo.
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60-90 minutos
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Orientação de acasalamento de curto x longo prazo
Prazo: 60-90 minutos
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Quando os participantes recebem oxitocina, eles passam mais tempo olhando para bebês humanos, menos tempo olhando para outros atraentes do sexo oposto (especialmente os corpos desses outros sexos opostos; além disso, eles exibem menor reatividade à testosterona a imagens de alvos atraentes do sexo oposto e relatam menos deseja se envolver em relacionamentos românticos de curto prazo em geral.
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60-90 minutos
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Estreitamento periférico da atenção
Prazo: 60-90 minutos
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Quando os participantes recebem oxitocina, eles exibem menos estreitamento periférico em uma tarefa de atenção visual computadorizada em comparação com quando recebem um placebo.
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60-90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-02448
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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