- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02415920
Влияние интраназального окситоцина на общение
Обзор исследования
Подробное описание
Окситоцин — это естественный гормон, широко известный своей ролью в социальном подходе, привязанности и доверии. Настоящее исследование предназначено для изучения того, может ли и каким образом окситоцин влиять на результаты общения, в частности, влияя на доверие людей, высказывающих мнения, с которыми участники не согласны.
Здоровые взрослые добровольцы будут интраназально вводить 24 МЕ окситоцина за одно посещение и раствор плацебо (физиологический раствор) при другом посещении. Затем участники увидят фотографии спикеров, представляющих мнения по различным общественно-политическим вопросам, с которыми участники не согласны. Участники ответят на вопросы об их психологических реакциях (например, гневе, восприимчивости) на представленные мнения. После сообщения о своей восприимчивости к противоположным мнениям участники приступят к задачам на внимание. В задачах на внимание участники будут сидеть перед компьютером, в то время как айтрекер записывает движения их глаз и внимание. Во-первых, участники будут просматривать два изображения, представленные одновременно на обоих концах экрана компьютера; каждая пара изображений будет изображать а) ребенка и еду, б) ребенка и привлекательную цель противоположного пола или в) еду и привлекательную цель противоположного пола. Затем участники будут просматривать серию изображений, изображающих исключительно одну привлекательную цель противоположного пола за раз; будет отслеживаться смещение внимания от лиц к телам (свидетельствующее о краткосрочном интересе к спариванию; Bolmont, Cacioppo, & Cacioppo, 2014). После того, как каждая фотография будет просмотрена в течение фиксированного времени, участник ответит на вопрос, оценивающий его вероятность участия в однодневной связи с изображенным человеком. После этой второй части задачи мы соберем образцы слюны с помощью пассивного сбора слюны. Эти образцы будут позже проанализированы на тестостерон. Следующие участники завершат измерение зрительного внимания, в ходе которого они определят целевые стимулы (например, буквы) на экране компьютера с помощью нажатия клавиатуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T1Z4
- Kenny Psychology Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые взрослые добровольцы
Критерий исключения:
- В настоящее время имеют диагностированное психическое заболевание или находятся на психиатрическом или психотерапевтическом лечении.
- Принимаете эндокринологические или психоактивные препараты (например, психотропные препараты, такие как нейролептики, антидепрессанты, седативные или снотворные средства)
- Принимаете антигипертензивные препараты или препараты с удлинением интервала QTc
- Злоупотреблять наркотиками или алкоголем
- Страдаете каким-либо серьезным заболеванием, таким как болезнь сердца/сердечно-сосудистые заболевания, болезни почек, эндокринологические нарушения или неврологические расстройства.
- Не признаны физически здоровыми после обязательного предварительного опроса, составленного врачом
- Аллергия на консерванты (например, paragons), обнаруженные в назальных спреях
- Беременные/кормящие
- В настоящее время участвуют в других клинических исследованиях, в которых вводятся лекарственные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Эти участники получат 24 международных единицы (МЕ) окситоцина в виде назального спрея.
|
Участникам будет случайным образом назначено интраназальное введение либо окситоцина, либо плацебо во время их первого визита, а затем они получат другой спрей во время их второго визита.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль - плацебо
Эти участники получат 24 международных единицы (МЕ) солевого раствора через назальный спрей.
|
Участникам будет случайным образом назначено интраназальное введение либо окситоцина, либо плацебо во время их первого визита, а затем они получат другой спрей во время их второго визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коммуникационные результаты
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Участники ответят на ряд вопросов, касающихся их реакции (например, гнева, восприимчивости) на докладчиков и мнений, представленных на фотографиях.
Ожидается, что когда участники получают окситоцин, они будут более восприимчивы к противоположным мнениям по сравнению с теми, кто получает плацебо.
Участники также могут иметь разные уровни восприимчивости в зависимости от того, принадлежит ли человек, выражающий мнение, к их внутренней или внешней группе.
|
60-90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Мы прогнозируем, что когда участники получают окситоцин, они будут тратить меньше времени на просмотр фотографий еды по сравнению с теми, кто получает плацебо.
|
60-90 минут
|
|
Ориентация на краткосрочное и долгосрочное спаривание
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Когда участники получают окситоцин, они будут проводить больше времени, глядя на человеческих младенцев, меньше времени, глядя на привлекательных людей противоположного пола (особенно на тела этих людей противоположного пола; кроме того, они будут демонстрировать более низкую реакцию тестостерона на изображения привлекательных целей противоположного пола и сообщать о более слабом вообще желает вступать в краткосрочные романтические отношения.
|
60-90 минут
|
|
Периферическое сужение внимания
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Когда участники получают окситоцин, у них будет меньше периферических сужений при компьютеризированной задаче визуального внимания по сравнению с теми, кто получает плацебо.
|
60-90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frances Chen, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H14-02448
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты